- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647537
Vastasyntyneiden hyperglykemian esiintymistiheys
Vastasyntyneen hyperglykemian esiintymistiheys Assuit University Children Hospitalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemiasta on tullut tärkeä vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskitekijä, erityisesti erittäin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneiden eloonjäämisasteiden lisääntyessä.
Vastasyntyneen hyperglykemia määritellään yleensä seerumin glukoosiksi, joka on yli 150 mg/dl (8,3 mmol/l) tai kokoveren glukoosiksi yli 125 mg/dl (6,9 mmol/L) riippumatta raskauden tai kuukautisten jälkeisestä iästä. Yleensä vastasyntyneen seerumin glukoositason turvallinen tavoite on 70-150 mg/dl. Turvallisen kohteen raja perustuu keskosten munuaisten glukoosikynnykseen.
Hyperglykemia on yleisempää keskosilla kuin täysiaikaisilla vauvoilla, koska sitä esiintyy kolmanneksella keskosista ja pienen raskausiän (SGA) vauvoista ja se havaitaan yleensä ensimmäisen elinviikon aikana. Yleensä akuutti hyperglykemia paranee kahdessa tai kolmessa päivässä useimmilla vastasyntyneillä, mutta voi kestää jopa kymmenen päivää. Hyperglykemia on harvinaisempaa kuin hypoglykemia vastasyntyneiden keskuudessa, mutta siihen liittyy lisääntynyt kuolleisuus ja sairastuvuus vastasyntyneiden keskuudessa. Vastasyntyneen hyperglykemia on käänteisessä suhteessa syntymäpainoon ja raskausikään.
Glukoosi on välttämätön energianlähde sikiölle ja vastasyntyneelle. Sikiön aivojen kasvu riippuu yksinomaan glukoosista. Varhaisessa postnataalisessa jaksossa glukoosin homeostaasi tapahtuu glykogenolyysin ja glukoneogeneesin kautta. Glukoosin homeostaasin kriittiset säätelymekanismit ovat hitaita alkupäivinä, erityisesti keskosilla. Vastasyntyneen hyperglykemian mekanismit ovat monitekijäisiä. Hyperglykemian riski kasvaa siihen liittyvän sairauden vaikeusasteen myötä. Yleisin syy on korkeat eksogeenisen glukoosin infuusionopeudet (GIR) keskosilla, joilla on jo riski saada hyperglykemia seuraavista syistä:
- heikentynyt kyky tukahduttaa endogeenisen glukoosin tuotantoa,
- vähentynyt insuliinivaste glukoosille ja
- rajalliset glykogeeni- ja rasvavarastot. Hyperglykemia vastasyntyneen aikana kehittyy muiden useiden riskitekijöiden seurauksena, mukaan lukien.
Kohdunsisäinen kasvun rajoitus, lisääntyneet stressihormonit kuten adrenaliini ja norepinefriini estävät sekä insuliinin eritystä että toimintaa, enteraaliseen ruokintaan liittyvät syyt, koska enteraalisen ruokinnan alkamisen viivästyminen aiheuttaa vähentynyttä inkretiinin eritystä, mikä puolestaan aiheuttaa hyperglykemiaa. ja hyperosmolaarinen kaava voi johtaa ohimenevään glukoosi-intoleranssiin vauvassa. parenteraaliseen ravitsemukseen (TPN) liittyviä syitä, koska parenteraalisten aminohappojen täydennyksen viivästyminen TPN:ssä viivästyttää insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n vapautumista, mikä hidastaa beetasolujen kehittymistä haimassa ja kehittää hyperglykemiaa ja korkeaa suonensisäistä lipidi-infuusiota. Nopeus aiheuttaa vapaiden rasvahappojen (FFA) lisääntymisen, jotka vähentävät glukoosin hapettumista kilpailukykyisesti tarjoamalla lisää hiilisubstraatteja oksidatiiviseen aineenvaihduntaan. FFA ja glyseroli edistävät glukoneogeneesiä, sepsis, iatrogeeninen virhe glukoosin infuusionopeuden (GIR) laskennassa laskimonsisäisessä (IV) nesteessä, ohimenevä vastasyntyneen diabetes mellitus ja pysyvä diabetes mellitus, lääkkeet äidin lääkkeinä, koska äidin Diatsoksidi voi aiheuttaa hyperglykemiaa, hypotensiota, ja takykardia vastasyntyneillä, synnytystä edeltävät steroidit, vastasyntyneiden lääkkeet, kuten dopamiini, dobutamiini, epinefriini-infuusiot, kofeiini, teofylliini, fenytoiini ja kortikosteroidit.
Vastasyntyneiden diabetes voi olla kolmea eri tyyppiä.
- Ohimenevän muodon osuus on yli 50 %. Se liittyy yleensä sulfonyyliureareseptorien mutaatioihin. Ohimenevä vastasyntyneiden diabetes ilmaantuu pian syntymän jälkeen ja häviää spontaanisti 6 kuukaudessa.
- Pysyvä vastasyntyneiden diabetes tarvitsee elinikäistä hoitoa. ATP-herkän kaliumkanavan alayksikköä koodaavien geenien mutaatiot ovat yleisin syy.
- Syndrominen vastasyntyneiden diabetekseen liittyy yleensä oireyhtymiä, kuten Wolfram-oireyhtymä, IPEX-oireyhtymä (immuunisäätelyhäiriön polyendokrinopatiaan X liittyvä oireyhtymä).
Iskun vakavuus lisääntyy pitkittyneessä hyperglykemiassa kallonsisäisenä verenvuodona aiheuttamalla hyperosmolaarisuutta osmoottisen diureesin seurauksena, osmoottisen diureesin aiheuttamaa dehydraatiota, elektrolyyttitasapainoa esiintyy osmoottisen diureesin vuoksi. Glykosuria lisää myös natriumin erittymistä, NEC:tä, keskosten retinopatiaa, bronkopulmonaalista sairautta, heikentynyttä immuniteettia ja lisääntynyttä sepsiksen riskiä, huonoa haavan paranemista ja haitallisia hermoston kehitystuloksia.
Yleensä vastasyntyneen hyperglykemia liittyy pikemminkin kliiniseen tilaan kuin spesifiseen glukoosiaineenvaihdunnan häiriöön. Vastasyntyneen hyperglykemia voi olla merkki taustalla olevasta sairaudesta.
Keskosilla ja erittäin pienipainoisilla (VLBW) vauvoilla, eli alle 1500 grammaa painavilla vauvoilla, jatkuva yli 200 mg/dl verensokeri on huolestuttava. Verensokeritaso yli 200 mg/dl 4 tunnin välein ja glukosuria +2 tai enemmän vaatii hoitoa. Tällä hetkellä hyperglykemian hoitoa ilman osmolaarisuuden ja osmoottisen diureesin lisääntymistä ei tueta.
- Ensimmäinen vaihe vastasyntyneen hyperglykemian arvioinnissa on arvioida GIR. GIR = IV-infuusionopeus (ml/kg/vrk) x Dekstroosipitoisuus (%) / 144 GIR-arvoa alennetaan vähentämällä laskimonsisäisen dekstroosin pitoisuutta tai infuusionopeutta. GIR-arvoa voidaan pienentää 1–2 mg/kg/min joka toinen tunti, ja glukoosia seurataan säännöllisesti, kunnes GIR saavuttaa arvon 4 mg/kg/min.
- Jatkuvan hyperglykemian tapauksessa taustalla olevat syyt, kuten sepsis, stressi ja lääkkeet, on tutkittava ja hoidettava vastaavasti.
Insuliinin rooli
- Hyperglykemia, joka jatkuu alhaisella GIR:llä (4 mg/kg/min), voi viitata suhteelliseen insuliinin puutteeseen tai insuliiniresistenssiin.
- Insuliinihoidon rooli vastasyntyneiden hyperglykemian hoidossa on kiistanalainen. Harkitse insuliinia, jos veren glukoositaso on yli 250 mg/dl ja jos virtsan glukoosi on yli 2+ kahdessa erillisessä näytteessä, jotka on otettu neljän tunnin välein.
- On erittäin tärkeää seurata seerumin glukoositasoja tunnin välein, kun vauva saa insuliinia. Mittaa verensokeri puoli tuntia jokaisen insuliini-infuusion vaihdon jälkeen
- Kaikki osmoottisesta diureesista johtuva elektrolyyttiepätasapaino tulee korjata. Natriumin ja kaliumin epätasapaino on hyvin yleistä.
Hyperglykemiaa on ehkäistävä kaikilla vastasyntyneillä, erityisesti keskosilla, johtuen siihen liittyvistä komplikaatioista, kuten lisääntynyt infektioriski, heikentynyt immuniteetti, huono haavan paraneminen, lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Seuraavat ennaltaehkäisevät toimenpiteet auttavat käytännössä estämään hyperglykemiaa.
- Enteraalisen ruokinnan varhainen aloitus
- TPN:n aminohappojen varhainen täydentäminen, mikä lisää insuliinin eritystä, mikä estää hyperglykemiaa.
- Optimaalisen ja fysiologisen GIR:n kohdistaminen TPN:ssä glukoosivalvonnan mukaisesti
- IV-lipidi-infuusioiden rajoittaminen hyperglykemian aikana
- Suorempi ja välittömämpi lähestymistapa on vähentää katekoliamiini-infuusioita siedetyksi.
- Katekoliamiini-infuusion ja glukokortikoidihoidon lopettaminen heti, kun vauvan tila on parantunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend Rashad pediatric resident, master degree
- Puhelinnumero: +02 01117754678
- Sähköposti: bona80928@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa Mohammad Raafat, professor
- Puhelinnumero: 01223112124
- Sähköposti: duaaraafat@eun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kaikki vastasyntyneet päivästä 0 päivään 28 päivään otettuna NICU:hun.
Poissulkemiskriteerit:
- > 28 päivää vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 - Vastasyntyneen hyperglykemian esiintyvyyden havaitseminen arvioimalla seerumin RBG-taso 2 - Arvio vastasyntyneen hyperglykemian riskitekijöistä, kliinisistä ominaisuuksista ja mahdollisista komplikaatioista.
Aikaikkuna: 1_11_2024
|
arvioida kuinka monella lapsella on diagnosoitu vastasyntyneen hyperglykemia.
mitkä ovat riskitekijöitä, jotka aiheuttavat tämän ongelman.
mitkä ovat vastasyntyneen hyperglykemian ilmenemismuodot ja mahdolliset vastasyntyneen hyperglykemian komplikaatiot
|
1_11_2024
|
|
1 - Vastasyntyneen hyperglykemian esiintyvyyden havaitseminen arvioimalla seerumin RBG-taso 2 - Arvio vastasyntyneen hyperglykemian riskitekijöistä, kliinisistä ominaisuuksista ja mahdollisista komplikaatioista.
Aikaikkuna: 1.11.2024
|
arvioida kuinka monella lapsella on diagnosoitu vastasyntyneen hyperglykemia.
mitkä ovat riskitekijöitä, jotka aiheuttavat tämän ongelman.
mitkä ovat vastasyntyneen hyperglykemian ilmenemismuodot ja mahdolliset vastasyntyneen hyperglykemian komplikaatiot
|
1.11.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mitanchez D. Glucose regulation in preterm newborn infants. Horm Res. 2007;68(6):265-71. doi: 10.1159/000104174. Epub 2007 Jun 20.
- Kao LS, Morris BH, Lally KP, Stewart CD, Huseby V, Kennedy KA. Hyperglycemia and morbidity and mortality in extremely low birth weight infants. J Perinatol. 2006 Dec;26(12):730-6. doi: 10.1038/sj.jp.7211593. Epub 2006 Aug 24.
- Sunehag AL, Haymond MW. Glucose extremes in newborn infants. Clin Perinatol. 2002 Jun;29(2):245-60. doi: 10.1016/s0095-5108(02)00006-4. No abstract available. Erratum In: Clin Perinatol. 2002 Dec;29(4):X.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neonatal hyperglycemia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hyperglykemia
-
Ma JuanValmis