- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06647537
신생아 고혈당증의 빈도
Assuit University Children Hospital의 신생아 고혈당증 빈도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고혈당증은 특히 극저체중 신생아의 생존율 증가와 함께 신생아기 사망률과 이환율에 대한 중요한 위험 요소가 되었습니다.
신생아 고혈당증은 일반적으로 임신 연령이나 월경 후 연령에 관계없이 혈청 포도당이 150mg/dl(8.3mmol/L) 이상이거나 전혈당이 125mg/dl(6.9mmol/L) 이상인 것으로 정의됩니다. 일반적으로 신생아의 안전한 혈당 수치 목표는 70~150mg/dl입니다. 안전한 목표에 대한 차단은 조산아의 신장 포도당 역치를 기준으로 합니다.
고혈당증은 조산아와 작은 임신 연령(SGA) 영아의 1/3에서 발생하고 일반적으로 생후 첫 주 동안 나타나기 때문에 만삭아보다 조산아에서 더 흔합니다. 일반적으로 급성 고혈당증은 대부분의 신생아에서 2~3일에 걸쳐 해결되지만 최대 10일까지 지속될 수도 있습니다. 고혈당증은 신생아에서 저혈당증보다 덜 흔하지만 신생아의 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다. 신생아 고혈당증은 출생 체중 및 재태 연령과 반비례합니다.
포도당은 태아와 신생아에게 필수적인 에너지원입니다. 태아의 뇌 성장은 전적으로 포도당에 달려 있습니다. 출생 후 초기에는 글리코겐 분해와 포도당 신생합성을 통해 포도당 항상성이 발생합니다. 포도당 항상성의 중요한 조절 메커니즘은 특히 조산아의 경우 초기에는 부진합니다. 신생아 고혈당증의 기전은 다인자적입니다. 동반 질환의 심각도에 따라 고혈당증의 위험이 증가합니다. 가장 흔한 원인은 다음과 같은 이유로 이미 고혈당증 위험이 있는 조산아의 높은 외인성 포도당 주입률(GIR)입니다.
- 내인성 포도당 생산을 억제하는 능력 감소,
- 포도당에 대한 인슐린 반응이 감소하고,
- 제한된 글리코겐과 지방 저장. 신생아기의 고혈당증은 다음을 포함한 기타 여러 위험 요인의 결과로 발생합니다.
자궁 내 성장 제한, 에피네프린 및 노르에피네프린과 같은 스트레스 호르몬의 증가는 인슐린 분비와 작용을 모두 억제하며, 장내 영양 공급 시작이 지연되면 인크레틴 분비가 감소하여 결국 고혈당증을 유발하므로 장내 영양 공급과 관련된 원인이 됩니다. 고삼투압 분유는 아기에게 일시적인 포도당 불내성을 유발할 수 있습니다. , 총 비경구 영양법(TPN)과 관련된 원인은 TPN에서 비경구 아미노산 보충이 지연되면 인슐린 유사 성장 인자-1의 방출이 지연되어 췌장의 베타 세포 발달이 지연되고 고혈당증과 높은 정맥 내 지질 주입이 발생하기 때문입니다. 속도는 산화 대사를 위한 추가 탄소 기질을 제공함으로써 경쟁적으로 포도당 산화를 감소시키는 유리지방산(FFA)의 증가를 유발합니다. FFA와 글리세롤은 포도당 생성, 패혈증, 정맥(IV) 수액의 포도당 주입 속도(GIR) 계산 오류로 인한 의원성, 일과성 신생아 당뇨병 및 영구 당뇨병을 촉진하며, 산모의 디아족사이드와 같은 산모 약물은 고혈당증, 저혈압을 유발할 수 있습니다. 신생아의 빈맥, 산전 스테로이드, 도파민, 도부타민, 에피네프린 주입, 카페인, 테오필린, 페니토인 및 코르티코스테로이드와 같은 신생아 약물.
신생아 당뇨병은 세 가지 유형이 있습니다.
- 일시적인 형태가 50% 이상을 차지합니다. 이는 일반적으로 설포닐우레아 수용체의 돌연변이와 관련이 있습니다. 일과성 신생아 당뇨병은 출생 직후에 나타나며 6개월이 지나면 자연적으로 사라집니다.
- 영구 신생아 당뇨병은 평생 관리가 필요합니다. ATP에 민감한 칼륨 채널의 하위 단위를 암호화하는 유전자의 돌연변이가 가장 흔한 원인입니다.
- 증후군성 신생아 당뇨병은 일반적으로 볼프람 증후군, IPEX 증후군(면역 조절 장애 다발내분비병증 X 연관 증후군)과 같은 증후군과 관련이 있습니다.
삼투성 이동으로 인한 고삼투압 유발, 삼투성 이뇨로 인한 탈수, 삼투성 이뇨로 인한 전해질 불균형 발생으로 인한 두개내 출혈 등 고혈당증이 장기간 지속되면 충격의 심각도가 증가합니다. 당뇨병은 또한 나트륨 배설, NEC, 미숙아 망막병증, 기관지폐 질환, 면역력 저하 및 패혈증 위험 증가, 상처 치유 불량 및 신경 발달에 부정적인 결과를 증가시킵니다.
일반적으로 신생아 고혈당증은 포도당 대사의 특정 장애보다는 임상 상태와 관련이 있습니다. 신생아 고혈당증은 기저 질환의 징후일 수 있습니다.
조산아 및 극저출생체중(VLBW) 영아, 즉 출생 시 체중이 1500g 미만인 영아의 경우 혈당 수치가 200mg/dL 이상으로 일정하게 유지되는 것은 우려할 만한 원인입니다. 4시간 간격으로 측정된 혈당 수치가 200 mg/dL 이상이고 당뇨병이 +2 이상이면 치료가 필요합니다. 현재 삼투압 증가와 삼투성 이뇨가 없는 고혈당증 치료는 지원되지 않습니다.
- 신생아 고혈당증을 평가하는 첫 번째 단계는 GIR을 평가하는 것입니다. GIR = IV 주입 속도(mL/kg/일) x 포도당 농도(%) / 144 IV 포도당 농도 또는 주입 속도를 줄이면 GIR이 낮아집니다. GIR은 2시간마다 1~2mg/kg/min씩 감소할 수 있으며, GIR이 4mg/kg/min에 도달할 때까지 혈당을 자주 모니터링합니다.
- 지속적인 고혈당증의 경우 패혈증, 스트레스, 약물 등 근본 원인을 찾아 그에 따라 치료해야 합니다.
인슐린의 역할
- 낮은 GIR(4mg/kg/min)에서 지속되는 고혈당증은 상대적인 인슐린 결핍 또는 인슐린 저항성을 나타낼 수 있습니다.
- 신생아의 고혈당증 치료에서 인슐린 요법의 역할은 논란의 여지가 있습니다. 혈당 수치가 250mg/dl을 초과하고, 4시간 간격으로 채취한 두 개의 개별 샘플에서 소변 포도당이 2+를 초과하는 경우 인슐린을 고려하십시오.
- 유아가 인슐린을 투여하는 동안에는 1시간마다 혈청 혈당 수치를 모니터링하는 것이 중요합니다. 인슐린 주입을 변경할 때마다 30분 후에 혈당 수치를 측정합니다.
- 삼투성 이뇨로 인한 전해질 불균형은 교정되어야 합니다. 나트륨과 칼륨 불균형은 매우 흔합니다.
고혈당증은 감염 위험 증가, 면역력 저하, 상처 치유 불량, 이환율 증가 및 사망률 증가와 같은 관련 합병증으로 인해 모든 신생아, 특히 조산아에서 예방되어야 합니다. 다음 예방 조치는 고혈당증을 예방하는 데 도움이 됩니다.
- 장내 영양 공급의 조기 시작
- TPN의 아미노산을 조기에 보충하여 인슐린 분비를 증가시켜 고혈당을 예방합니다.
- 혈당 모니터링에 따라 TPN에서 최적의 생리학적 GIR을 목표로 합니다.
- 고혈당증 동안 IV 지질 주입 제한
- 보다 직접적이고 즉각적인 접근 방식은 허용 범위 내에서 카테콜아민 주입을 줄이는 것입니다.
- 유아의 상태가 호전되는 즉시 카테콜아민 주입과 글루코코르티코이드 치료를 중단합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hend Rashad pediatric resident, master degree
- 전화번호: +02 01117754678
- 이메일: bona80928@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa Mohammad Raafat, professor
- 전화번호: 01223112124
- 이메일: duaaraafat@eun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NICU에 입원한 생후 0일부터 28일까지의 모든 신생아.
제외 기준:
- > 28일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-혈청 내 RBG 수준을 추정하여 신생아 고혈당증의 유병률을 감지합니다. 2-신생아 고혈당증의 위험 요인, 임상 특성 및 가능한 합병증을 평가합니다.
기간: 2024년 1월 11일
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신생아 고혈당증 진단을 받은 어린이의 수를 평가합니다.
이 문제를 일으키는 위험 요소는 무엇입니까?
신생아 고혈당증의 증상과 신생아 고혈당증의 합병증은 무엇입니까?
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2024년 1월 11일
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1-혈청 내 RBG 수준을 추정하여 신생아 고혈당증의 유병률을 감지합니다. 2-신생아 고혈당증의 위험 요인, 임상 특성 및 가능한 합병증을 평가합니다.
기간: 2024년 1월 11일
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신생아 고혈당증 진단을 받은 어린이의 수를 평가합니다.
이 문제를 일으키는 위험 요소는 무엇입니까?
신생아 고혈당증의 증상과 신생아 고혈당증의 합병증은 무엇입니까?
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2024년 1월 11일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mitanchez D. Glucose regulation in preterm newborn infants. Horm Res. 2007;68(6):265-71. doi: 10.1159/000104174. Epub 2007 Jun 20.
- Kao LS, Morris BH, Lally KP, Stewart CD, Huseby V, Kennedy KA. Hyperglycemia and morbidity and mortality in extremely low birth weight infants. J Perinatol. 2006 Dec;26(12):730-6. doi: 10.1038/sj.jp.7211593. Epub 2006 Aug 24.
- Sunehag AL, Haymond MW. Glucose extremes in newborn infants. Clin Perinatol. 2002 Jun;29(2):245-60. doi: 10.1016/s0095-5108(02)00006-4. No abstract available. Erratum In: Clin Perinatol. 2002 Dec;29(4):X.
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