증상이 있는 자궁선근증 관리에서 자궁동맥색전술(UAE)의 효능
작업의 목적:
증상이 있는 자궁선근증 여성 관리에서 최소 침습적 치료 방법인 자궁 동맥 색전술의 효율성 평가
연구 개요
상세 설명
자궁선근증은 자궁내막 평활근 증식과 관련된 자궁내막 조직에 의한 자궁근층의 양성 침범으로 인해 발생하는 비종양성 질환으로 정의됩니다. 이 이소성 자궁내막은 자궁내막 내 분포의 두 가지 주요 패턴, 즉 자궁내막선의 국소 자궁내막 이식 또는 자궁내막의 확산 침범을 보여줍니다. 자궁 비대는 확산성 자궁선근증에서 흔히 볼 수 있으며, 국소 자궁선근증의 경우 초음파(US)의 특징은 국소적으로 이질적인 자궁근층이 두꺼워지거나 자궁근층 낭종으로 나타나는 평활근종으로 오진될 수 있습니다.
일반적으로 자궁선근증은 월경통, 월경과다, 비정상 자궁출혈 등을 동반합니다. 이전에는 40세 이상의 다산 여성에서 자궁선근증이 진단되어 비정상 자궁 출혈(AUB)이 발생했습니다. 그러나 최근에는 가용성이 향상되고 영상 기술이 향상됨에 따라 가임기 초기의 미산부 여성을 포함한 더 큰 그룹에서 널리 인식되었습니다.
선근증을 진단하는 첫 번째 영상 기법은 경복부 초음파 검사(TAS) 또는 경질 초음파 검사(TVS)입니다. 자기공명(MR) 영상은 정확성으로 인해 최적의 진단 방법으로 간주됩니다. 비침습적 양식이며 선근증을 다른 병리와 구별하기 위한 더 나은 연조직 특성화 능력이 있습니다.
선근증 관리의 첫 번째 라인에는 비스테로이드성 항염증제 및/또는 호르몬 요법과 같은 약물 치료가 포함됩니다. 그러나 경우에 따라 다른 치료 방법이 필요합니다.
수년 동안 증상이 있는 자궁선근증에 대한 가장 일반적인 치료법은 자궁적출술입니다. 일부 연구에서는 적용 논란에도 불구하고 선근증 치료를 위한 자궁 보존 수술의 가능성을 논의했습니다. 많은 환자들은 특히 의학적 치료가 실패한 후에 자궁절제술보다 자궁 보존 치료를 선호합니다. 최근 연구에서는 자궁선근증 치료의 유망한 방법으로 자궁 동맥 색전술(UAE)을 조사해 왔습니다.
1995년 라비나(Ravina) 연구에서 UAE에 대한 논의가 처음으로 이루어졌습니다. 그 이후로 UAE는 초기의 긍정적인 결과 덕분에 자궁근종뿐만 아니라 증상이 있는 자궁선근종 환자에 대한 치료 옵션으로 확립되었습니다. UAE의 목표는 경동맥 카테터를 사용하여 선근 조직의 괴사를 34% 이상 생성하는 것입니다. 최근 연구에 따르면 UAE를 사용하여 자궁선근증 관리 성공률이 각각 60%~70%, 72%~94.3%로 증가하는 것으로 나타났습니다.
자궁의 부피와 괴사 부위를 평가하기 위해 섬유종 질환과 마찬가지로 UAE 이후에 MRI를 시행하도록 의뢰됩니다. 자궁선근증의 다양한 증상 및 발현과 관련하여, 증상 완화를 위한 시술의 효과를 평가하기 위한 기준값을 갖는 것은 어려운 것으로 간주됩니다.
감염, 허혈성 괴사로 인한 통증 등 일부 주요 합병증 및 부작용이 발생할 수 있으며, 특히 통증 조절을 위해 강력한 요법이 필요한 시술 후 첫 몇 시간 동안은 더욱 그렇습니다. 지속적인 무월경을 호소한 환자의 6%는 40세 이상이었다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Mohamed
- 전화번호: +201098349966
- 이메일: sara.gamal93@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Sayed Hassaneen, Doctor
- 전화번호: +201064881044
- 이메일: drsayed121@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
- 선근증과 자궁근종이 공존하는 경우 증상이 있는 순수 선근증 또는 우성 선근증
- 자궁절제술 적응증이 있는 여성(치료에 실패하거나 거부됨)
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 골반 감염 환자,
- 악성이 의심되거나 확인된 경우
- 현재 또는 미래의 임신 욕구
- 수술이 필요하거나 장을 막는 심부 침윤 자궁내막증, 또는
- 자궁경으로 제거 가능한 점막하 근종의 공존
- 다음과 같은 혈관 조영술에 대한 절대 금기 사항:
- 정맥 조영제에 대한 과민증,
- 응고 프로필이 손상되었거나
- 신장 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 증상이 있는 자궁선근증
증상이 있는 자궁선근증 환자
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투시법 하에서 자궁 동맥 색전술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 자궁선근증의 관리
기간: 삼년
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비정상자궁출혈, 월경곤란 등 자궁동맥 색전술을 이용한 자궁선근증 증상 완화
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삼년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Uterine Artery Embolization
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자궁 동맥 색전술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Akershus종료됨