Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровое питание и удовлетворенность после бариатрической хирургии: пятилетнее ретроспективное исследование

28 октября 2024 г. обновлено: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Улучшение пищевого здоровья и удовлетворенности пациентов через пять лет после метаболической бариатрической хирургии с помощью целевых добавок

Ретроспективное исследование, анализирующее долгосрочные результаты метаболической бариатрической хирургии (MBS) с акцентом на потерю веса, дефицит питательных веществ и удовлетворенность пациентов в течение пятилетнего периода наблюдения. В этом исследовании оцениваются результаты различных хирургических процедур, включая лапароскопическую рукавную резекцию желудка (LSG), шунтирование желудка по Ру (RYGB) и другие методы MBS. Полученные результаты направлены на то, чтобы дать представление об оптимальном питании и уходе за пациентами после бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании ретроспективно изучаются 249 пациентов, перенесших метаболическую бариатрическую операцию в специализированном центре в период с 2012 по 2017 год. Он оценивает долгосрочные результаты, включая потерю веса, процент потери избыточного веса (%EWL) и дефицит питательных веществ, уделяя особое внимание эффективности целевых протоколов приема добавок для улучшения пищевого здоровья после операции. В исследовании анализируются различные хирургические процедуры, в том числе LSG, RYGB и другие, сравниваются первичные и ревизионные операции. Оценивается дефицит основных витаминов и минералов в питании, что подчеркивает необходимость индивидуальных добавок в зависимости от типа операции и соблюдения пациентом режима лечения.

Ключевые цели включают в себя:

  1. Оценка долгосрочной потери и поддержания веса с помощью различных процедур MBS.
  2. Выявление распространенности дефицита питательных веществ, особенно железа, витамина D и B12.
  3. Оценка удовлетворенности пациентов и улучшения качества жизни после MBS.

Данные были собраны из электронных клинических записей и включают антропометрические данные, биохимические маркеры и данные об использовании добавок, о которых сообщают сами пациенты. Результаты подчеркивают важность целевых добавок и регулярного мониторинга для устранения постоянных недостатков. Исследование способствует пониманию оптимальных стратегий долгосрочного ухода за пациентами с MBS и подчеркивает важность индивидуальной нутритивной поддержки после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

249

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, перенесшие метаболическую бариатрическую хирургию, включая LSG и RYGB, в специализированном центре с упором на долгосрочные результаты в поддержании веса, здоровом питании и удовлетворенности пациентов.

Описание

Критерии включения: пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, перенесшие метаболическую бариатрическую операцию (МБС) в Специализированном бариатрическом центре в период с 2012 по 2017 год, с периодом наблюдения не менее пяти лет после операции.

Критерии исключения: лица с алкоголизмом в анамнезе, тяжелой социальной тревогой, влияющей на участие в послеоперационном уходе, недавними диагнозами неопластических заболеваний, нейрокогнитивными расстройствами или другими системными заболеваниями, потенциально влияющими на качество жизни и долгосрочные результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты после метаболической бариатрической хирургии
Группа из 249 пациентов, перенесших метаболическую бариатрическую хирургию, включая различные процедуры, такие как лапароскопическая рукавная резекция желудка (LSG) и шунтирование желудка по Ру (RYGB), с последующим наблюдением за долгосрочными результатами, связанными с поддержанием веса и дефицитом питательных веществ. и удовлетворенность пациентов
Наблюдательный анализ различных метаболических бариатрических операций, включая LSG, RYGB и OAGB, с упором на долгосрочные результаты, связанные с поддержанием веса, здоровьем питания и удовлетворенностью пациентов.
Другие имена:
  • питание
  • масса
  • бариатрический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент избыточной потери веса (%EWL)
Временное ограничение: Процент потерянного избыточного веса относительно исходного уровня, рассчитанный для оценки долгосрочного поддержания веса после различных метаболических бариатрических операций.
5 лет после операции
Процент потерянного избыточного веса относительно исходного уровня, рассчитанный для оценки долгосрочного поддержания веса после различных метаболических бариатрических операций.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дефицита питательных веществ
Временное ограничение: 5 лет после операции
Уровень дефицита питательных веществ, особенно железа, витамина D и витамина B12, после метаболической бариатрической хирургии, с акцентом на пациентов, получающих целевые добавки.
5 лет после операции
Удовлетворенность пациентов и качество жизни
Временное ограничение: 5 лет после операции
Самооценка удовлетворенности пациентов и улучшение качества жизни после операции, оцененная с помощью специального опроса.
5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут разглашаться из соображений конфиденциальности и ретроспективного характера исследования, что ограничивает согласие на обмен данными за пределами первоначальных исследовательских целей. Совокупные результаты исследования и соответствующие выводы доступны по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться