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Healing Minds: Biofeedback und Atemübungen bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS

26. Januar 2026 aktualisiert von: Inara McMaster, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Das Ziel dieses Forschungsvorschlags besteht darin, die kombinierten Auswirkungen eines integrativen Ansatzes einschließlich Biofeedback und Atemübungen (Healing Minds) auf den Schweregrad der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Schweregrad von ADHS deutlich verringert und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) erhöht wird nach Teilnahme an der 10-wöchigen Intervention. Die Forscher schlagen außerdem vor, dass der ADHS-Schweregrad bei Patienten mit verschriebenen Medikamenten, aber schlecht kontrollierter ADHS die größte Verbesserung im Vergleich zu Patienten ohne verschriebene Medikamente und Patienten mit gut kontrollierter ADHS zeigt. Unsere konkreten Ziele sind wie folgt:

ZIEL I. Durchführung einer randomisierten, placebokontrollierten Studie (RCT), um die Auswirkungen einer 10-wöchigen integrativen Intervention (Healing Minds) zu untersuchen, die Herz-Mathe-Biofeedback und Atemübungen auf den ADHS-Schweregrad und die HRV bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren umfasst volljährig mit der Diagnose ADHS (N=40). Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einer Placebogruppe zugewiesen wurden, werden auf eine Warteliste für verzögerte Interventionen gesetzt und erhalten anschließend die 10-wöchige Healing Minds-Intervention.

Hypothese I: Der ADHS-Schweregrad wird nach der 10-wöchigen Healing Minds-Intervention bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, im Vergleich zu einer Placebo-Erkrankung deutlich verringert und die HRV erhöht

ZIEL Ia. Beobachten Sie die Auswirkungen der Healing Minds-Intervention in den folgenden Untergruppen von Jugendlichen:

ADHS ohne Medikamente (gut vs. schlecht kontrolliert) ADHS mit Medikamenten (gut vs. schlecht kontrolliert) Hypothese Ia: Teilnehmer ohne Medikamente werden eine deutlich stärkere Verringerung des ADHS-Schweregrades erfahren als Teilnehmer mit Medikamenten. Bei schlecht kontrollierten Teilnehmern mit Medikamenten ist die ADHS-Schwere am stärksten zurückgegangen.

AIM Ib. Erkunden Sie die Auswirkungen der Intervention auf damit verbundene psychische Erkrankungen:

PTSD-Angstresilienz

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) betrifft weltweit 2,8 % der Erwachsenen und 5,9 % der Jugendlichen und kommt bei Männern häufiger vor als bei Frauen. Es gibt sowohl genetische als auch umweltbedingte Risiken für die Entwicklung von ADHS. Somit handelt es sich bei der Erkrankung um eine epigenetische Störung mit einer komplexen Pathophysiologie, die zahlreiche biologische Signalwege umfasst. Mit ADHS sind zahlreiche Komorbiditäten verbunden, darunter Fettleibigkeit, Asthma, Diabetes mellitus und somatische Störungen. Bei Personen, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie einen Suizidversuch unternehmen und diesen auch durchführen. Chronische Erkrankungen im Zusammenhang mit ADHS entwickeln sich nachweislich früh im Leben und erstrecken sich bis ins Erwachsenenalter. Daher ist ADHS ein bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Healing Minds-Intervention wird von einem ausgebildeten und zertifizierten Kinderarzt, Gesundheits- oder Forschungsmitarbeiter bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert wurde. Die vorgeschlagene Studie wird feststellen, ob die Intervention im Vergleich zu einer Placebo-Erkrankung sicher und wirksam ist. Die Healing Minds-Intervention umfasst eine Biofeedback-Komponente und Atemübungen. Biofeedback ist eine Art Geist-Körper-Technik, mit der Körperfunktionen wie Herz-, Lungen- und Muskelreaktionen gesteuert werden. Biofeedback nutzt therapeutische Techniken, die darauf abzielen, den Studienteilnehmern zu mehr Bewusstsein und Kontrolle über bestimmte physiologische Funktionen in ihrem Körper zu verhelfen. Dabei werden elektronische Überwachungsgeräte eingesetzt, um Echtzeitinformationen über physiologische Prozesse wie Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und Muskelspannung bereitzustellen. Diese Informationen werden dann an den Studienteilnehmer zurückgegeben, sodass die Teilnehmer lernen, diese Prozesse bewusst zu regulieren. Von den Eltern wird erwartet, dass sie während der Sitzungen anwesend sind und mitmachen. Studienteilnehmer und Eltern haben Zugang zu einem Video, das Anweisungen zur Platzierung des einzelnen kleinen Ohrläppchen- oder Fingersensors von Heart Math enthält. Zu den Atemübungen gehören alternative Nasenlöcher, Qi Gong und andere Atemübungen. Biofeedback und Atemübungen werden eingesetzt, um den Studienteilnehmern zu helfen: 1) Aufmerksamkeit und Konzentration zu verbessern, indem die Teilnehmer darin trainiert werden, Gehirnwellenmuster zu regulieren und die Konzentration zu verbessern, 2) emotionale Regulierungsfähigkeiten zu entwickeln, um den Studienteilnehmern zu helfen, widerstandsfähiger gegen Stressfaktoren zu werden , 3) Kontrollierte physiologische Reaktionen können zum allgemeinen emotionalen Wohlbefinden beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wyoming
      • Gillette, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82718
        • Hoskinson Health and Wellness Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-18 Jahre
  • Männliche und weibliche Kinder und Jugendliche
  • Bestätigte Diagnose von ADHS anhand der DSM-5-TR-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Schwere, unkontrollierte psychische Erkrankungen, einschließlich Depressionen, Panikstörungen
  • Selbstmordideologie
  • Psychose
  • Schwere, unkontrollierte Störungen des autonomen Nervensystems oder des Stoffwechsels, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes, Hypotonie, Autoimmunerkrankungen oder andere Erkrankungen, die ihre Teilnahme an der Intervention einschränken würden
  • Störungen mit schweren Gedächtnisstörungen oder neurologischen Erkrankungen wie Krampfanfällen
  • Schwangere oder stillende Frauen dürfen aufgrund einiger für die Studie erforderlicher Tests möglicherweise nicht teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heilende Köpfe
Zehn wöchentliche Behandlungen mit Herz-Mathe-Biofeedback und Atemübungen
Der Studienteilnehmer nimmt an zehn wöchentlichen Healing Minds-Sitzungen in der Hoskinson Health and Wellness Clinic teil. Die Eltern oder Erziehungsberechtigten begleiten den Studienteilnehmer und befolgen die Hinweise während der wöchentlichen Sitzung. Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten. Der leitende Prüfarzt/Kinderarzt oder ein ausgebildeter und zertifizierter Gesundheits- oder Forschungsmitarbeiter wird die Intervention durchführen. Biofeedback wird basierend auf dem Heart Math Protocol implementiert. Zu den Atemübungen gehören verschiedene Yoga- und Qi-Gong-Techniken.
Kein Eingriff: Kontrolle
Warteliste für verspätete Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Schweregrad
Zeitfenster: Grundlinie und zehn Wochen
Die abgekürzte Elternbewertungsskala von Conner
Grundlinie und zehn Wochen
ADHS-Schweregrad
Zeitfenster: Grundlinie und zehn Wochen
Die abgekürzte Lehrerbewertungsskala von Conner
Grundlinie und zehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Inara McMaster, MD, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRANY IRB File #24-10-211-1498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Healing Minds Biofeedback- und Atemübungsintervention

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