마음 치유: ADHD 아동 및 청소년의 바이오피드백 및 호흡 관행
이 연구 제안의 목적은 6~18세 청소년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 심각도에 대한 바이오피드백 및 호흡 방법(치유 마인드)을 포함한 통합적 접근 방식의 결합 효과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 10주 중재에 참여한 후 ADHD 중증도가 크게 감소하고 심박수 변이도(HRV)가 증가할 것이라고 가정했습니다. 연구자들은 또한 약물을 처방받았으나 잘 조절되지 않은 ADHD 환자의 ADHD 중증도가 약물을 처방받지 않은 환자 및 ADHD가 잘 조절된 환자에 비해 가장 큰 개선을 보여줄 것이라고 제안했습니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
목표 I. 6~18세 어린이와 청소년의 ADHD 심각도 및 HRV에 대한 심장 수학 바이오피드백 및 호흡 관행을 포함하는 10주 통합 개입(Healing Minds)의 효과를 조사하기 위해 무작위 위약 대조 시험(RCT)을 수행합니다. ADHD 진단을 받은 연령(N=40). 위약에 무작위로 배정된 참가자는 지연된 개입 대기 목록에 배치되며 이후 10주간의 Healing Minds 개입을 받게 됩니다.
가설 I: ADHD 진단을 받은 6~18세 어린이 및 청소년의 10주 Healing Minds Intervention 후 위약 조건에 비해 ADHD 중증도가 크게 감소하고 HRV가 증가할 것입니다.
목표 Ia. 다음 청소년 하위 그룹에서 Healing Minds 개입의 효과를 관찰하십시오.
약물을 사용하지 않는 ADHD(잘 조절됨 대 제대로 조절되지 않음) 약물을 사용하는 ADHD(잘 조절됨 대 제대로 조절되지 않음) 가설 Ia: 약물을 사용하지 않는 참가자는 약물을 사용하는 참가자에 비해 ADHD 심각도가 훨씬 더 크게 감소하는 것을 경험할 것입니다. 약물 치료를 제대로 통제하지 못한 참가자는 ADHD 심각도가 가장 크게 감소하는 것을 경험할 것입니다.
목표 Ib. 관련 정신 건강 상태에 대한 개입의 효과를 살펴보십시오.
PTSD 불안 회복탄력성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wyoming
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Gillette, Wyoming, 미국, 82718
- Hoskinson Health and Wellness Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~18세
- 남성과 여성의 아동 및 청소년
- DSM-5-TR 기준을 사용하여 ADHD 진단 확인
제외 기준:
- 우울증, 공황 장애 등 심각하고 통제할 수 없는 정신 질환
- 자살 이데올로기
- 정신병
- 고혈압, 당뇨병, 저혈압, 자가면역 질환을 포함한 심각하고 조절되지 않는 자율신경계 또는 대사 장애 또는 중재 참여를 제한하는 모든 상태
- 심각한 기억 장애 또는 발작과 같은 신경학적 상태를 수반하는 장애
- 임신 또는 수유중인 여성은 연구에 필요한 일부 검사로 인해 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음을 치유하다
심장 수학 바이오피드백 및 호흡 방법에 대한 10가지 주간 치료
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연구 참가자는 Hoskinson Health and Wellness Clinic에서 매주 10회 Healing Minds 세션에 참석하게 됩니다.
부모 또는 보호자는 연구 참가자와 동행하고 주간 세션 동안 신호를 따라갈 것입니다.
각 세션은 대략 60분 정도 소요됩니다.
수석 조사관/소아과 의사 또는 교육을 받고 인증된 의료 서비스 또는 연구 직원이 개입을 제공합니다.
바이오피드백은 Heart Math Protocol을 기반으로 구현됩니다.
호흡법에는 다양한 요가와 기공 기술이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
대기자 명단 지연 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 심각도
기간: 기준선 및 10주
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Conner의 약식 부모 평가 척도
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기준선 및 10주
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ADHD 심각도
기간: 기준선 및 10주
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Conner의 약식 교사 평가 척도
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inara McMaster, MD, Hoskinson Health and Wellness Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRANY IRB File #24-10-211-1498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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