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Guérison des esprits : biofeedback et pratiques respiratoires chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH

26 janvier 2026 mis à jour par: Inara McMaster, Hoskinson Health and Wellness Clinic

L'objectif de cette proposition de recherche est d'examiner les effets combinés d'une approche intégrative comprenant le biofeedback et les pratiques respiratoires (Healing Minds) sur la gravité du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les jeunes de 6 à 18 ans. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la gravité du TDAH sera considérablement réduite et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) augmentée après la participation à l'intervention de 10 semaines. Les enquêteurs proposent également que la gravité du TDAH chez les patients avec des médicaments prescrits mais un TDAH mal contrôlé démontrera la plus grande amélioration par rapport à ceux sans médicament prescrit et ceux qui ont un TDAH bien contrôlé. Nos objectifs spécifiques sont les suivants :

OBJECTIF I. Mener un essai randomisé contrôlé par placebo (ECR) pour examiner les effets d'une intervention intégrative de 10 semaines (Healing Minds) qui comprend le biofeedback Heart Math et les pratiques respiratoires sur la gravité du TDAH et le VRC chez les enfants et adolescents de 6 à 18 ans. d’âge diagnostiqué avec un TDAH (N = 40). Les participants randomisés pour recevoir un placebo seront placés sur une liste d'attente d'intervention différée et recevront ensuite l'intervention Healing Minds de 10 semaines.

Hypothèse I : la gravité du TDAH sera considérablement réduite et le VRC augmenté après l'intervention Healing Minds de 10 semaines chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans diagnostiqués avec un TDAH par rapport à une condition placebo.

OBJECTIF Ia. Observez les effets de l’intervention Healing Minds dans les sous-groupes de jeunes suivants :

TDAH sans médicament (bien ou mal contrôlé) TDAH avec médicament (bien ou mal contrôlé) Hypothèse Ia : les participants sans médicament connaîtront une réduction significativement plus importante de la gravité du TDAH par rapport à ceux avec des médicaments. Les participants mal contrôlés avec des médicaments connaîtront la plus grande réduction de la gravité du TDAH.

OBJECTIF Ib. Explorez les effets de l’intervention sur les problèmes de santé mentale associés :

Résilience à l’anxiété et au SSPT

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) touche 2,8 % des adultes et 5,9 % des jeunes dans le monde et est plus répandu chez les hommes que chez les femmes. Il existe des risques à la fois génétiques et environnementaux de développer un TDAH. En tant que telle, il s’agit d’un trouble épigénétique doté d’une physiopathologie complexe qui comprend de nombreuses voies biologiques. De nombreuses comorbidités sont associées au TDAH, notamment l'obésité, l'asthme, le diabète sucré et les troubles somatiques. Les personnes diagnostiquées avec un TDAH sont plus susceptibles de tenter de se suicider. Il a été démontré que les maladies chroniques associées au TDAH se développent tôt dans la vie et se poursuivent jusqu’à l’âge adulte. Le TDAH constitue donc un problème de santé publique important. L'intervention Healing Minds sera mise en œuvre par un pédiatre formé et certifié, un membre du personnel de soins de santé ou de recherche auprès des enfants et des adolescents diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH). L'étude proposée déterminera si l'intervention est sûre et efficace par rapport à une condition placebo. L'intervention Healing Minds comprend une composante de biofeedback et des pratiques de respiration. Le biofeedback est un type de technique corps-esprit utilisé pour contrôler les fonctions corporelles telles que les réponses cardiaques, pulmonaires et musculaires. Le biofeedback utilise des techniques thérapeutiques qui visent à aider les participants à l’étude à mieux prendre conscience et à mieux contrôler certaines fonctions physiologiques de leur corps. Cela implique l’utilisation d’équipements de surveillance électronique pour fournir des informations en temps réel sur les processus physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque et la tension musculaire. Ces informations sont ensuite renvoyées au participant à l’étude, lui permettant ainsi d’apprendre à réguler consciemment ces processus. Pendant les séances, les parents sont censés être présents et participer. Les participants à l'étude et les parents auront accès à une vidéo qui fournit des instructions pour le placement du petit lobe d'oreille ou du capteur digital Heart Math. Les pratiques respiratoires comprennent les narines alternées, le qi gong et d’autres pratiques respiratoires. Des pratiques de biofeedback et de respiration seront utilisées pour aider les participants à l'étude à : 1) Améliorer l'attention et la concentration en entraînant les participants à réguler les schémas d'ondes cérébrales et à améliorer la concentration, 2) Développer des compétences de régulation émotionnelle, aidant les participants à l'étude à devenir plus résilients face aux facteurs de stress. , 3) Le contrôle des réponses physiologiques peut contribuer au bien-être émotionnel global.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wyoming
      • Gillette, Wyoming, États-Unis, 82718
        • Hoskinson Health and Wellness Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 6-18 ans
  • Enfants et adolescents de sexe masculin et féminin
  • Diagnostic confirmé de TDAH selon les critères du DSM-5-TR

Critères d'exclusion :

  • Maladie mentale grave et incontrôlée, notamment dépression, troubles paniques
  • Idéologie suicidaire
  • Psychose
  • Troubles graves et incontrôlés du système nerveux autonome ou du métabolisme, notamment l'hypertension, le diabète, l'hypotension, une maladie auto-immune ou toute condition susceptible de limiter leur participation à l'intervention.
  • Troubles impliquant de graves troubles de la mémoire ou des affections neurologiques telles que des convulsions
  • Les femmes enceintes ou allaitantes peuvent ne pas participer en raison de certains tests requis pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guérir les esprits
Dix traitements hebdomadaires de biofeedback cardiaque et de pratiques respiratoires
Le participant à l'étude assistera à dix séances hebdomadaires Healing Minds à la clinique de santé et de bien-être Hoskinson. Le (s) parent (s) ou tuteur accompagnera le participant à l'étude et suivra les signaux pendant la séance hebdomadaire. Chaque séance durera environ 60 minutes. Le chercheur principal/pédiatre ou un membre du personnel de santé ou de recherche formé et certifié réalisera l'intervention. Le biofeedback sera mis en œuvre sur la base du protocole Heart Math. Les pratiques de respiration comprendront une variété de techniques de yoga et de qi gong.
Aucune intervention: Contrôle
Intervention retardée sur liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité du TDAH
Délai: Base de référence et dix semaines
L'échelle d'évaluation abrégée des parents de Conner
Base de référence et dix semaines
Gravité du TDAH
Délai: Base de référence et dix semaines
L'échelle d'évaluation abrégée des enseignants de Conner
Base de référence et dix semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inara McMaster, MD, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRANY IRB File #24-10-211-1498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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