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Santé nutritionnelle et satisfaction après une chirurgie bariatrique : une étude rétrospective de cinq ans

28 octobre 2024 mis à jour par: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Améliorer la santé nutritionnelle et la satisfaction des patients cinq ans après une chirurgie bariatrique métabolique grâce à une supplémentation ciblée

Une étude rétrospective analysant les résultats à long terme de la chirurgie bariatrique métabolique (MBS) en mettant l'accent sur la perte de poids, les carences nutritionnelles et la satisfaction des patients sur un suivi de cinq ans. Cette étude évalue les résultats de différentes interventions chirurgicales, notamment la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG), le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) et d'autres techniques MBS. Les résultats visent à fournir un aperçu de la gestion nutritionnelle optimale et des soins aux patients après une chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examine rétrospectivement 249 patients ayant subi une chirurgie bariatrique métabolique dans un centre spécialisé entre 2012 et 2017. Il évalue les résultats à long terme, notamment la perte de poids, le pourcentage de perte de poids excessif (% EWL) et les carences nutritionnelles, avec un accent particulier sur l'efficacité des protocoles de supplémentation ciblés pour améliorer la santé nutritionnelle après l'opération. L'étude analyse différentes procédures chirurgicales, notamment le LSG, le RYGB et d'autres, en comparant les chirurgies primaires et de révision. Les carences nutritionnelles en vitamines et minéraux essentiels sont évaluées, soulignant la nécessité d'une supplémentation individualisée en fonction du type d'intervention chirurgicale et de l'observance du patient.

Les objectifs clés comprennent :

  1. Évaluation de la perte et du maintien du poids à long terme à travers différentes procédures MBS.
  2. Identifier la prévalence des carences nutritionnelles, notamment en fer, en vitamine D et B12.
  3. Évaluer la satisfaction des patients et les améliorations de la qualité de vie après MBS.

Les données ont été collectées à partir de dossiers cliniques électroniques et comprennent des données anthropométriques, des marqueurs biochimiques et l'utilisation de suppléments autodéclarée. Les résultats soulignent l’importance d’une supplémentation ciblée et d’un suivi régulier pour remédier aux carences persistantes. L'étude contribue à comprendre les stratégies optimales de soins à long terme pour les patients atteints de MBS et souligne l'importance d'un soutien nutritionnel personnalisé après l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

249

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes ayant subi une chirurgie bariatrique métabolique, notamment LSG et RYGB, dans un centre spécialisé, en mettant l'accent sur les résultats à long terme en matière de maintien du poids, de santé nutritionnelle et de satisfaction des patients.

La description

Critères d'intégration : Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi une chirurgie bariatrique métabolique (MBS) au Centre Bariatrique Spécialisé entre 2012 et 2017, avec une période de suivi d'au moins cinq ans post-opératoire.

Critères d'exclusion : personnes ayant des antécédents d'alcoolisme, d'anxiété sociale grave ayant un impact sur la participation aux soins postopératoires, diagnostics récents de maladie néoplasique, troubles neurocognitifs ou autres maladies systémiques affectant potentiellement la qualité de vie et les résultats à long terme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de chirurgie bariatrique post-métabolique
Une cohorte de 249 patients ayant subi une chirurgie bariatrique métabolique, comprenant diverses procédures telles que la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) et le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB), avec un suivi des résultats à long terme liés au maintien du poids et aux carences nutritionnelles. et la satisfaction des patients
Analyse observationnelle de diverses chirurgies bariatriques métaboliques, notamment LSG, RYGB et OAGB, en se concentrant sur les résultats à long terme liés au maintien du poids, à la santé nutritionnelle et à la satisfaction des patients.
Autres noms:
  • nutrition
  • lester
  • bariatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de perte de poids excessif (% EWL)
Délai: Le pourcentage d'excès de poids perdu par rapport à la ligne de base, calculé pour évaluer le maintien du poids à long terme après différentes chirurgies bariatriques métaboliques.
5 ans après l'opération
Le pourcentage d'excès de poids perdu par rapport à la ligne de base, calculé pour évaluer le maintien du poids à long terme après différentes chirurgies bariatriques métaboliques.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des carences nutritionnelles
Délai: 5 ans après l'opération
Taux de carences nutritionnelles, notamment en fer, vitamine D et vitamine B12, après une chirurgie bariatrique métabolique, en mettant l'accent sur les patients recevant une supplémentation ciblée.
5 ans après l'opération
Satisfaction des patients et qualité de vie
Délai: 5 ans après l'opération
Satisfaction autodéclarée des patients et amélioration de la qualité de vie après l'opération, évaluées au moyen d'une enquête personnalisée.
5 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de problèmes de confidentialité et de la nature rétrospective de l'étude, ce qui limite le consentement au partage de données au-delà des objectifs de recherche initiaux. Les résultats agrégés de l’étude et les conclusions pertinentes sont disponibles sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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