Nutriční zdraví a spokojenost po bariatrické chirurgii: pětiletá retrospektivní studie
Zlepšení nutričního zdraví a spokojenosti pacientů pět let po metabolické bariatrické chirurgii s cílenou suplementací
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie retrospektivně zkoumá 249 pacientů, kteří v letech 2012 až 2017 podstoupili metabolickou bariatrickou operaci ve specializovaném centru. Hodnotí dlouhodobé výsledky včetně úbytku hmotnosti, procenta nadměrného úbytku hmotnosti (%EWL) a nutričních nedostatků, se zvláštním zaměřením na účinnost cílených protokolů suplementace ke zlepšení nutričního zdraví po operaci. Studie analyzuje různé chirurgické postupy, včetně LSG, RYGB a dalších, srovnává primární a revizní operace. Posuzují se nutriční nedostatky základních vitamínů a minerálů, přičemž se zdůrazňuje potřeba individualizované suplementace na základě typu operace a adherence pacienta.
Mezi hlavní cíle patří:
- Hodnocení dlouhodobého úbytku hmotnosti a udržování v různých postupech MBS.
- Identifikace prevalence nutričních nedostatků, zejména železa, vitaminu D a B12.
- Hodnocení spokojenosti pacientů a zlepšení kvality života po MBS.
Data byla shromážděna z elektronických klinických záznamů a zahrnují antropometrická data, biochemické markery a vlastní použití doplňků. Zjištění zdůrazňují důležitost cílené suplementace a pravidelného sledování pro řešení přetrvávajících nedostatků. Studie přispívá k pochopení optimálních strategií dlouhodobé péče o pacienty s MBS a zdůrazňuje význam personalizované nutriční podpory po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: Pacienti ve věku 18 až 65 let, kteří podstoupili metabolickou bariatrickou operaci (MBS) ve Specializovaném bariatrickém centru v letech 2012 až 2017 s dobou sledování minimálně pět let po operaci.
Kritéria vyloučení: Jednotlivci s anamnézou alkoholismu, závažnou sociální úzkostí ovlivňující účast na pooperační péči, nedávnými diagnózami neoplastických onemocnění, neurokognitivními poruchami nebo jinými systémovými onemocněními potenciálně ovlivňujícími kvalitu života a dlouhodobé výsledky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po postmetabolické bariatrické chirurgii
Kohorta 249 pacientů, kteří podstoupili metabolickou bariatrickou operaci, včetně různých postupů, jako je laparoskopická Sleeve Gastrectomy (LSG) a Roux-en-Y Gastrický bypass (RYGB), s následným sledováním dlouhodobých výsledků souvisejících s udržením hmotnosti, nutričními deficity a spokojenost pacientů
|
Pozorovací analýza různých metabolických bariatrických operací, včetně LSG, RYGB a OAGB, se zaměřením na dlouhodobé výsledky související s udržováním hmotnosti, nutričním zdravím a spokojeností pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento nadměrného úbytku hmotnosti (%EWL)
Časové okno: Procento úbytku nadměrné hmotnosti vzhledem k výchozí hodnotě, vypočtené pro posouzení dlouhodobého udržení hmotnosti po různých metabolických bariatrických operacích.
|
5 let po operaci
|
Procento úbytku nadměrné hmotnosti vzhledem k výchozí hodnotě, vypočtené pro posouzení dlouhodobého udržení hmotnosti po různých metabolických bariatrických operacích.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nutričních nedostatků
Časové okno: 5 let po operaci
|
Míra nutričních nedostatků, konkrétně železa, vitaminu D a vitaminu B12, po metabolické bariatrické operaci, se zaměřením na pacienty, kteří dostávají cílenou suplementaci.
|
5 let po operaci
|
|
Spokojenost pacientů a kvalita života
Časové okno: 5 let po operaci
|
Samostatná spokojenost pacientů a zlepšení kvality života po operaci, hodnocené prostřednictvím vlastního průzkumu.
|
5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100/SR/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .