- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06664580
비만 수술 후 영양 건강 및 만족도: 5년 후향적 연구
표적 보충제를 통한 대사 비만 수술 후 5년 동안 영양 건강 및 환자 만족도 향상
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2012년부터 2017년까지 한 전문병원에서 대사성 비만수술을 받은 환자 249명을 후향적으로 조사하였다. 이는 수술 후 영양 건강을 개선하기 위한 표적 보충 프로토콜의 효과에 특히 중점을 두고 체중 감소, 초과 체중 감소 비율(%EWL) 및 영양 결핍을 포함한 장기적인 결과를 평가합니다. 이 연구에서는 LSG, RYGB 등을 포함한 다양한 수술 절차를 분석하고 1차 수술과 재수술을 비교합니다. 필수 비타민과 미네랄의 영양 결핍을 평가하여 수술 유형과 환자 순응도에 따라 개별화된 보충의 필요성을 강조합니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 다양한 MBS 절차에 걸쳐 장기적인 체중 감소 및 유지 관리를 평가합니다.
- 특히 철분, 비타민 D 및 B12에 대한 영양 결핍의 유병률을 식별합니다.
- MBS 이후 환자 만족도와 삶의 질 향상을 평가합니다.
데이터는 전자 임상 기록에서 수집되었으며 인체 측정 데이터, 생화학적 지표 및 자체 보고된 보충제 사용을 포함합니다. 연구 결과는 지속적인 결핍을 해결하기 위한 목표 보충제와 정기적인 모니터링의 중요성을 강조합니다. 이 연구는 MBS 환자를 위한 최적의 장기 치료 전략을 이해하는 데 기여하고 수술 후 맞춤형 영양 지원의 중요성을 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 2012년부터 2017년 사이에 전문 비만 센터에서 대사 비만 수술(MBS)을 받았으며 수술 후 추적 기간이 최소 5년인 18~65세 환자.
제외 기준: 알코올 중독 병력, 수술 후 치료 참여에 영향을 미치는 심각한 사회적 불안, 최근 종양성 질환 진단, 신경인지 장애 또는 잠재적으로 삶의 질과 장기적인 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신 질환이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대사후 비만 수술 환자
복강경 소매 위 절제술(LSG) 및 루앙와이 위 우회술(RYGB)과 같은 다양한 시술을 포함하여 대사성 비만 수술을 받은 249명의 환자로 구성된 코호트이며, 체중 유지, 영양 결핍과 관련된 장기 결과에 대한 추적 관찰이 이루어졌습니다. , 환자 만족도
|
체중 유지, 영양 건강 및 환자 만족도와 관련된 장기 결과에 초점을 맞춘 LSG, RYGB 및 OAGB를 포함한 다양한 대사 비만 수술에 대한 관찰 분석.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초과 체중 감소 비율(%EWL)
기간: 다양한 대사 비만 수술 후 장기적인 체중 유지를 평가하기 위해 계산된 기준선 대비 초과 체중 감소 비율입니다.
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수술 후 5년
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다양한 대사 비만 수술 후 장기적인 체중 유지를 평가하기 위해 계산된 기준선 대비 초과 체중 감소 비율입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 결핍의 발생률
기간: 수술 후 5년
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대사 비만 수술 후 영양 결핍, 특히 철분, 비타민 D, 비타민 B12의 결핍 비율(표적 보충제를 받은 환자를 중심으로).
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수술 후 5년
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환자 만족도 및 삶의 질
기간: 수술 후 5년
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맞춤형 설문조사를 통해 자가 보고된 환자 만족도 및 수술 후 삶의 질 개선.
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 100/SR/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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