减肥手术后的营养健康和满意度:五年回顾性研究
2024年10月28日 更新者:Mauro Lombardo、San Raffaele Telematic University
通过有针对性的补充来增强代谢减肥手术五年后的营养健康和患者满意度
一项回顾性研究,分析代谢减肥手术 (MBS) 的长期结果,重点关注五年随访期间的体重减轻、营养缺乏和患者满意度。
本研究评估了不同外科手术的结果,包括腹腔镜袖状胃切除术 (LSG)、Roux-en-Y 胃绕道术 (RYGB) 和其他 MBS 技术。
研究结果旨在深入了解减肥手术后的最佳营养管理和患者护理。
研究概览
详细说明
本研究回顾性研究了 2012 年至 2017 年间在专业中心接受代谢减肥手术的 249 名患者。 它评估长期结果,包括体重减轻、过度体重减轻百分比 (%EWL) 和营养缺乏,特别关注有针对性的补充方案在改善术后营养健康方面的有效性。 该研究分析了不同的手术程序,包括 LSG、RYGB 等,比较了初次手术和翻修手术。 对必需维生素和矿物质的营养缺乏进行评估,强调需要根据手术类型和患者依从性进行个体化补充。
主要目标包括:
- 评估不同 MBS 程序的长期减肥和维持。
- 确定营养缺乏的普遍情况,特别是铁、维生素 D 和 B12 的缺乏。
- 评估 MBS 后患者的满意度和生活质量的改善。
数据从电子临床记录中收集,包括人体测量数据、生化标记物和自我报告的补充剂使用情况。 研究结果强调了有针对性的补充和定期监测以解决持续存在的缺陷的重要性。 该研究有助于了解 MBS 患者的最佳长期护理策略,并强调术后个性化营养支持的重要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在专门中心接受代谢减肥手术(包括 LSG 和 RYGB)的成年人,重点关注体重维持、营养健康和患者满意度的长期结果
描述
纳入标准:2012 年至 2017 年间在专业减肥中心接受代谢减肥手术 (MBS) 的 18 至 65 岁患者,术后随访至少五年。
排除标准:有酗酒史、影响术后护理参与的严重社交焦虑、最近诊断出肿瘤疾病、神经认知障碍或其他可能影响生活质量和长期结果的全身性疾病的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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代谢后减肥手术患者
一组 249 名接受代谢减肥手术的患者组成的队列,包括腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 和 Roux-en-Y 胃绕道术 (RYGB) 等各种手术,并对与体重维持、营养缺乏相关的长期结果进行随访和患者满意度
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对各种代谢减肥手术(包括 LSG、RYGB 和 OAGB)的观察分析,重点关注与体重维持、营养健康和患者满意度相关的长期结果。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过度减重百分比 (%EWL)
大体时间:相对于基线的超重减轻百分比,用于评估不同代谢减肥手术后的长期体重维持情况。
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术后5年
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相对于基线的超重减轻百分比,用于评估不同代谢减肥手术后的长期体重维持情况。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养缺乏症的发生率
大体时间:术后5年
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代谢减肥手术后营养缺乏率,特别是铁、维生素 D 和维生素 B12 缺乏率,重点关注接受有针对性补充的患者。
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术后5年
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患者满意度和生活质量
大体时间:术后5年
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通过定制调查评估患者自我报告的术后满意度和生活质量改善情况。
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术后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 100/SR/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
由于隐私问题和研究的回顾性,个人参与者的数据不会被共享,这限制了超出初始研究目的的数据共享同意。
汇总研究结果和相关发现可根据合理要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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