- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647537
Häufigkeit neonataler Hyperglykämie
Häufigkeit neonataler Hyperglykämie im Assuit University Children Hospital
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hyperglykämie ist zu einem wichtigen Risikofaktor für Mortalität und Morbidität in der Neugeborenenperiode geworden, insbesondere angesichts der erhöhten Überlebensraten von Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht.
Eine neonatale Hyperglykämie wird normalerweise als Serumglukosewert über 150 mg/dl (8,3 mmol/L) oder Vollblutzuckerwert über 125 mg/dl (6,9 mmol/L) definiert, unabhängig vom Schwangerschafts- oder postmenstruellen Alter. Normalerweise liegt der sichere Zielwert für den Serumglukosespiegel eines Neugeborenen bei 70 bis 150 mg/dl. Der Grenzwert für den sicheren Zielwert basiert auf der Nierenglukoseschwelle von Frühgeborenen.
Hyperglykämie kommt bei Frühgeborenen häufiger vor als bei Reifgeborenen, da sie bei einem Drittel der Frühgeborenen und Säuglinge im kleinen Gestationsalter (SGA) auftritt und im Allgemeinen in der ersten Lebenswoche festgestellt wird. Normalerweise verschwindet die akute Hyperglykämie bei den meisten Neugeborenen innerhalb von zwei bis drei Tagen, kann aber bis zu zehn Tage anhalten. Hyperglykämie kommt bei Neugeborenen seltener vor als Hypoglykämie, ist jedoch mit einer erhöhten Mortalität und Morbidität bei Neugeborenen verbunden. Eine neonatale Hyperglykämie steht im umgekehrten Zusammenhang mit dem Geburtsgewicht und dem Gestationsalter.
Glukose ist eine wesentliche Energiequelle für den Fötus und das Neugeborene. Das Gehirnwachstum des Fötus hängt ausschließlich von Glukose ab. In der frühen postnatalen Phase erfolgt die Glukosehomöostase über Glykogenolyse und Glukoneogenese. Die entscheidenden Regulationsmechanismen der Glukosehomöostase sind in den ersten Tagen träge, insbesondere bei Frühgeborenen. Die Mechanismen der neonatalen Hyperglykämie sind multifaktoriell. Das Risiko einer Hyperglykämie steigt mit der Schwere der Begleiterkrankung. Die häufigste Ursache sind hohe exogene Glukoseinfusionsraten (GIR) bei Frühgeborenen, bei denen aus folgenden Gründen bereits das Risiko einer Hyperglykämie besteht:
- verminderte Fähigkeit, die endogene Glukoseproduktion zu unterdrücken,
- verminderte Insulinreaktion auf Glukose und
- begrenzte Glykogen- und Fettspeicher. Eine Hyperglykämie in der Neugeborenenperiode entwickelt sich aufgrund mehrerer anderer Risikofaktoren, darunter.
Intrauterine Wachstumsrestriktionen, erhöhte Stresshormone wie Adrenalin und Noradrenalin hemmen sowohl die Insulinsekretion als auch die Wirkung. Diese Ursachen stehen im Zusammenhang mit der enteralen Ernährung, da eine Verzögerung beim Beginn der enteralen Ernährung zu einer verminderten Inkretinsekretion führt, was wiederum eine Hyperglykämie verursacht. und die hyperosmolare Formel kann beim Baby zu einer vorübergehenden Glukoseintoleranz führen. , Ursachen im Zusammenhang mit der totalen parenteralen Ernährung (TPN), da eine Verzögerung bei der Ergänzung der parenteralen Aminosäuren bei TPN die Freisetzung des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 verzögert, was die Entwicklung von Betazellen in der Bauchspeicheldrüse verzögert und zu Hyperglykämie und einer hohen intravenösen Lipidinfusion führt Die Rate führt zu einem Anstieg der freien Fettsäuren (FFA), die die Glukoseoxidation kompetitiv verringern, indem sie zusätzliche Kohlenstoffsubstrate für den oxidativen Stoffwechsel bereitstellen. FFA und Glycerin fördern die Gluconeogenese, Sepsis, iatrogene Auswirkungen, da Fehler bei der Berechnung der Glukoseinfusionsrate (GIR) in der intravenösen (IV) Flüssigkeit auftreten, vorübergehender Diabetes mellitus bei Neugeborenen und permanenter Diabetes mellitus, Medikamente wie mütterliche Medikamente wie mütterliches Diazoxid können Hyperglykämie, Hypotonie, und Tachykardie bei Neugeborenen, vorgeburtliche Steroide, Medikamente für Neugeborene wie Dopamin, Dobutamin, Adrenalin-Infusionen, Koffein, Theophyllin, Phenytoin und Kortikosteroide.
Es gibt drei verschiedene Arten von Neugeborenendiabetes.
- Die transiente Form macht mehr als 50 % aus. Es ist normalerweise mit Mutationen von Sulfonylharnstoffrezeptoren verbunden. Vorübergehender Neugeborenendiabetes manifestiert sich kurz nach der Geburt und bildet sich innerhalb von 6 Monaten spontan zurück.
- Permanenter Neugeborenendiabetes erfordert eine lebenslange Behandlung. Mutationen in den Genen, die die Untereinheit des ATP-sensitiven Kaliumkanals kodieren, sind die häufigste Ursache.
- Syndromischer Neugeborenen-Diabetes geht normalerweise mit Syndromen wie dem Wolfram-Syndrom und dem IPEX-Syndrom (Immundysregulations-Polyendokrinopathie X-chromosomales Syndrom) einher.
Die Schwere der Auswirkungen nimmt mit längerer Hyperglykämie zu, da es zu intrakraniellen Blutungen kommt, die Hyperosmolarität mit osmotischen Verschiebungen, Dehydrierung aufgrund osmotischer Diurese und Elektrolytstörungen aufgrund osmotischer Diurese verursachen. Glykosurie erhöht auch die Natriumausscheidung, NEC, Frühgeborenen-Retinopathie, bronchopulmonale Erkrankungen, geschwächte Immunität und ein erhöhtes Risiko für Sepsis, schlechte Wundheilung und negative neurologische Entwicklungsergebnisse.
Im Allgemeinen ist eine neonatale Hyperglykämie eher mit einem klinischen Zustand als mit einer spezifischen Störung des Glukosestoffwechsels verbunden. Eine neonatale Hyperglykämie kann ein Zeichen einer Grunderkrankung sein.
Bei Frühgeborenen und Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW), d. h. Säuglingen mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1500 Gramm, gibt ein konstanter Blutzuckerspiegel von mehr als 200 mg/dl Anlass zur Sorge. Bei einem Blutzuckerspiegel von >200 mg/dL im Abstand von 4 Stunden und einer Glukosurie von +2 oder mehr ist eine Behandlung erforderlich. Derzeit wird die Behandlung einer Hyperglykämie ohne Anstieg der Osmolarität und osmotischen Diurese nicht unterstützt.
- Der erste Schritt bei der Beurteilung einer neonatalen Hyperglykämie ist die Beurteilung des GIR. GIR = IV-Infusionsrate (ml/kg/Tag) x Dextrosekonzentration (%) / 144 Der GIR wird durch Reduzierung der intravenösen Dextrosekonzentration oder der Infusionsrate gesenkt. Der GIR kann alle 2 Stunden um 1 bis 2 mg/kg/min gesenkt werden, wobei die Glukose häufig überwacht wird, bis der GIR 4 mg/kg/min erreicht.
- Bei anhaltender Hyperglykämie müssen die zugrunde liegenden Ursachen wie Sepsis, Stress und Medikamente untersucht und entsprechend behandelt werden.
Rolle von Insulin
- Eine bei niedrigem GIR (4 mg/kg/min) anhaltende Hyperglykämie kann auf einen relativen Insulinmangel oder eine Insulinresistenz hinweisen.
- Die Rolle der Insulintherapie bei der Behandlung von Hyperglykämie bei Neugeborenen ist umstritten. Erwägen Sie Insulin, wenn der Blutzuckerspiegel mehr als 250 mg/dl beträgt und wenn der Uringlukosespiegel in zwei getrennten Proben, die im Abstand von vier Stunden entnommen wurden, mehr als 2+ beträgt.
- Es ist wichtig, den Serumglukosespiegel jede Stunde zu überwachen, wenn der Säugling Insulin erhält. Messen Sie den Blutzuckerspiegel eine halbe Stunde nach jedem Wechsel der Insulininfusion
- Jegliches Elektrolytungleichgewicht aufgrund osmotischer Diurese sollte korrigiert werden. Ein Ungleichgewicht zwischen Natrium und Kalium kommt sehr häufig vor.
Hyperglykämie muss bei allen Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen, aufgrund der damit verbundenen Komplikationen wie erhöhtem Infektionsrisiko, beeinträchtigter Immunität, schlechter Wundheilung, erhöhter Morbidität und Mortalität verhindert werden. Die folgenden vorbeugenden Maßnahmen helfen in der Praxis, einer Hyperglykämie vorzubeugen.
- Frühzeitiger Beginn der enteralen Ernährung
- Eine frühzeitige Ergänzung der TPN-Aminosäuren führt zu einer Erhöhung der Insulinsekretion, die einer Hyperglykämie vorbeugt.
- Zielsetzung auf eine optimale und physiologische GIR bei TPN gemäß der Glukoseüberwachung
- Begrenzung der intravenösen Lipidinfusion bei Hyperglykämie
- Ein direkterer und unmittelbarerer Ansatz besteht darin, die Katecholamininfusionen je nach Verträglichkeit zu reduzieren.
- Absetzen von Katecholamininfusionen und Glukokortikoidbehandlungen, sobald sich der Zustand des Säuglings verbessert hat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hend Rashad pediatric resident, master degree
- Telefonnummer: +02 01117754678
- E-Mail: bona80928@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Doaa Mohammad Raafat, professor
- Telefonnummer: 01223112124
- E-Mail: duaaraafat@eun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Neugeborenen im Alter von 0 bis 28 Tagen werden auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- > 28 Tage alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1-Erkennung der Prävalenz neonataler Hyperglykämie durch Schätzung des RBG-Spiegels im Serum 2-Bewertung von Risikofaktoren, klinischen Merkmalen und möglichen Komplikationen neonataler Hyperglykämie.
Zeitfenster: 1_11_2024
|
Einschätzung, bei wie vielen Kindern eine neonatale Hyperglykämie diagnostiziert wurde.
Welche Risikofaktoren verursachen dieses Problem?
Was sind die Manifestationen einer neonatalen Hyperglykämie und mögliche Komplikationen einer neonatalen Hyperglykämie?
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1_11_2024
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1-Erkennung der Prävalenz neonataler Hyperglykämie durch Schätzung des RBG-Spiegels im Serum 2-Bewertung von Risikofaktoren, klinischen Merkmalen und möglichen Komplikationen neonataler Hyperglykämie.
Zeitfenster: 1.11.2024
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Einschätzung, bei wie vielen Kindern eine neonatale Hyperglykämie diagnostiziert wurde.
Welche Risikofaktoren verursachen dieses Problem?
Was sind die Manifestationen einer neonatalen Hyperglykämie und mögliche Komplikationen einer neonatalen Hyperglykämie?
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1.11.2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mitanchez D. Glucose regulation in preterm newborn infants. Horm Res. 2007;68(6):265-71. doi: 10.1159/000104174. Epub 2007 Jun 20.
- Kao LS, Morris BH, Lally KP, Stewart CD, Huseby V, Kennedy KA. Hyperglycemia and morbidity and mortality in extremely low birth weight infants. J Perinatol. 2006 Dec;26(12):730-6. doi: 10.1038/sj.jp.7211593. Epub 2006 Aug 24.
- Sunehag AL, Haymond MW. Glucose extremes in newborn infants. Clin Perinatol. 2002 Jun;29(2):245-60. doi: 10.1016/s0095-5108(02)00006-4. No abstract available. Erratum In: Clin Perinatol. 2002 Dec;29(4):X.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Neonatal hyperglycemia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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