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治愈心灵:多动症儿童和青少年的生物反馈和呼吸练习

2026年1月26日 更新者:Inara McMaster、Hoskinson Health and Wellness Clinic

本研究计划的目的是探讨生物反馈和呼吸练习(治愈心灵)等综合方法对 6-18 岁青少年注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 严重程度的综合影响。 研究人员推测,参与为期 10 周的干预后,ADHD 的严重程度将显着降低,心率变异性 (HRV) 会增加。 研究人员还提出,与未处方药物的患者和 ADHD 控制良好的患者相比,服用处方药物但 ADHD 控制不佳的患者的 ADHD 严重程度将得到最大程度的改善。 我们的具体目标如下:

目标 I. 进行一项随机、安慰剂对照试验 (RCT),以检验为期 10 周的综合干预(治愈心灵)的效果,其中包括心脏数学生物反馈和呼吸练习对 6-18 岁儿童和青少年 ADHD 严重程度和 HRV 的影响诊断患有 ADHD 的年龄 (N=40)。 随机接受安慰剂的参与者将被列入延迟干预等待名单,随后将接受为期 10 周的 Healing Minds 干预。

假设 I:与安慰剂组相比,对 6-18 岁诊断为 ADHD 的儿童和青少年进行为期 10 周的心灵治愈干预后,ADHD 的严重程度将显着降低,HRV 会增加

目标Ia。 观察治愈心灵干预对以下青年群体的影响:

不服用药物的 ADHD(控制良好与控制不佳) 服用药物的 ADHD(控制良好与控制不佳) 假设 Ia:与服用药物的参与者相比,未服用药物的参与者 ADHD 严重程度会显着降低。 药物控制不佳的参与者的多动症严重程度将得到最大程度的减轻。

目标 Ib。 探讨干预措施对相关心理健康状况的影响:

创伤后应激障碍(PTSD)焦虑恢复能力

研究概览

详细说明

注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 影响着全球 2.8% 的成年人和 5.9% 的青少年,并且男性比女性更常见。 罹患多动症既有遗传风险,也有环境风险。 因此,该病症是一种表观遗传性疾病,具有复杂的病理生理学,包括许多生物学途径。 许多合并症与 ADHD 相关,包括肥胖、哮喘、糖尿病和躯体疾病。 被诊断患有多动症的人更有可能尝试并完成自杀企图。 研究表明,与多动症相关的慢性疾病会在生命早期发展并持续到成年期。 因此,多动症是一个重要的公共卫生问题。 心灵治愈干预措施将由经过培训和认证的儿科医生、医疗保健或研究人员对被诊断患有注意力缺陷/多动症 (ADHD) 的儿童和青少年实施。 拟议的研究将确定与安慰剂条件相比,干预措施是否安全有效。 治愈心灵干预包括生物反馈部分和呼吸练习。 生物反馈是一种身心技术,用于控制心脏、肺和肌肉反应等身体功能。 生物反馈使用治疗技术,旨在帮助研究参与者更好地认识和控制身体的某些生理功能。 它涉及使用电子监测设备提供有关心率、心率变异性和肌肉张力等生理过程的实时信息。 然后将这些信息提供给研究参与者,让参与者学习如何有意识地调节这些过程。 会议期间,家长应出席并参与。 研究参与者和家长将可以观看一段视频,其中提供了放置 Heart Math 单小耳垂或手指传感器的说明。 呼吸练习包括交替鼻孔、气功和其他呼吸练习。 将采用生物反馈和呼吸练习来帮助研究参与者:1)通过训练参与者调节脑电波模式和提高注意力来提高注意力和注意力,2)培养情绪调节技能,帮助研究参与者在面对压力时变得更有弹性, 3) 控制生理反应有助于整体情绪健康。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wyoming
      • Gillette、Wyoming、美国、82718
        • Hoskinson Health and Wellness Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 6-18岁
  • 男性和女性儿童和青少年
  • 使用 DSM-5-TR 标准确诊 ADHD

排除标准:

  • 严重的、不受控制的精神疾病,包括抑郁症、恐慌症
  • 自杀意识形态
  • 精神病
  • 严重、不受控制的自主神经系统或代谢紊乱,包括高血压、糖尿病、低血压、自身免疫性疾病或任何限制其参与干预的病症
  • 涉及严重记忆障碍或癫痫等神经系统疾病的疾病
  • 由于研究需要进行一些测试,怀孕或哺乳的女性可能无法参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治愈心灵
每周十次心脏数学生物反馈和呼吸练习治疗
研究参与者将参加霍斯金森健康与保健诊所每周十次的治愈心灵课程。 家长或监护人将陪伴研究参与者并在每周的会议期间遵循提示。 每节课时长约为 60 分钟。 主要研究者/儿科医生或经过培训和认证的医疗保健或研究人员将提供干预措施。 生物反馈将根据心脏数学协议实施。 呼吸练习将包括各种瑜伽和气功技巧。
无干预:控制
等候名单延迟干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多动症严重程度
大体时间:基线和十周
康纳简略父母评定量表
基线和十周
多动症严重程度
大体时间:基线和十周
康纳简略教师评定量表
基线和十周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Inara McMaster, MD、Hoskinson Health and Wellness Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月8日

初级完成 (实际的)

2025年1月10日

研究完成 (实际的)

2025年1月10日

研究注册日期

首次提交

2024年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月17日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BRANY IRB File #24-10-211-1498

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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