Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig sundhed og tilfredshed efter bariatrisk kirurgi: en femårig retrospektiv undersøgelse

28. oktober 2024 opdateret af: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Forbedring af ernæringssundhed og patienttilfredshed fem år efter metabolisk fedmekirurgi med målrettet tilskud

En retrospektiv undersøgelse, der analyserer langsigtede resultater af metabolisk fedmekirurgi (MBS) med fokus på vægttab, ernæringsmæssige mangler og patienttilfredshed over en femårig opfølgning. Denne undersøgelse evaluerer resultater for forskellige kirurgiske procedurer, herunder laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG), Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) og andre MBS-teknikker. Resultaterne sigter mod at give indsigt i optimal ernæringsstyring og patientpleje efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger retrospektivt 249 patienter, der gennemgik metabolisk fedmekirurgi på et specialiseret center mellem 2012 og 2017. Den evaluerer langsigtede resultater, herunder vægttab, overskydende vægttabsprocent (%EWL) og ernæringsmæssige mangler, med et specifikt fokus på effektiviteten af ​​målrettede tilskudsprotokoller for at forbedre ernæringssundheden efter operationen. Undersøgelsen analyserer forskellige kirurgiske procedurer, herunder LSG, RYGB og andre, og sammenligner primære og revisionsoperationer. Ernæringsmangler i essentielle vitaminer og mineraler vurderes, hvilket fremhæver behovet for individualiseret tilskud baseret på typen af ​​operation og patientens tilslutning.

Nøglemål omfatter:

  1. Vurdering af langsigtet vægttab og vedligeholdelse på tværs af forskellige MBS-procedurer.
  2. Identifikation af forekomsten af ​​ernæringsmæssige mangler, især for jern, D-vitamin og B12.
  3. Evaluering af patienttilfredshed og forbedringer af livskvalitet efter MBS.

Data blev indsamlet fra elektroniske kliniske optegnelser og inkluderer antropometriske data, biokemiske markører og selvrapporteret brug af kosttilskud. Resultater understreger vigtigheden af ​​målrettet tilskud og regelmæssig overvågning for at afhjælpe vedvarende mangler. Studiet bidrager til at forstå optimale langsigtede plejestrategier for MBS-patienter og understreger vigtigheden af ​​personlig ernæringsstøtte efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der gennemgik metabolisk fedmekirurgi, herunder LSG og RYGB, på et specialiseret center, med fokus på langsigtede resultater i vægtvedligeholdelse, ernæringsmæssig sundhed og patienttilfredshed

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18 til 65 år, der har gennemgået metabolisk fedmekirurgi (MBS) på Specialized Bariatric Center mellem 2012 og 2017, med en opfølgningsperiode på mindst fem år efter operationen.

Eksklusionskriterier: Personer med en historie med alkoholisme, alvorlig social angst, der påvirker postoperativ plejedeltagelse, nylige neoplastiske sygdomsdiagnoser, neurokognitive lidelser eller andre systemiske sygdomme, der potentielt påvirker livskvalitet og langsigtede resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med post-metabolisk fedmekirurgi
En kohorte på 249 patienter, der gennemgik metabolisk fedmekirurgi, herunder forskellige procedurer såsom Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) og Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), med opfølgning på langsigtede resultater relateret til vægtvedligeholdelse, ernæringsmæssige mangler og patienttilfredshed
Andet: Metaboliske bariatriske kirurgiske procedurer
Observationsanalyse af forskellige metaboliske bariatriske operationer, herunder LSG, RYGB og OAGB, med fokus på langsigtede resultater relateret til vægtvedligeholdelse, ernæringsmæssig sundhed og patienttilfredshed.
Andre navne:
  • ernæring
  • vægt
  • bariatrisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af overskydende vægttab (%EWL)
Tidsramme: Procentdelen af ​​overskydende vægttab i forhold til baseline, beregnet for at vurdere langsigtet vægtvedligeholdelse efter forskellige metaboliske bariatriske operationer.
5 år efter operationen
Procentdelen af ​​overskydende vægttab i forhold til baseline, beregnet for at vurdere langsigtet vægtvedligeholdelse efter forskellige metaboliske bariatriske operationer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ernæringsmæssige mangler
Tidsramme: 5 år efter operationen
Hyppighed af ernæringsmæssige mangler, specifikt i jern, vitamin D og vitamin B12, efter metabolisk fedmekirurgi, med fokus på patienter, der modtager målrettet tilskud.
5 år efter operationen
Patienttilfredshed og livskvalitet
Tidsramme: 5 år efter operationen
Selvrapporteret patienttilfredshed og forbedring af livskvalitet efter operationen, vurderet gennem en tilpasset undersøgelse.
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Raffaele Telematic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100/SR/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivets fred og undersøgelsens retrospektive karakter, hvilket begrænser samtykke til datadeling ud over de oprindelige forskningsformål. Samlede undersøgelsesresultater og relevante resultater er tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Metaboliske bariatriske kirurgiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner