肥満手術後の栄養上の健康と満足度: 5 年間の遡及研究
ターゲットを絞ったサプリメントによる代謝性肥満手術から 5 年後の栄養状態の健康と患者の満足度の向上
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2012年から2017年の間に専門センターで代謝性肥満手術を受けた患者249人を遡及的に検査したものです。 術後の栄養状態を改善するための対象を絞った補給プロトコルの有効性に特に焦点を当て、体重減少、超過体重減少率 (%EWL)、栄養欠乏などの長期結果を評価します。 この研究では、LSG、RYGBなどを含むさまざまな外科手術を分析し、初回手術と再手術を比較しています。 必須ビタミンとミネラルの栄養欠乏が評価され、手術の種類と患者の遵守状況に基づいて個別に補給する必要性が強調されます。
主な目的には以下が含まれます。
- さまざまな MBS 手順にわたる長期的な体重減少と維持を評価します。
- 栄養欠乏症、特に鉄分、ビタミンD、B12の欠乏症の蔓延を特定します。
- MBS後の患者の満足度と生活の質の改善を評価します。
データは電子臨床記録から収集され、人体計測データ、生化学マーカー、自己申告されたサプリメントの使用などが含まれます。 調査結果は、持続的な欠乏症に対処するために、的を絞ったサプリメントの摂取と定期的なモニタリングの重要性を強調しています。 この研究は、MBS患者にとって最適な長期ケア戦略の理解に貢献し、術後の個別化された栄養サポートの重要性を強調しています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：2012年から2017年の間に肥満専門センターで代謝性肥満手術（MBS）を受け、術後少なくとも5年の追跡期間のある18歳から65歳の患者。
除外基準：アルコール依存症の病歴、術後ケアへの参加に影響を与える重度の社会不安、最近診断された腫瘍性疾患、神経認知障害、または生活の質と長期転帰に影響を与える可能性のあるその他の全身性疾患の既往歴のある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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代謝性肥満手術後の患者
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）やルーアンワイ胃バイパス術（RYGB）などのさまざまな手術を含む代謝性肥満手術を受け、体重維持や栄養不足に関する長期転帰を追跡調査した249人の患者のコホート、患者満足度
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LSG、RYGB、OAGBなどのさまざまな代謝性肥満手術の観察分析。体重維持、栄養状態の健康、患者満足度に関連する長期転帰に焦点を当てています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰な体重減少の割合 (%EWL)
時間枠：さまざまな代謝性肥満手術後の長期的な体重維持を評価するために計算された、ベースラインに対する過剰な体重減少の割合。
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術後5年
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さまざまな代謝性肥満手術後の長期的な体重維持を評価するために計算された、ベースラインに対する過剰な体重減少の割合。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養欠乏症の発生率
時間枠：術後5年
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対象を絞ったサプリメントを摂取している患者に焦点を当てた、代謝性肥満手術後の栄養欠乏症、特に鉄分、ビタミンD、ビタミンB12の割合。
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術後5年
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患者の満足度と生活の質
時間枠：術後5年
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患者の自己申告による手術後の満足度および生活の質の向上。カスタム調査を通じて評価されます。
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術後5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 100/SR/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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