- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664580
Saúde nutricional e satisfação após cirurgia bariátrica: um estudo retrospectivo de cinco anos
Melhorando a saúde nutricional e a satisfação do paciente cinco anos após a cirurgia bariátrica metabólica com suplementação direcionada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina retrospectivamente 249 pacientes submetidos à cirurgia bariátrica metabólica em centro especializado entre 2012 e 2017. Avalia resultados a longo prazo, incluindo perda de peso, percentagem de perda de excesso de peso (%EWL) e deficiências nutricionais, com foco específico na eficácia de protocolos de suplementação direcionados para melhorar a saúde nutricional pós-cirurgia. O estudo analisa diferentes procedimentos cirúrgicos, incluindo LSG, RYGB e outros, comparando cirurgias primárias e de revisão. São avaliadas deficiências nutricionais em vitaminas e minerais essenciais, destacando a necessidade de suplementação individualizada de acordo com o tipo de cirurgia e adesão do paciente.
Os principais objetivos incluem:
- Avaliação da perda e manutenção de peso a longo prazo em diferentes procedimentos de MBS.
- Identificar a prevalência de deficiências nutricionais, especialmente de ferro, vitamina D e B12.
- Avaliar a satisfação do paciente e melhorias na qualidade de vida após MBS.
Os dados foram coletados de prontuários clínicos eletrônicos e incluem dados antropométricos, marcadores bioquímicos e uso autorrelatado de suplementos. Os resultados enfatizam a importância da suplementação direcionada e do monitoramento regular para resolver deficiências persistentes. O estudo contribui para a compreensão de estratégias ideais de cuidados de longo prazo para pacientes com MBS e ressalta a importância do suporte nutricional personalizado após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes de 18 a 65 anos submetidos à cirurgia bariátrica metabólica (CMB) no Centro Bariátrico Especializado entre 2012 e 2017, com seguimento de pelo menos cinco anos pós-operatório.
Critérios de exclusão: Indivíduos com histórico de alcoolismo, ansiedade social grave com impacto na participação nos cuidados pós-operatórios, diagnósticos recentes de doenças neoplásicas, distúrbios neurocognitivos ou outras doenças sistêmicas que potencialmente afetam a qualidade de vida e os resultados em longo prazo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de cirurgia bariátrica pós-metabólica
Uma coorte de 249 pacientes submetidos à cirurgia bariátrica metabólica, incluindo vários procedimentos, como gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) e bypass gástrico em Y-de-Roux (RYGB), com acompanhamento de resultados em longo prazo relacionados à manutenção do peso, deficiências nutricionais e satisfação do paciente
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Análise observacional de diversas cirurgias bariátricas metabólicas, incluindo LSG, RYGB e OAGB, com foco em resultados de longo prazo relacionados à manutenção do peso, saúde nutricional e satisfação do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de excesso de perda de peso (%EWL)
Prazo: A porcentagem de excesso de peso perdido em relação ao valor basal, calculada para avaliar a manutenção do peso em longo prazo após diferentes cirurgias bariátricas metabólicas.
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5 anos após a cirurgia
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A porcentagem de excesso de peso perdido em relação ao valor basal, calculada para avaliar a manutenção do peso em longo prazo após diferentes cirurgias bariátricas metabólicas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de deficiências nutricionais
Prazo: 5 anos após a cirurgia
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Taxa de deficiências nutricionais, especificamente de ferro, vitamina D e vitamina B12, após cirurgia bariátrica metabólica, com foco em pacientes que recebem suplementação direcionada.
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5 anos após a cirurgia
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Satisfação do Paciente e Qualidade de Vida
Prazo: 5 anos após a cirurgia
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Satisfação autorreferida do paciente e melhoria da qualidade de vida pós-cirurgia, avaliada por meio de uma pesquisa personalizada.
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5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100/SR/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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