- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664580
Здоровое питание и удовлетворенность после бариатрической хирургии: пятилетнее ретроспективное исследование
Улучшение пищевого здоровья и удовлетворенности пациентов через пять лет после метаболической бариатрической хирургии с помощью целевых добавок
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании ретроспективно изучаются 249 пациентов, перенесших метаболическую бариатрическую операцию в специализированном центре в период с 2012 по 2017 год. Он оценивает долгосрочные результаты, включая потерю веса, процент потери избыточного веса (%EWL) и дефицит питательных веществ, уделяя особое внимание эффективности целевых протоколов приема добавок для улучшения пищевого здоровья после операции. В исследовании анализируются различные хирургические процедуры, в том числе LSG, RYGB и другие, сравниваются первичные и ревизионные операции. Оценивается дефицит основных витаминов и минералов в питании, что подчеркивает необходимость индивидуальных добавок в зависимости от типа операции и соблюдения пациентом режима лечения.
Ключевые цели включают в себя:
- Оценка долгосрочной потери и поддержания веса с помощью различных процедур MBS.
- Выявление распространенности дефицита питательных веществ, особенно железа, витамина D и B12.
- Оценка удовлетворенности пациентов и улучшения качества жизни после MBS.
Данные были собраны из электронных клинических записей и включают антропометрические данные, биохимические маркеры и данные об использовании добавок, о которых сообщают сами пациенты. Результаты подчеркивают важность целевых добавок и регулярного мониторинга для устранения постоянных недостатков. Исследование способствует пониманию оптимальных стратегий долгосрочного ухода за пациентами с MBS и подчеркивает важность индивидуальной нутритивной поддержки после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, перенесшие метаболическую бариатрическую операцию (МБС) в Специализированном бариатрическом центре в период с 2012 по 2017 год, с периодом наблюдения не менее пяти лет после операции.
Критерии исключения: лица с алкоголизмом в анамнезе, тяжелой социальной тревогой, влияющей на участие в послеоперационном уходе, недавними диагнозами неопластических заболеваний, нейрокогнитивными расстройствами или другими системными заболеваниями, потенциально влияющими на качество жизни и долгосрочные результаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты после метаболической бариатрической хирургии
Группа из 249 пациентов, перенесших метаболическую бариатрическую хирургию, включая различные процедуры, такие как лапароскопическая рукавная резекция желудка (LSG) и шунтирование желудка по Ру (RYGB), с последующим наблюдением за долгосрочными результатами, связанными с поддержанием веса и дефицитом питательных веществ. и удовлетворенность пациентов
|
Наблюдательный анализ различных метаболических бариатрических операций, включая LSG, RYGB и OAGB, с упором на долгосрочные результаты, связанные с поддержанием веса, здоровьем питания и удовлетворенностью пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент избыточной потери веса (%EWL)
Временное ограничение: Процент потерянного избыточного веса относительно исходного уровня, рассчитанный для оценки долгосрочного поддержания веса после различных метаболических бариатрических операций.
|
5 лет после операции
|
Процент потерянного избыточного веса относительно исходного уровня, рассчитанный для оценки долгосрочного поддержания веса после различных метаболических бариатрических операций.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дефицита питательных веществ
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Уровень дефицита питательных веществ, особенно железа, витамина D и витамина B12, после метаболической бариатрической хирургии, с акцентом на пациентов, получающих целевые добавки.
|
5 лет после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов и качество жизни
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Самооценка удовлетворенности пациентов и улучшение качества жизни после операции, оцененная с помощью специального опроса.
|
5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100/SR/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .