Ravitsemusterveys ja tyytyväisyys bariatrisen leikkauksen jälkeen: viiden vuoden retrospektiivinen tutkimus
Ravitsemusterveyden ja potilastyytyväisyyden parantaminen viisi vuotta metabolisen bariatrisen leikkauksen jälkeen kohdistetulla lisäravinnolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti 249 potilasta, joille tehtiin metabolinen bariatrinen leikkaus erikoiskeskuksessa vuosina 2012–2017. Se arvioi pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien painonpudotus, ylipainonpudotusprosentti (%EWL) ja ravitsemukselliset puutteet, keskittyen erityisesti kohdennettujen lisäravinteiden tehokkuuteen ravitsemusterveyden parantamiseksi leikkauksen jälkeen. Tutkimuksessa analysoidaan erilaisia kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien LSG, RYGB ja muut, vertaamalla primaari- ja korjausleikkauksia. Tärkeiden vitamiinien ja kivennäisaineiden ravitsemukselliset puutteet arvioidaan ja korostetaan yksilöllisen lisäravinteen tarvetta leikkauksen tyypin ja potilaan hoitoon sitoutumisen perusteella.
Keskeisiä tavoitteita ovat:
- Pitkän aikavälin painonpudotuksen ja -ylläpidon arvioiminen eri MBS-menettelyissä.
- Ravitsemuksellisten puutteiden, erityisesti raudan, D-vitamiinin ja B12-vitamiinin, esiintyvyyden tunnistaminen.
- Potilaiden tyytyväisyyden ja elämänlaadun paranemisen arviointi MBS:n jälkeen.
Tiedot kerättiin sähköisistä kliinisistä tietueista, ja ne sisältävät antropometrisiä tietoja, biokemiallisia markkereita ja itse ilmoittamaa lisäravinteiden käyttöä. Havainnot korostavat kohdistettujen lisäravinteiden ja säännöllisen seurannan merkitystä pysyvien puutteiden korjaamiseksi. Tutkimus auttaa ymmärtämään optimaalisia pitkäaikaishoitostrategioita MBS-potilaille ja korostaa henkilökohtaisen ravitsemustuen merkitystä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: 18–65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin aineenvaihduntakirurgia (MBS) Specialized Bariatric Centerissä vuosina 2012–2017, ja seurantajakso on vähintään viisi vuotta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joilla on ollut alkoholismi, vakava sosiaalinen ahdistus, joka vaikuttaa osallistumiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon, äskettäin diagnosoitu neoplastinen sairaus, neurokognitiiviset häiriöt tai muut systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja pitkäaikaisiin tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Post-Metabolic Bariatric Surgery potilaat
249 potilaan kohortti, joille tehtiin metabolinen bariatrinen leikkaus, mukaan lukien erilaisia toimenpiteitä, kuten laparoskooppinen gastrektomia (LSG) ja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), sekä painon ylläpitämiseen ja ravitsemuksellisiin puutteisiin liittyvien pitkäaikaisten tulosten seuranta. ja potilastyytyväisyys
|
Erilaisten metabolisten bariatristen leikkausten, mukaan lukien LSG, RYGB ja OAGB, havainnointianalyysi keskittyen painon ylläpitämiseen, ravitsemusterveyteen ja potilastyytyväisyyteen liittyviin pitkän aikavälin tuloksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipainonpudotuksen prosenttiosuus (%EWL)
Aikaikkuna: Menetettyjen ylipainon prosenttiosuus suhteessa lähtötasoon, laskettuna pitkän aikavälin painon ylläpitämisen arvioimiseksi erilaisten metabolisten bariatristen leikkausten jälkeen.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Menetettyjen ylipainon prosenttiosuus suhteessa lähtötasoon, laskettuna pitkän aikavälin painon ylläpitämisen arvioimiseksi erilaisten metabolisten bariatristen leikkausten jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuspuutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ravitsemuksellisten puutteiden määrä, erityisesti raudan, D-vitamiinin ja B12-vitamiinin osalta, metabolisen bariatrisen leikkauksen jälkeen, keskittyen potilaisiin, jotka saavat kohdennettua lisäravintoa.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Itseraportoitu potilastyytyväisyys ja elämänlaadun paraneminen leikkauksen jälkeen, arvioituna mukautetulla kyselyllä.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100/SR/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiRevisional Bariatric SurgeryEgypti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Medipol UniversityMudanya UniversityAktiivinen, ei rekrytointiBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuus & YlipainoTurkki (Türkiye)
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Medipol UniversityValmisKetogeeninen laihdutus | Ajoittainen paasto | Revisional Bariatric Surgery | Painon palautuminen bariatrisen leikkauksen jälkeen | Liikalihavat potilaat (BMI ≥ 30 kg/m²) | Lihavat potilaat, joilla on bariatrinen leikkausTurkki
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiBariatric Sleeve mahalaukun poistoEgypti
-
Ain Shams UniversityValmisBariatric Sleeve mahalaukun poistoEgypti
Kliiniset tutkimukset Metaboliset bariatriset kirurgiset toimenpiteet
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela