Ernæringshelse og tilfredshet etter fedmekirurgi: en femårig retrospektiv studie
Forbedring av ernæringshelse og pasienttilfredshet fem år etter metabolsk fedmekirurgi med målrettet tilskudd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker retrospektivt 249 pasienter som gjennomgikk metabolsk bariatrisk kirurgi ved et spesialisert senter mellom 2012 og 2017. Den evaluerer langsiktige resultater, inkludert vekttap, prosentvis vekttap (%EWL) og ernæringsmessige mangler, med et spesifikt fokus på effektiviteten til målrettede kosttilskuddsprotokoller for å forbedre ernæringshelsen etter operasjonen. Studien analyserer ulike kirurgiske prosedyrer, inkludert LSG, RYGB og andre, og sammenligner primær- og revisjonsoperasjoner. Ernæringsmessige mangler i essensielle vitaminer og mineraler vurderes, og fremhever behovet for individualisert tilskudd basert på type operasjon og pasientens etterlevelse.
Viktige mål inkluderer:
- Vurdere langsiktig vekttap og vedlikehold på tvers av ulike MBS-prosedyrer.
- Identifisere forekomsten av ernæringsmangler, spesielt for jern, vitamin D og B12.
- Evaluering av pasienttilfredshet og forbedringer av livskvalitet etter MBS.
Data ble samlet inn fra elektroniske kliniske poster og inkluderer antropometriske data, biokjemiske markører og selvrapportert bruk av kosttilskudd. Funn understreker viktigheten av målrettet tilskudd og regelmessig overvåking for å adressere vedvarende mangler. Studien bidrar til å forstå optimale langtidspleiestrategier for MBS-pasienter og understreker viktigheten av personlig tilpasset ernæringsstøtte etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18 til 65 år som gjennomgikk metabolsk fedmekirurgi (MBS) ved Specialized Bariatric Center mellom 2012 og 2017, med en oppfølgingsperiode på minst fem år etter operasjonen.
Eksklusjonskriterier: Personer med en historie med alkoholisme, alvorlig sosial angst som påvirker postoperativ omsorgsdeltakelse, nylige neoplastiske sykdomsdiagnoser, nevrokognitive lidelser eller andre systemiske sykdommer som potensielt kan påvirke livskvalitet og langsiktige utfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med post-metabolsk bariatrisk kirurgi
En kohort på 249 pasienter som gjennomgikk metabolsk bariatrisk kirurgi, inkludert ulike prosedyrer som Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) og Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), med oppfølging av langsiktige utfall relatert til vektvedlikehold, ernæringsmangler , og pasienttilfredshet
|
Observasjonsanalyse av ulike metabolske bariatriske operasjoner, inkludert LSG, RYGB og OAGB, med fokus på langsiktige resultater relatert til vektvedlikehold, ernæringshelse og pasienttilfredshet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av overvektstap (%EWL)
Tidsramme: Prosentandelen av overflødig vekttap i forhold til baseline, beregnet for å vurdere langsiktig vektvedlikehold etter ulike metabolske bariatriske operasjoner.
|
5 år etter operasjonen
|
Prosentandelen av overflødig vekttap i forhold til baseline, beregnet for å vurdere langsiktig vektvedlikehold etter ulike metabolske bariatriske operasjoner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ernæringsmessige mangler
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
Hyppighet av ernæringsmessige mangler, spesielt i jern, vitamin D og vitamin B12, etter metabolsk fedmekirurgi, med fokus på pasienter som får målrettet tilskudd.
|
5 år etter operasjonen
|
|
Pasienttilfredshet og livskvalitet
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
Selvrapportert pasienttilfredshet og forbedring av livskvalitet etter operasjonen, vurdert gjennom en tilpasset undersøkelse.
|
5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100/SR/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .