治愈心灵:多动症儿童和青少年的生物反馈和呼吸练习
本研究计划的目的是探讨生物反馈和呼吸练习(治愈心灵)等综合方法对 6-18 岁青少年注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 严重程度的综合影响。 研究人员推测,参与为期 10 周的干预后,ADHD 的严重程度将显着降低,心率变异性 (HRV) 会增加。 研究人员还提出,与未处方药物的患者和 ADHD 控制良好的患者相比,服用处方药物但 ADHD 控制不佳的患者的 ADHD 严重程度将得到最大程度的改善。 我们的具体目标如下:
目标 I. 进行一项随机、安慰剂对照试验 (RCT),以检验为期 10 周的综合干预(治愈心灵)的效果,其中包括心脏数学生物反馈和呼吸练习对 6-18 岁儿童和青少年 ADHD 严重程度和 HRV 的影响诊断患有 ADHD 的年龄 (N=40)。 随机接受安慰剂的参与者将被列入延迟干预等待名单,随后将接受为期 10 周的 Healing Minds 干预。
假设 I:与安慰剂组相比,对 6-18 岁诊断为 ADHD 的儿童和青少年进行为期 10 周的心灵治愈干预后,ADHD 的严重程度将显着降低,HRV 会增加
目标Ia。 观察治愈心灵干预对以下青年群体的影响:
不服用药物的 ADHD(控制良好与控制不佳) 服用药物的 ADHD(控制良好与控制不佳) 假设 Ia:与服用药物的参与者相比,未服用药物的参与者 ADHD 严重程度会显着降低。 药物控制不佳的参与者的多动症严重程度将得到最大程度的减轻。
目标 Ib。 探讨干预措施对相关心理健康状况的影响:
创伤后应激障碍(PTSD)焦虑恢复能力
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wyoming
-
Gillette、Wyoming、美国、82718
- Hoskinson Health and Wellness Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 6-18岁
- 男性和女性儿童和青少年
- 使用 DSM-5-TR 标准确诊 ADHD
排除标准:
- 严重的、不受控制的精神疾病,包括抑郁症、恐慌症
- 自杀意识形态
- 精神病
- 严重、不受控制的自主神经系统或代谢紊乱,包括高血压、糖尿病、低血压、自身免疫性疾病或任何限制其参与干预的病症
- 涉及严重记忆障碍或癫痫等神经系统疾病的疾病
- 由于研究需要进行一些测试,怀孕或哺乳的女性可能无法参加。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治愈心灵
每周十次心脏数学生物反馈和呼吸练习治疗
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研究参与者将参加霍斯金森健康与保健诊所每周十次的治愈心灵课程。
家长或监护人将陪伴研究参与者并在每周的会议期间遵循提示。
每节课时长约为 60 分钟。
主要研究者/儿科医生或经过培训和认证的医疗保健或研究人员将提供干预措施。
生物反馈将根据心脏数学协议实施。
呼吸练习将包括各种瑜伽和气功技巧。
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无干预:控制
等候名单延迟干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多动症严重程度
大体时间:基线和十周
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康纳简略父母评定量表
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基线和十周
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多动症严重程度
大体时间:基线和十周
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康纳简略教师评定量表
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基线和十周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Inara McMaster, MD、Hoskinson Health and Wellness Clinic
出版物和有用的链接
一般刊物
- McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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