Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healing Minds: biofeedback en ademhalingsoefeningen bij kinderen en adolescenten met ADHD

26 januari 2026 bijgewerkt door: Inara McMaster, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Het doel van dit onderzoeksvoorstel is om de gecombineerde effecten van een integratieve aanpak, inclusief biofeedback en ademhalingsoefeningen (Healing Minds), te onderzoeken op de ernst van ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bij jongeren van 6 tot 18 jaar. De onderzoekers veronderstellen dat de ernst van ADHD aanzienlijk zal afnemen en dat de hartslagvariabiliteit (HRV) zal toenemen na deelname aan de 10 weken durende interventie. De onderzoekers stellen ook dat de ernst van ADHD bij patiënten met voorgeschreven medicatie, maar slecht gecontroleerde ADHD de grootste verbetering zal laten zien vergeleken met degenen die geen voorgeschreven medicatie hebben en degenen met goed gecontroleerde ADHD. Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:

DOEL I. Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de effecten te onderzoeken van een 10 weken durende integratieve interventie (Healing Minds) die hartwiskundige biofeedback en ademhalingsoefeningen omvat op de ernst van ADHD en HRV bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar leeftijd gediagnosticeerd met ADHD (N=40). Deelnemers die naar placebo zijn gerandomiseerd, worden op een wachtlijst voor uitgestelde interventies geplaatst en ontvangen daarna de Healing Minds-interventie van 10 weken.

Hypothese I: De ernst van ADHD zal aanzienlijk afnemen en de HRV toenemen na de 10 weken durende Healing Minds Interventie bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar met de diagnose ADHD, vergeleken met een placeboconditie

DOEL Ia. Observeer de effecten van de Healing Minds-interventie in de volgende subgroepen van jongeren:

ADHD zonder medicatie (goed versus slecht onder controle) ADHD met medicatie (goed versus slecht onder controle) Hypothese Ia: Deelnemers zonder medicatie zullen een significant grotere vermindering van de ADHD-ernst ervaren vergeleken met degenen met medicatie. Slecht gecontroleerde deelnemers met medicatie zullen de grootste vermindering van de ernst van ADHD ervaren.

DOEL Ib. Ontdek de effecten van de interventie op gerelateerde psychische aandoeningen:

PTSS Angst Veerkracht

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) treft wereldwijd 2,8% van de volwassenen en 5,9% van de jongeren, en komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen. Er zijn zowel genetische als omgevingsrisico's voor het ontwikkelen van ADHD. Als zodanig is de aandoening een epigenetische aandoening met een complexe pathofysiologie die talrijke biologische routes omvat. Er zijn talloze comorbiditeiten geassocieerd met ADHD, waaronder obesitas, astma, diabetes mellitus en somatische stoornissen. Bij personen met de diagnose ADHD is de kans groter dat zij een zelfmoordpoging ondernemen en voltooien. Er is aangetoond dat chronische ziekten die verband houden met ADHD zich al vroeg in het leven ontwikkelen en tot in de volwassenheid voortduren. ADHD is dus een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. De Healing Minds-interventie zal worden geïmplementeerd door een getrainde en gecertificeerde kinderarts, gezondheidszorg- of onderzoeksmedewerker bij kinderen en adolescenten met de diagnose ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder). Het voorgestelde onderzoek zal bepalen of de interventie veilig en effectief is in vergelijking met een placeboconditie. De Healing Minds-interventie omvat een biofeedbackcomponent en ademhalingsoefeningen. Biofeedback is een soort mind-body-techniek die wordt gebruikt om lichaamsfuncties zoals hart-, long- en spierreacties te controleren. Biofeedback maakt gebruik van therapeutische technieken die tot doel hebben studiedeelnemers te helpen meer bewustzijn en controle te krijgen over bepaalde fysiologische functies in hun lichaam. Het omvat het gebruik van elektronische bewakingsapparatuur om realtime informatie te verschaffen over fysiologische processen zoals hartslag, hartslagvariabiliteit en spierspanning. Deze informatie wordt vervolgens teruggegeven aan de studiedeelnemer, waardoor deelnemers leren hoe ze deze processen bewust kunnen reguleren. Tijdens de sessies wordt van ouders verwacht dat zij aanwezig zijn en meedoen. Deelnemers aan het onderzoek en ouders krijgen toegang tot een video met instructies voor het plaatsen van de Heart Math enkele kleine oorlel- of vingersensor. Ademhalingsoefeningen omvatten afwisselend neusgat, qi gong en andere ademhalingsoefeningen. Biofeedback en ademhalingsoefeningen zullen worden toegepast om de deelnemers aan de studie te helpen om: 1) de aandacht en focus te verbeteren door de deelnemers te trainen in het reguleren van hersengolfpatronen en het verbeteren van de concentratie, 2) vaardigheden op het gebied van emotionele regulatie te ontwikkelen, waardoor studiedeelnemers veerkrachtiger worden in het licht van stressoren 3) Het beheersen van fysiologische reacties kan bijdragen aan het algehele emotionele welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wyoming
      • Gillette, Wyoming, Verenigde Staten, 82718
        • Hoskinson Health and Wellness Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6-18 jaar
  • Mannelijke en vrouwelijke kinderen en adolescenten
  • Bevestigde diagnose van ADHD met behulp van de DSM-5-TR-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige, ongecontroleerde psychische aandoeningen, waaronder depressie, paniekstoornissen
  • Suïcidale ideologie
  • Psychose
  • Ernstige, ongecontroleerde stoornissen van het autonome zenuwstelsel of metabolische stoornissen, waaronder hypertensie, diabetes, hypotensie, auto-immuunziekten of een aandoening die hun deelname aan de interventie zou beperken
  • Aandoeningen waarbij sprake is van ernstige geheugenstoornissen of neurologische aandoeningen zoals toevallen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kunnen mogelijk niet deelnemen vanwege bepaalde tests die nodig zijn voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helende geesten
Tien wekelijkse behandelingen van Heart Math Biofeedback en ademhalingsoefeningen
De studiedeelnemer zal tien wekelijkse Healing Minds-sessies bijwonen in de Hoskinson Health and Wellness Clinic. De ouder(s) of voogd vergezellen de onderzoeksdeelnemer en volgen de aanwijzingen tijdens de wekelijkse sessie. Elke sessie zal ongeveer 60 minuten duren. De hoofdonderzoeker/kinderarts of een opgeleide en gecertificeerde gezondheidszorg- of onderzoeksmedewerker zal de interventie uitvoeren. Biofeedback zal worden geïmplementeerd op basis van het Heart Math Protocol. Ademhalingsoefeningen omvatten een verscheidenheid aan yoga- en qi gong-technieken.
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijst vertraagde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-ernst
Tijdsspanne: Basislijn en tien weken
De verkorte beoordelingsschaal voor ouders van Conner
Basislijn en tien weken
ADHD-ernst
Tijdsspanne: Basislijn en tien weken
De verkorte lerarenbeoordelingsschaal van Conner
Basislijn en tien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inara McMaster, MD, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BRANY IRB File #24-10-211-1498

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren