Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healing Minds: Biofeedback och andningsövningar hos barn och ungdomar med ADHD

26 januari 2026 uppdaterad av: Inara McMaster, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Syftet med detta forskningsförslag är att undersöka de kombinerade effekterna av ett integrerat tillvägagångssätt inklusive biofeedback och andningsmetoder (Healing Minds) på svårighetsgraden av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos ungdomar 6-18 år. Utredarna antar att svårighetsgraden av ADHD kommer att minska avsevärt och hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV) öka efter deltagande i 10-veckors intervention. Utredarna föreslår också att svårighetsgraden av ADHD hos de patienter med ordinerad medicin men dåligt kontrollerad ADHD kommer att visa den största förbättringen jämfört med de som inte har ordinerats medicin och de som har välkontrollerad ADHD. Våra specifika mål är följande:

SYFTE I. Genomför en randomiserad, placebokontrollerad studie (RCT) för att undersöka effekterna av en 10-veckors integrerad intervention (Healing Minds) som inkluderar Heart Math Biofeedback och andningspraxis på ADHD och HRV hos barn och ungdomar 6-18 år ålder med diagnosen ADHD (N=40). Deltagare som randomiserats till placebo kommer att placeras på en väntelista för fördröjd intervention och kommer att få den 10 veckor långa Healing Minds interventionen efteråt.

Hypotes I: ADHD svårighetsgraden kommer att minska avsevärt och HRV öka efter 10 veckors Healing Minds Intervention hos barn och ungdomar, 6-18 år med diagnosen ADHD jämfört med ett placebotillstånd

AIM Ia. Observera effekterna av Healing Minds intervention i följande undergrupper av ungdomar:

ADHD utan medicinering (väl kontra dåligt kontrollerad) ADHD med medicinering (väl kontra dåligt kontrollerad) Hypotes Ia: Deltagare utan medicin kommer att uppleva en signifikant större minskning av ADHD-allvarligheten jämfört med de med medicinering. Dåligt kontrollerade deltagare med medicinering kommer att uppleva den största minskningen av svårighetsgraden av ADHD.

AIM Ib. Utforska effekterna av interventionen på relaterade psykiska hälsotillstånd:

PTSD Ångest Resiliens

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) drabbar 2,8 % av vuxna och 5,9 % av ungdomar världen över och är vanligare hos män jämfört med kvinnor. Det finns både genetiska och miljömässiga risker för att utveckla ADHD. Som sådan är tillståndet en epigenetisk störning med en komplex patofysiologi som inkluderar många biologiska vägar. Många komorbiditeter är förknippade med ADHD inklusive fetma, astma, diabetes mellitus och somatiska störningar. Individer med diagnosen ADHD är mer benägna att försöka och slutföra ett självmordsförsök. Kroniska sjukdomar associerade med ADHD har visat sig utvecklas tidigt i livet och spåra in i vuxen ålder. Således är ADHD en betydande folkhälsofråga. Interventionen Healing Minds kommer att genomföras av en utbildad och certifierad barnläkare, sjukvårds- eller forskningspersonal till barn och ungdomar med diagnosen Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Den föreslagna studien kommer att avgöra om interventionen är säker och effektiv jämfört med ett placebotillstånd. Healing Minds-interventionen inkluderar en biofeedback-komponent och andningsövningar. Biofeedback är en typ av själ-kroppsteknik som används för att kontrollera kroppsfunktioner som hjärt-, lung- och muskelsvar. Biofeedback använder terapeutiska tekniker som syftar till att hjälpa studiedeltagare att få mer medvetenhet och kontroll över vissa fysiologiska funktioner i deras kroppar. Det innebär användning av elektronisk övervakningsutrustning för att ge realtidsinformation om fysiologiska processer såsom hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariationer och muskelspänningar. Denna information skickas sedan tillbaka till studiedeltagaren, så att deltagarna kan lära sig hur man medvetet reglerar dessa processer. Under sessionerna förväntas föräldrar delta och delta. Studiedeltagare och föräldrar kommer att ha tillgång till en video som ger instruktioner för placering av Heart Math enstaka örsnibb eller fingersensor. Andningsövningar inkluderar alternerande näsborre, qi gong och andra andningsövningar. Biofeedback och andningsmetoder kommer att användas för att hjälpa studiedeltagarna att: 1) Förbättra uppmärksamhet och fokus genom att träna deltagarna att reglera hjärnvågsmönster och förbättra koncentrationen, 2) Utveckla emotionella regleringsförmåga, hjälpa studiedeltagarna att bli mer motståndskraftiga inför stressorer. , 3) Kontrollfysiologiska reaktioner kan bidra till övergripande känslomässigt välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wyoming
      • Gillette, Wyoming, Förenta staterna, 82718
        • Hoskinson Health and Wellness Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6-18 år
  • Manliga och kvinnliga barn och ungdomar
  • Bekräftad diagnos av ADHD med DSM-5-TR-kriterierna

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig, okontrollerad psykisk sjukdom inklusive depression, panikångest
  • Självmordsideologi
  • Psykos
  • Allvarliga, okontrollerade, autonoma nervsystem eller metabola störningar inklusive hypertoni, diabetes, hypotoni, autoimmun sjukdom eller något tillstånd som skulle begränsa deras deltagande i interventionen
  • Störningar som involverar allvarliga minnesstörningar eller neurologiska tillstånd som kramper
  • Gravida eller ammande kvinnor kanske inte deltar på grund av vissa av de tester som krävs för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Helande sinnen
Tio veckobehandlingar av Heart Math Biofeedback och andningsövningar
Studiedeltagaren kommer att delta i tio Healing Minds-sessioner varje vecka på Hoskinson Health and Wellness Clinic. Föräldern(arna) eller vårdnadshavaren följer med studiedeltagaren och följer med signalerna under veckopasset. Varje pass tar cirka 60 minuter. Huvudutredaren/barnläkaren eller utbildad och certifierad vård- eller forskningspersonal kommer att utföra interventionen. Biofeedback kommer att implementeras baserat på Heart Math Protocol. Andningsövningar kommer att innefatta en mängd olika yoga- och qigong-tekniker.
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelista Försenad intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och tio veckor
Conner's Abbreviated Parents Rating Scale
Baslinje och tio veckor
ADHD svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och tio veckor
Conner's Abbreviated Teacher Rating Scale
Baslinje och tio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Inara McMaster, MD, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera