Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av uterin artär embolisering (UAE) vid behandling av symtomatisk uterin adenomyos

21 oktober 2024 uppdaterad av: Sara Mohamed Gamal Hassan, Assiut University

Syfte med arbetet:

Utvärdera effektiviteten av livmoderartärembolisering som en minimalt invasiv behandlingsmetod vid behandling av symtomatiska kvinnor med uterin adenomyos

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adenomyos definieras som en icke-neoplastisk sjukdom, orsakad av godartad invasion av myometrialskiktet av endometrievävnad, associerad med myometriell glattmuskelhyperplasi. Detta ektopiska endometrium visar två huvudsakliga distributionsmönster i myometriet: antingen fokalt endometrieimplantat av endometriekörtlar eller diffus invasion av myometriet. Uterinförstoring ses ofta med diffus adenomyos, medan i fall med fokal adenomyos kan karakteristiska egenskaper vid ultraljud (US) feldiagnostiseras som leiomyom, som uppträder som fokal heterogen myometrial förtjockning eller myometriella cystor.

Vanligtvis presenteras adenomyos med dysmenorré, menorragi och onormal livmoderblödning. Tidigare diagnostiserades adenomyos hos fleråriga kvinnor äldre än 40 år, vilket orsakade onormal uterin blödning (AUB). Men nyligen har det blivit allmänt erkänt bland en större grupp, inklusive kvinnor som inte är sjuka tidigare i det reproduktiva livet, på grund av ökad tillgänglighet och bättre bildbehandlingstekniker.

Den första avbildningsmetoden för att diagnostisera adenomyos är transabdominal sonografi (TAS) eller transvaginal sonografi (TVS). Medan magnetisk resonans (MR) avbildning anses vara den gyllene standarden för diagnosmetoden på grund av dess noggrannhet; vara icke-invasiv modalitet och dess förmåga till bättre mjukvävnadskarakterisering för att skilja adenomyos från andra patologier.

Den första behandlingen av adenomyos inkluderar mediciner som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och/eller hormonell terapi. Ändå behövs andra behandlingsmetoder i olika fall.

Under många år är den vanligaste behandlingslinjen för symptomatisk uterusadenomyos hysterektomi. Vissa studier diskuterade möjligheten av livmodersparande operationer för att behandla adenomyos, trots kontroversen om tillämpning. Många patienter föredrar livmodersparande behandlingar framför hysterektomi, särskilt efter misslyckande med medicinsk behandling. Nyligen genomförda studier har undersökt livmoderartärembolisering (UAE) som en lovande behandlingslinje för adenomyos.

1995 var studien av Ravina den första som diskuterade Förenade Arabemiraten. Ända sedan dess etablerades UAE som ett behandlingsalternativ för symtomatiska patienter med adenomyos, såväl som myom, på grund av dess tidigaste positiva resultat. Målet med UAE är att producera mer än 34 % nekros av adenomyotiska vävnader, med hjälp av transarteriella katetrar. Nyligen genomförda studier visar ökande framgångsfrekvenser för att hantera adenomyos med UAE, med frekvenser som sträcker sig från 60 % till 70 % respektive från 72 % till 94,3 %.

För att utvärdera livmodervolymen och områden med nekros hänvisas patienter till MRT efter UAE, som i fall med myom. När det gäller olika symtom och presentationer av adenomyos anses det vara utmanande att ha ett gränsvärde för att utvärdera effektiviteten av proceduren för att lindra symtomen.

Vissa större komplikationer och biverkningar kan uppstå såsom infektioner och smärta orsakad av ischemisk nekros, särskilt de första timmarna efter ingreppet som kräver en stark behandling för smärtkontroll. Sex procent av fallen klagade över ihållande amenorré och de var över 40 år gamla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausala kvinnor
  • Symtomatisk ren adenomyos eller dominant adenomyos när både adenomyos och myom existerar samtidigt
  • Kvinnor med indikation för hysterektomi (antingen misslyckad eller vägrad medicinsk behandling).

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter med bäckeninfektion,
  • Misstänkt eller bekräftad malignitet
  • Nuvarande eller framtida önskan att bli gravid
  • Djupt infiltrerande endometrios som kräver operation eller blockerar tarmen, eller
  • Samexisterande hysteroskopiskt borttagbara submukösa myom
  • Alla absoluta kontraindikationer för angiografi såsom:
  • överkänslighet mot intravenösa kontrastmedel,
  • nedsatt koagulationsprofil eller
  • nedsatt njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Symtomatisk livmoderadenomyos
Patienter med symptomatisk livmoderadenomyos
Uterusartärembolisering under genomlysning
Andra namn:
  • Genomlysning
  • polyvinylalkohol (PVA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av symptomatisk livmoderadenomyos
Tidsram: tre år
Lindra symtomen på uterin adenomyos med hjälp av livmoderartärembolisering såsom onormal livmoderblödning och dysmenorré
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera