Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Menti curative: biofeedback e pratiche di respirazione nei bambini e negli adolescenti con ADHD

26 gennaio 2026 aggiornato da: Inara McMaster, Hoskinson Health and Wellness Clinic

L'obiettivo di questa proposta di ricerca è esaminare gli effetti combinati di un approccio integrativo che include biofeedback e pratiche di respirazione (Healing Minds) sulla gravità del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei giovani di età compresa tra 6 e 18 anni. I ricercatori ipotizzano che la gravità dell’ADHD sarà significativamente ridotta e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) aumentata dopo la partecipazione all’intervento di 10 settimane. I ricercatori propongono inoltre che la gravità dell'ADHD in quei pazienti con farmaci prescritti ma con ADHD scarsamente controllato dimostrerà il miglioramento maggiore rispetto a quelli a cui non sono stati prescritti farmaci e a quelli che hanno l'ADHD ben controllato. I nostri obiettivi specifici sono i seguenti:

SCOPO I. Condurre uno studio randomizzato, controllato con placebo (RCT) per esaminare gli effetti di un intervento integrativo di 10 settimane (Healing Minds) che include Heart Math Biofeedback e pratiche di respirazione sulla gravità dell'ADHD e sull'HRV in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni di età con diagnosi di ADHD (N=40). I partecipanti randomizzati al placebo verranno inseriti in una lista d'attesa per l'intervento ritardato e successivamente riceveranno l'intervento Healing Minds di 10 settimane.

Ipotesi I: la gravità dell’ADHD sarà significativamente ridotta e l’HRV aumenterà dopo l’intervento di Healing Minds di 10 settimane nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di ADHD rispetto a una condizione placebo

SCOPO Ia. Osserva gli effetti dell’intervento Healing Minds nei seguenti sottogruppi di giovani:

ADHD senza farmaci (ben controllato rispetto a scarsamente controllato) ADHD con farmaci (ben controllato rispetto a scarsamente controllato) Ipotesi Ia: i partecipanti senza farmaci sperimenteranno una riduzione significativamente maggiore della gravità dell'ADHD rispetto a quelli con farmaci. I partecipanti scarsamente controllati con farmaci sperimenteranno la maggiore riduzione della gravità dell’ADHD.

SCOPO Ib. Esplora gli effetti dell’intervento sulle condizioni di salute mentale correlate:

Resilienza all’ansia da disturbo da stress post-traumatico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) colpisce il 2,8% degli adulti e il 5,9% dei giovani in tutto il mondo ed è più diffuso nei maschi rispetto alle femmine. Esistono rischi sia genetici che ambientali per lo sviluppo dell’ADHD. In quanto tale, la condizione è un disturbo epigenetico con una patofisiologia complessa che comprende numerosi percorsi biologici. Numerose comorbilità sono associate all’ADHD tra cui obesità, asma, diabete mellito e disturbi somatici. Gli individui con diagnosi di ADHD hanno maggiori probabilità di tentare e completare un tentativo di suicidio. È stato dimostrato che le malattie croniche associate all’ADHD si sviluppano nelle prime fasi della vita e continuano nell’età adulta. Pertanto, l’ADHD è un problema significativo di salute pubblica. L'intervento Healing Minds sarà implementato da un pediatra, un membro del personale sanitario o di ricerca formato e certificato su bambini e adolescenti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). Lo studio proposto determinerà se l’intervento è sicuro ed efficace rispetto a una condizione placebo. L'intervento Healing Minds include una componente di biofeedback e pratiche di respirazione. Il biofeedback è un tipo di tecnica mente-corpo utilizzata per controllare le funzioni del corpo come le risposte del cuore, dei polmoni e dei muscoli. Il biofeedback utilizza tecniche terapeutiche che mirano ad aiutare i partecipanti allo studio ad acquisire maggiore consapevolezza e controllo su determinate funzioni fisiologiche nei loro corpi. Implica l’uso di apparecchiature di monitoraggio elettronico per fornire informazioni in tempo reale sui processi fisiologici come la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca e la tensione muscolare. Queste informazioni vengono quindi restituite al partecipante allo studio, consentendo ai partecipanti di imparare come regolare consapevolmente questi processi. Durante le sessioni è prevista la presenza e la partecipazione dei genitori. I partecipanti allo studio e i genitori avranno accesso a un video che fornisce istruzioni per il posizionamento del piccolo sensore per lobo dell'orecchio o dito Heart Math. Le pratiche di respirazione includono narice alternata, qi gong e altre pratiche di respirazione. Verranno utilizzate pratiche di biofeedback e respirazione per aiutare i partecipanti allo studio a: 1) Migliorare l'attenzione e la concentrazione addestrando i partecipanti a regolare i modelli delle onde cerebrali e migliorare la concentrazione, 2) Sviluppare capacità di regolazione emotiva, aiutando i partecipanti allo studio a diventare più resilienti di fronte ai fattori di stress , 3) Controllare le risposte fisiologiche può contribuire al benessere emotivo generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wyoming
      • Gillette, Wyoming, Stati Uniti, 82718
        • Hoskinson Health and Wellness Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 6-18 anni
  • Bambini e adolescenti maschi e femmine
  • Diagnosi confermata di ADHD utilizzando i criteri DSM-5-TR

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale grave e incontrollata tra cui depressione e disturbi di panico
  • Ideologia suicida
  • Psicosi
  • Disturbi metabolici o del sistema nervoso autonomo gravi e non controllati, tra cui ipertensione, diabete, ipotensione, malattie autoimmuni o qualsiasi condizione che limiterebbe la loro partecipazione all'intervento
  • Disturbi che comportano gravi disturbi della memoria o condizioni neurologiche come convulsioni
  • Le donne incinte o che allattano potrebbero non partecipare a causa di alcuni dei test richiesti per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Menti curative
Dieci trattamenti settimanali di biofeedback sulla matematica del cuore e pratiche di respirazione
Il partecipante allo studio parteciperà a dieci sessioni settimanali di Healing Minds presso la Hoskinson Health and Wellness Clinic. Il genitore/i o il tutore accompagneranno il partecipante allo studio e seguiranno gli spunti durante la sessione settimanale. Ogni sessione durerà circa 60 minuti. L'intervento sarà erogato dal ricercatore/pediatra principale o da un membro del personale sanitario o di ricerca formato e certificato. Il biofeedback sarà implementato sulla base del protocollo Heart Math. Le pratiche di respirazione includeranno una varietà di tecniche di yoga e qi gong.
Nessun intervento: Controllare
Lista d'attesa Intervento ritardato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'ADHD
Lasso di tempo: Baseline e dieci settimane
La scala di valutazione abbreviata dei genitori di Conner
Baseline e dieci settimane
Gravità dell'ADHD
Lasso di tempo: Baseline e dieci settimane
La scala di valutazione degli insegnanti abbreviata di Conner
Baseline e dieci settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Inara McMaster, MD, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRANY IRB File #24-10-211-1498

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi