Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salute nutrizionale e soddisfazione dopo la chirurgia bariatrica: uno studio retrospettivo di cinque anni

28 ottobre 2024 aggiornato da: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Migliorare la salute nutrizionale e la soddisfazione del paziente cinque anni dopo la chirurgia bariatrica metabolica con un'integrazione mirata

Uno studio retrospettivo che analizza i risultati a lungo termine della chirurgia bariatrica metabolica (MBS) con particolare attenzione alla perdita di peso, alle carenze nutrizionali e alla soddisfazione del paziente in un follow-up di cinque anni. Questo studio valuta i risultati di diverse procedure chirurgiche, tra cui la gastrectomia laparoscopica (LSG), il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) e altre tecniche MBS. I risultati mirano a fornire informazioni sulla gestione nutrizionale ottimale e sulla cura del paziente dopo la chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina retrospettivamente 249 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica metabolica presso un centro specializzato tra il 2012 e il 2017. Valuta i risultati a lungo termine tra cui la perdita di peso, la percentuale di perdita di peso in eccesso (% EWL) e le carenze nutrizionali, con un focus specifico sull'efficacia dei protocolli di integrazione mirati per migliorare la salute nutrizionale post-operatoria. Lo studio analizza diverse procedure chirurgiche, tra cui LSG, RYGB e altre, confrontando gli interventi chirurgici primari e di revisione. Vengono valutate le carenze nutrizionali di vitamine e minerali essenziali, evidenziando la necessità di un'integrazione personalizzata in base al tipo di intervento chirurgico e all'aderenza del paziente.

Gli obiettivi chiave includono:

  1. Valutazione della perdita e del mantenimento del peso a lungo termine attraverso diverse procedure MBS.
  2. Identificare la prevalenza delle carenze nutrizionali, in particolare di ferro, vitamina D e B12.
  3. Valutazione della soddisfazione del paziente e dei miglioramenti della qualità della vita dopo MBS.

I dati sono stati raccolti da cartelle cliniche elettroniche e includono dati antropometrici, marcatori biochimici e uso di integratori auto-riferito. I risultati sottolineano l’importanza di un’integrazione mirata e di un monitoraggio regolare per affrontare le carenze persistenti. Lo studio contribuisce a comprendere le strategie ottimali di cura a lungo termine per i pazienti affetti da MBS e sottolinea l’importanza del supporto nutrizionale personalizzato post-intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sottoposti a chirurgia metabolica bariatrica, inclusi LSG e RYGB, presso un centro specializzato, con particolare attenzione ai risultati a lungo termine nel mantenimento del peso, alla salute nutrizionale e alla soddisfazione del paziente

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia bariatrica metabolica (MBS) presso il Centro Bariatrico Specializzato tra il 2012 e il 2017, con un periodo di follow-up di almeno cinque anni dopo l'intervento.

Criteri di esclusione: individui con una storia di alcolismo, grave ansia sociale che incide sulla partecipazione alle cure postoperatorie, recenti diagnosi di malattie neoplastiche, disturbi neurocognitivi o altre malattie sistemiche che potrebbero influenzare la qualità della vita e gli esiti a lungo termine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica post-metabolica
Una coorte di 249 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica metabolica, comprese varie procedure come la gastrectomia laparoscopica (LSG) e il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB), con follow-up sugli esiti a lungo termine relativi al mantenimento del peso, alle carenze nutrizionali e la soddisfazione del paziente
Altro: Procedure di chirurgia bariatrica metabolica
Analisi osservazionale di vari interventi chirurgici bariatrici metabolici, tra cui LSG, RYGB e OAGB, concentrandosi sui risultati a lungo termine relativi al mantenimento del peso, alla salute nutrizionale e alla soddisfazione del paziente.
Altri nomi:
  • nutrizione
  • peso
  • bariatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di perdita di peso in eccesso (%EWL)
Lasso di tempo: La percentuale di peso in eccesso perso rispetto al basale, calcolata per valutare il mantenimento del peso a lungo termine dopo diversi interventi di chirurgia bariatrica metabolica.
5 anni dopo l'intervento chirurgico
La percentuale di peso in eccesso perso rispetto al basale, calcolata per valutare il mantenimento del peso a lungo termine dopo diversi interventi di chirurgia bariatrica metabolica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle carenze nutrizionali
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Tasso di carenze nutrizionali, in particolare di ferro, vitamina D e vitamina B12, a seguito di chirurgia bariatrica metabolica, con particolare attenzione ai pazienti che ricevono un'integrazione mirata.
5 anni dopo l'intervento chirurgico
Soddisfazione del paziente e qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Soddisfazione auto-riferita del paziente e miglioramento della qualità della vita post-operatoria, valutati attraverso un sondaggio personalizzato.
5 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Raffaele Telematic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100/SR/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per motivi di privacy e per la natura retrospettiva dello studio, che limita il consenso alla condivisione dei dati oltre gli scopi iniziali della ricerca. I risultati aggregati degli studi e i risultati rilevanti sono disponibili su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia bariatrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi