Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun valtimoembolisaation (UAE) teho oireisen kohdun adenomyoosin hoidossa

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sara Mohamed Gamal Hassan, Assiut University

Työn tarkoitus:

Kohdun valtimon embolisaation tehokkuuden arviointi minimaalisesti invasiivisena hoitomenetelmänä kohdun adenomyoosia sairastavien oireellisten naisten hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Adenomyoosi määritellään ei-neoplastiseksi sairaudeksi, jonka aiheuttaa kohdun limakalvon hyvänlaatuinen tunkeutuminen myometriumin kerrokseen ja liittyy myometriumin sileän lihaksen liikakasvuun. Tällä kohdunulkoisella kohdun limakalvolla on kaksi pääasiallista jakautumismallia myometriumissa: joko kohdun limakalvon kohdun limakalvon fokaalinen implantti tai myometriumin diffuusi invaasio. Kohdun suureneminen nähdään usein diffuusin adenomyoosin yhteydessä, kun taas fokaalisen adenomyoosin tapauksissa ultraäänitutkimuksessa (US) tyypillinen piirre voidaan diagnosoida väärin leiomyoomaksi, joka ilmenee fokaalisena heterogeenisena myometriumin paksuuntuneena tai myometriaalisena kystana.

Yleensä adenomyoosiin liittyy dysmenorrea, menorragia ja epänormaali kohdun verenvuoto. Aiemmin adenomyoosi on diagnosoitu yli 40-vuotiailla monisyntyneillä naisilla, mikä aiheutti epänormaalia kohdun verenvuotoa (AUB). Mutta viime aikoina se on tunnustettu laajalti suuremmissa ryhmissä, mukaan lukien synnyttämättömät naiset aikaisemmin lisääntymisiässä, lisääntyneen saatavuuden ja parempien kuvantamistekniikoiden ansiosta.

Ensimmäinen kuvantamismenetelmä adenomyoosin diagnosoimiseksi on transabdominaalinen sonografia (TAS) tai transvaginaalinen sonografia (TVS). Magneettiresonanssikuvausta (MR) pidetään kullan standardidiagnoosimenetelmänä sen tarkkuuden vuoksi; on noninvasiivinen modaliteetti ja sen kyky pehmytkudosten parempaan karakterisointiin erottaa adenomyoosi muista patologioista.

Ensimmäinen adenomyoosin hoitolinja sisältää lääkkeet, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja/tai hormonihoidon. Eri tapauksissa tarvitaan kuitenkin muita hoitomenetelmiä.

Useiden vuosien ajan yleisin oireenmukaisen kohdun adenomyoosin hoitomuoto on kohdun poisto. Joissakin tutkimuksissa keskusteltiin mahdollisuudesta tehdä kohdua säästäviä leikkauksia adenomyoosin hoitamiseksi soveltamista koskevasta kiistasta huolimatta. Monet potilaat suosivat kohtua säästäviä hoitolinjoja kohdunpoiston sijaan, etenkin jos lääkehoito epäonnistui. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet kohdun valtimon embolisaatiota (UAE) lupaavana adenomyoosin hoitolinjana.

Vuonna 1995 Ravinan tutkimus keskusteli ensimmäisenä Arabiemiirikunnista. Siitä lähtien Yhdistyneet arabiemiirikunnat on perustettu hoitovaihtoehtona oireellisille potilaille, joilla on adenomyoosi ja kohdun fibroidit sen varhaisten positiivisten tulosten ansiosta. Yhdistyneiden arabiemiirikuntien tavoitteena on tuottaa yli 34 % adenomyoottisten kudosten nekroosia valtimonvälisten katetrien avulla. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että adenomyoosin hallinnan onnistumisasteet Yhdistyneet arabiemiirikunnat ovat lisääntyneet 60–70 prosentin ja 72–94,3 prosentin välillä.

Kohdun tilavuuden ja nekroosialueiden arvioimiseksi potilaat lähetetään magneettikuvaukseen Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen, kuten fibroiditautitapauksissa. Mitä tulee adenomyoosin eri oireisiin ja ilmenemismuotoihin, raja-arvon saaminen oireiden lievitystoimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi on haastavaa.

Joitakin merkittäviä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia voi esiintyä, kuten infektioita ja iskeemisen nekroosin aiheuttamaa kipua, erityisesti ensimmäisten tuntien aikana toimenpiteen jälkeen, mikä vaatii voimakasta hoito-ohjelmaa kivunhallintaan. Kuusi prosenttia tapauksista valitti jatkuvasta amenorreasta ja he olivat yli 40-vuotiaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset
  • Oireinen puhdas adenomyoosi tai hallitseva adenomyoosi, kun sekä adenomyoosi että fibroidit esiintyvät rinnakkain
  • Naiset, joilla on aiheellinen kohdunpoisto (joko epäonnistunut tai kieltäytynyt lääkehoidosta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on lantion alueen tulehdus,
  • Epäilty tai vahvistettu pahanlaatuisuus
  • Nykyinen tai tuleva halu tulla raskaaksi
  • Leikkausta vaativa syvälle tunkeutuva endometrioosi tai suolen toimintaa tukkiva
  • Rinnakkaiset hysteroskooppisesti irrotettavat limakalvonalaiset fibroidit
  • Kaikki angiografian ehdottomat vasta-aiheet, kuten:
  • yliherkkyys suonensisäisille varjoaineille,
  • heikentynyt hyytymisprofiili tai
  • heikentynyt munuaisten toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oireinen kohdun adenomyoosi
Potilaat, joilla on oireinen kohdun adenomyoosi
Kohdun valtimon embolisaatio fluoroskopiassa
Muut nimet:
  • Fluoroskopia
  • polyvinyylialkoholi (PVA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisen kohdun adenomyoosin hoito
Aikaikkuna: kolme vuotta
Kohdun adenomyoosin oireiden lievitys kohdun valtimon embolisaatiolla, kuten epänormaali kohdun verenvuoto ja dysmenorrea
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa