- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664580
Santé nutritionnelle et satisfaction après une chirurgie bariatrique : une étude rétrospective de cinq ans
Améliorer la santé nutritionnelle et la satisfaction des patients cinq ans après une chirurgie bariatrique métabolique grâce à une supplémentation ciblée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine rétrospectivement 249 patients ayant subi une chirurgie bariatrique métabolique dans un centre spécialisé entre 2012 et 2017. Il évalue les résultats à long terme, notamment la perte de poids, le pourcentage de perte de poids excessif (% EWL) et les carences nutritionnelles, avec un accent particulier sur l'efficacité des protocoles de supplémentation ciblés pour améliorer la santé nutritionnelle après l'opération. L'étude analyse différentes procédures chirurgicales, notamment le LSG, le RYGB et d'autres, en comparant les chirurgies primaires et de révision. Les carences nutritionnelles en vitamines et minéraux essentiels sont évaluées, soulignant la nécessité d'une supplémentation individualisée en fonction du type d'intervention chirurgicale et de l'observance du patient.
Les objectifs clés comprennent :
- Évaluation de la perte et du maintien du poids à long terme à travers différentes procédures MBS.
- Identifier la prévalence des carences nutritionnelles, notamment en fer, en vitamine D et B12.
- Évaluer la satisfaction des patients et les améliorations de la qualité de vie après MBS.
Les données ont été collectées à partir de dossiers cliniques électroniques et comprennent des données anthropométriques, des marqueurs biochimiques et l'utilisation de suppléments autodéclarée. Les résultats soulignent l’importance d’une supplémentation ciblée et d’un suivi régulier pour remédier aux carences persistantes. L'étude contribue à comprendre les stratégies optimales de soins à long terme pour les patients atteints de MBS et souligne l'importance d'un soutien nutritionnel personnalisé après l'intervention chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration : Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi une chirurgie bariatrique métabolique (MBS) au Centre Bariatrique Spécialisé entre 2012 et 2017, avec une période de suivi d'au moins cinq ans post-opératoire.
Critères d'exclusion : personnes ayant des antécédents d'alcoolisme, d'anxiété sociale grave ayant un impact sur la participation aux soins postopératoires, diagnostics récents de maladie néoplasique, troubles neurocognitifs ou autres maladies systémiques affectant potentiellement la qualité de vie et les résultats à long terme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de chirurgie bariatrique post-métabolique
Une cohorte de 249 patients ayant subi une chirurgie bariatrique métabolique, comprenant diverses procédures telles que la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) et le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB), avec un suivi des résultats à long terme liés au maintien du poids et aux carences nutritionnelles. et la satisfaction des patients
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Analyse observationnelle de diverses chirurgies bariatriques métaboliques, notamment LSG, RYGB et OAGB, en se concentrant sur les résultats à long terme liés au maintien du poids, à la santé nutritionnelle et à la satisfaction des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de perte de poids excessif (% EWL)
Délai: Le pourcentage d'excès de poids perdu par rapport à la ligne de base, calculé pour évaluer le maintien du poids à long terme après différentes chirurgies bariatriques métaboliques.
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5 ans après l'opération
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Le pourcentage d'excès de poids perdu par rapport à la ligne de base, calculé pour évaluer le maintien du poids à long terme après différentes chirurgies bariatriques métaboliques.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des carences nutritionnelles
Délai: 5 ans après l'opération
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Taux de carences nutritionnelles, notamment en fer, vitamine D et vitamine B12, après une chirurgie bariatrique métabolique, en mettant l'accent sur les patients recevant une supplémentation ciblée.
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5 ans après l'opération
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Satisfaction des patients et qualité de vie
Délai: 5 ans après l'opération
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Satisfaction autodéclarée des patients et amélioration de la qualité de vie après l'opération, évaluées au moyen d'une enquête personnalisée.
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5 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100/SR/24
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