Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčení mysli: Biofeedback a dechová praxe u dětí a dospívajících s ADHD

26. ledna 2026 aktualizováno: Inara McMaster, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Cílem tohoto výzkumného návrhu je prozkoumat kombinované účinky integračního přístupu zahrnujícího biofeedback a dechové praktiky (Healing Minds) na závažnost poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u mládeže ve věku 6-18 let. Vyšetřovatelé předpokládají, že závažnost ADHD bude významně snížena a variabilita srdeční frekvence (HRV) zvýšena po účasti na 10týdenní intervenci. Vyšetřovatelé také navrhují, že závažnost ADHD u pacientů s předepsanou medikací, ale špatně kontrolovanou ADHD, bude demonstrovat největší zlepšení ve srovnání s těmi, kteří nejsou předepsáni léky a těmi, kteří mají dobře kontrolovanou ADHD. Naše konkrétní cíle jsou následující:

CÍL I. Provést randomizovanou, placebem kontrolovanou studii (RCT) za účelem prozkoumání účinků 10týdenní integrativní intervence (Healing Minds), která zahrnuje biofeedback srdeční matematiky a dechová praxe na závažnost ADHD a HRV u dětí a dospívajících ve věku 6–18 let věku s diagnózou ADHD (N=40). Účastníci randomizovaní k placebu budou zařazeni na čekací listinu odložené intervence a poté obdrží 10týdenní intervenci Healing Minds.

Hypotéza I: Závažnost ADHD bude významně snížena a HRV zvýšena po 10týdenní intervenci Healing Minds u dětí a dospívajících ve věku 6-18 let s diagnózou ADHD ve srovnání s placebem

CÍL Ia. Pozorujte účinky intervence Healing Minds u následujících podskupin mládeže:

ADHD bez medikace (dobře versus špatně kontrolovaná) ADHD s medikací (dobře versus špatně kontrolovaná) Hypotéza Ia: Účastníci bez medikace zaznamenají výrazně větší snížení závažnosti ADHD ve srovnání s těmi, kteří užívají léky. Špatně kontrolovaní účastníci s léky zaznamenají největší snížení závažnosti ADHD.

CÍL Ib. Prozkoumejte účinky intervence na související stavy duševního zdraví:

Úzkostná odolnost PTSD

Přehled studie

Detailní popis

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) celosvětově postihuje 2,8 % dospělých a 5,9 % mládeže a je rozšířenější u mužů než u žen. Pro rozvoj ADHD existují jak genetická, tak environmentální rizika. Jako takový je stav epigenetickou poruchou s komplexní patofyziologií, která zahrnuje četné biologické dráhy. S ADHD je spojena řada komorbidit, včetně obezity, astmatu, diabetes mellitus a somatických poruch. Jedinci s diagnózou ADHD se s větší pravděpodobností pokusí o sebevraždu a dokončí ji. Ukázalo se, že chronická onemocnění spojená s ADHD se vyvíjejí brzy v životě a pokračují až do dospělosti. ADHD je tedy významným problémem veřejného zdraví. Intervence Healing Minds bude prováděna vyškoleným a certifikovaným pediatrem, zdravotnickým nebo výzkumným personálem u dětí a dospívajících s diagnostikovanou poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD). Navrhovaná studie určí, zda je intervence bezpečná a účinná ve srovnání s placebem. Intervence Healing Minds zahrnuje složku biologické zpětné vazby a dýchací praktiky. Biofeedback je typ techniky mysli-tělo používané k ovládání tělesných funkcí, jako jsou reakce srdce, plic a svalů. Biofeedback využívá terapeutické techniky, jejichž cílem je pomoci účastníkům studie získat větší povědomí a kontrolu nad určitými fyziologickými funkcemi v jejich tělech. Zahrnuje použití elektronického monitorovacího zařízení k poskytování informací v reálném čase o fyziologických procesech, jako je srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence a svalové napětí. Tyto informace jsou pak poskytnuty zpět účastníkovi studie, což účastníkům umožňuje naučit se, jak tyto procesy vědomě regulovat. Během sezení se očekává účast rodičů a jejich účast. Účastníci studie a rodiče budou mít přístup k videu, které poskytuje pokyny pro umístění jediného malého ušního lalůčku nebo snímače prstu Heart Math. Dechové praktiky zahrnují alternativní nosní dírky, qi gong a další dýchací praktiky. Biofeedback a dýchací praktiky budou využity k tomu, aby pomohly účastníkům studie: 1) zlepšit pozornost a soustředění tím, že budou účastníky trénovat, jak regulovat vzorce mozkových vln a zlepšit koncentraci, 2) rozvinout dovednosti emoční regulace, které pomohou účastníkům studie stát se odolnějšími tváří v tvář stresorům , 3) Kontrolní fyziologické reakce mohou přispět k celkové emoční pohodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wyoming
      • Gillette, Wyoming, Spojené státy, 82718
        • Hoskinson Health and Wellness Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 6-18 let
  • Děti a dospívající muži a ženy
  • Potvrzená diagnóza ADHD pomocí kritérií DSM-5-TR

Kritéria vyloučení:

  • Těžké, nekontrolované duševní onemocnění včetně deprese, panické poruchy
  • Sebevražedná ideologie
  • Psychóza
  • Závažné, nekontrolované poruchy autonomního nervového systému nebo metabolické poruchy včetně hypertenze, cukrovky, hypotenze, autoimunitního onemocnění nebo jakéhokoli stavu, který by omezoval jejich účast na intervenci
  • Poruchy zahrnující vážné poruchy paměti nebo neurologické stavy, jako jsou záchvaty
  • Těhotné nebo kojící ženy se nemusí zúčastnit kvůli některým testům, které jsou pro studii vyžadovány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčení mysli
Deset týdenních ošetření srdeční matematiky, biofeedbacku a dechová praxe
Účastník studie se zúčastní deseti týdenních sezení Healing Minds na Hoskinsonově klinice zdraví a wellness. Rodič (rodiče) nebo opatrovník budou doprovázet účastníka studie a sledovat narážky během týdenního sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 60 minut. Zásah provede hlavní zkoušející/pediatr nebo vyškolený a certifikovaný zdravotnický nebo výzkumný pracovník. Biofeedback bude implementován na základě Heart Math Protocol. Dechové praktiky budou zahrnovat různé techniky jógy a qi gong.
Žádný zásah: Řízení
Odložený zásah na pořadníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost ADHD
Časové okno: Výchozí stav a deset týdnů
The Conner's Abreviated Parents Rating Scale
Výchozí stav a deset týdnů
Závažnost ADHD
Časové okno: Výchozí stav a deset týdnů
Connerova zkrácená stupnice hodnocení učitelů
Výchozí stav a deset týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inara McMaster, MD, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BRANY IRB File #24-10-211-1498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit