Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási egészség és elégedettség a bariátriai műtét után: egy ötéves retrospektív tanulmány

2024. október 28. frissítette: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

A táplálkozási egészség és a betegek elégedettségének javítása öt évvel a metabolikus bariatriás műtét után célzott pótlással

Egy retrospektív tanulmány, amely a metabolikus bariátriai műtét (MBS) hosszú távú eredményeit elemzi, a súlycsökkenésre, a táplálkozási hiányosságokra és a betegek elégedettségére összpontosítva egy ötéves követés során. Ez a tanulmány értékeli a különböző sebészeti eljárások eredményeit, beleértve a laparoszkópos hüvelyes gastrectomiát (LSG), a Roux-en-Y gyomorbypasst (RYGB) és más MBS-technikákat. Az eredmények célja, hogy betekintést nyújtsanak a bariátriai műtétet követő optimális táplálkozás-kezelésbe és betegellátásba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány 249 beteget vizsgál retrospektíven, akiken 2012 és 2017 között metabolikus bariatriás műtéten estek át egy speciális központban. Értékeli a hosszú távú eredményeket, beleértve a súlycsökkenést, a túlsúlycsökkenési százalékot (%EWL) és a táplálkozási hiányosságokat, különös tekintettel a célzott kiegészítési protokollok hatékonyságára a műtét utáni táplálkozási egészség javítására. A tanulmány különböző sebészeti eljárásokat elemzi, beleértve az LSG-t, RYGB-t és másokat, összehasonlítva az elsődleges és a revíziós műtéteket. Felmérik az esszenciális vitaminok és ásványi anyagok táplálkozási hiányait, kiemelve az egyénre szabott pótlás szükségességét a műtét típusa és a beteg betartása alapján.

A legfontosabb célok a következők:

  1. A hosszú távú fogyás és fenntartás értékelése a különböző MBS eljárások során.
  2. A táplálkozási hiányosságok előfordulásának azonosítása, különösen a vas, a D-vitamin és a B12 esetében.
  3. A betegek elégedettségének és az életminőség javulásának értékelése az MBS-t követően.

Az adatokat elektronikus klinikai feljegyzésekből gyűjtöttük össze, és magukban foglalják az antropometriai adatokat, a biokémiai markereket és az önbevallott kiegészítők használatát. Az eredmények hangsúlyozzák a célzott kiegészítés és a rendszeres monitorozás fontosságát a tartós hiányosságok kezelése érdekében. A tanulmány hozzájárul az optimális hosszú távú gondozási stratégiák megértéséhez az MBS-betegek számára, és hangsúlyozza a személyre szabott táplálkozási támogatás fontosságát a műtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

249

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiknél metabolikus bariátriai műtéten estek át, beleértve az LSG-t és az RYGB-t egy speciális központban, amelynek középpontjában a testsúly fenntartása, a táplálkozási egészség és a betegek elégedettsége áll.

Leírás

Bevételi kritériumok: 18 és 65 év közötti betegek, akiken 2012 és 2017 között metabolikus bariátriai műtéten (MBS) estek át a Specialized Bariatric Centerben, a műtét után legalább öt éves követési időszakkal.

Kizárási kritériumok: Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében alkoholizmus, súlyos szociális szorongás, amely befolyásolja a posztoperatív ellátásban való részvételt, közelmúltban diagnosztizált daganatos betegség, neurokognitív rendellenességek vagy egyéb szisztémás betegségek, amelyek potenciálisan befolyásolják az életminőséget és a hosszú távú kimeneteleket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Poszt-metabolikus bariatric sebészeti betegek
249 betegből álló csoport, akiken anyagcsere-bariátriai műtéten estek át, beleértve a különféle eljárásokat, például a laparoszkópos hüvelyes gastrectomiát (LSG) és a Roux-en-Y gyomor-bypass-t (RYGB), a testsúly fenntartásával és a táplálkozási hiányosságokkal kapcsolatos hosszú távú eredmények nyomon követésével. , és a betegek elégedettsége
Különféle metabolikus bariátriai műtétek megfigyelési elemzése, beleértve az LSG-t, RYGB-t és OAGB-t, a testsúly fenntartásával, a táplálkozási egészséggel és a betegek elégedettségével kapcsolatos hosszú távú eredményekre összpontosítva.
Más nevek:
  • táplálás
  • súly
  • bariátriai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyfelesleg csökkenés százaléka (%EWL)
Időkeret: A kiindulási értékhez képest elvesztett súlyfelesleg százalékos aránya, amelyet a különböző metabolikus bariátriai műtétek utáni hosszú távú testsúly-fenntartás értékeléséhez számoltunk ki.
5 évvel a műtét után
A kiindulási értékhez képest elvesztett súlyfelesleg százalékos aránya, amelyet a különböző metabolikus bariátriai műtétek utáni hosszú távú testsúly-fenntartás értékeléséhez számoltunk ki.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási hiányosságok előfordulása
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A táplálkozási hiányosságok aránya, különösen a vasban, a D-vitaminban és a B12-vitaminban metabolikus bariátriai műtétet követően, különös tekintettel a célzott kiegészítésben részesülő betegekre.
5 évvel a műtét után
Betegelégedettség és életminőség
Időkeret: 5 évvel a műtét után
Saját bevallású betegelégedettség és életminőség javulás a műtét után, egyedi felméréssel értékelve.
5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait nem osztjuk meg adatvédelmi aggályok és a tanulmány visszamenőleges jellege miatt, amely korlátozza az adatmegosztáshoz való hozzájárulást a kezdeti kutatási célokon túl. Az összesített vizsgálati eredmények és a vonatkozó megállapítások ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel