Näringshälsa och tillfredsställelse efter bariatrisk kirurgi: en femårig retrospektiv studie
Förbättra näringshälsa och patienttillfredsställelse fem år efter metabolisk bariatrisk kirurgi med riktat tillskott
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker retrospektivt 249 patienter som genomgick metabolisk bariatrisk kirurgi vid ett specialiserat center mellan 2012 och 2017. Den utvärderar långsiktiga resultat inklusive viktminskning, viktminskningsprocent (%EWL) och näringsbrister, med ett specifikt fokus på effektiviteten av riktade tillskottsprotokoll för att förbättra näringshälsan efter operationen. Studien analyserar olika kirurgiska ingrepp, inklusive LSG, RYGB och andra, och jämför primära och revisionsoperationer. Näringsbrister i väsentliga vitaminer och mineraler bedöms, vilket belyser behovet av individualiserat tillskott baserat på typen av operation och patientens följsamhet.
Viktiga mål inkluderar:
- Bedöma långsiktig viktminskning och underhåll över olika MBS-procedurer.
- Identifiera förekomsten av näringsbrister, särskilt för järn, vitamin D och B12.
- Utvärdera patientnöjdhet och förbättringar av livskvalitet efter MBS.
Data samlades in från elektroniska kliniska register och inkluderar antropometriska data, biokemiska markörer och självrapporterad kosttillskottsanvändning. Resultaten betonar vikten av riktade tillskott och regelbunden övervakning för att åtgärda ihållande brister. Studien bidrar till att förstå optimala långsiktiga vårdstrategier för MBS-patienter och understryker vikten av personligt anpassat näringsstöd efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18 till 65 år som genomgick metabolisk bariatrisk kirurgi (MBS) vid Specialized Bariatric Center mellan 2012 och 2017, med en uppföljningsperiod på minst fem år efter operationen.
Uteslutningskriterier: Individer med en historia av alkoholism, svår social ångest som påverkar postoperativ vårddeltagande, nyligen genomförda neoplastiska sjukdomsdiagnoser, neurokognitiva störningar eller andra systemiska sjukdomar som potentiellt påverkar livskvalitet och långsiktiga resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Post-metabolic Bariatric Surgery Patienter
En kohort av 249 patienter som genomgick metabolisk bariatrisk kirurgi, inklusive olika procedurer såsom Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) och Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), med uppföljning av långsiktiga resultat relaterade till viktupprätthållande, näringsbrister och patientnöjdhet
|
Observationsanalys av olika metaboliska bariatriska operationer, inklusive LSG, RYGB och OAGB, med fokus på långsiktiga resultat relaterade till viktupprätthållande, näringshälsa och patienttillfredsställelse.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av överviktsförlust (%EWL)
Tidsram: Andelen överviktsförlust i förhållande till baslinjen, beräknad för att bedöma långsiktig viktupprätthållande efter olika metaboliska bariatriska operationer.
|
5 år efter operationen
|
Andelen överviktsförlust i förhållande till baslinjen, beräknad för att bedöma långsiktig viktupprätthållande efter olika metaboliska bariatriska operationer.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av näringsbrister
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Frekvensen av näringsbrister, särskilt i järn, vitamin D och vitamin B12, efter metabolisk bariatrisk kirurgi, med fokus på patienter som får riktat tillskott.
|
5 år efter operationen
|
|
Patientnöjdhet och livskvalitet
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Självrapporterad patientnöjdhet och förbättring av livskvalitet efter operation, utvärderad genom en anpassad undersökning.
|
5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100/SR/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .