Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie żywieniowe i satysfakcja po operacji bariatrycznej: pięcioletnie badanie retrospektywne

28 października 2024 zaktualizowane przez: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Poprawa zdrowia żywieniowego i zadowolenia pacjenta pięć lat po metabolicznej operacji bariatrycznej z ukierunkowaną suplementacją

Retrospektywne badanie analizujące długoterminowe wyniki metabolicznej chirurgii bariatrycznej (MBS), ze szczególnym uwzględnieniem utraty masy ciała, niedoborów żywieniowych i zadowolenia pacjenta w ciągu pięcioletniej obserwacji. W badaniu tym oceniano wyniki różnych zabiegów chirurgicznych, w tym laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG), bajpasu żołądka Roux-en-Y (RYGB) i innych technik MBS. Odkrycia mają na celu dostarczenie wiedzy na temat optymalnego postępowania żywieniowego i opieki nad pacjentem po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu retrospektywnie zbadano 249 pacjentów, którzy w latach 2012–2017 przeszli metaboliczną operację bariatryczną w specjalistycznym ośrodku. Ocenia długoterminowe wyniki, w tym utratę masy ciała, procent nadmiernej utraty wagi (%EWL) i niedobory żywieniowe, ze szczególnym naciskiem na skuteczność protokołów ukierunkowanej suplementacji w celu poprawy stanu odżywienia po operacji. W pracy przeanalizowano różne procedury chirurgiczne, w tym LSG, RYGB i inne, porównując operacje pierwotne i rewizyjne. Ocenia się niedobory żywieniowe niezbędnych witamin i minerałów, podkreślając potrzebę zindywidualizowanej suplementacji w zależności od rodzaju operacji i przestrzegania zaleceń pacjenta.

Kluczowe cele obejmują:

  1. Ocena długoterminowej utraty wagi i jej utrzymania w różnych procedurach MBS.
  2. Identyfikacja częstości występowania niedoborów żywieniowych, zwłaszcza żelaza, witaminy D i B12.
  3. Ocena zadowolenia pacjentów i poprawy jakości życia po MBS.

Dane zebrano z elektronicznej dokumentacji klinicznej i obejmują dane antropometryczne, markery biochemiczne oraz zgłaszane przez pacjentów stosowanie suplementów. Wyniki podkreślają znaczenie ukierunkowanej suplementacji i regularnego monitorowania w celu usunięcia utrzymujących się niedoborów. Badanie przyczynia się do zrozumienia optymalnych strategii opieki długoterminowej nad pacjentami z MBS i podkreśla znaczenie spersonalizowanego wsparcia żywieniowego po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy przeszli metaboliczną operację bariatryczną, w tym LSG i RYGB, w wyspecjalizowanym ośrodku, ze szczególnym uwzględnieniem długoterminowych wyników w zakresie utrzymania masy ciała, zdrowia odżywienia i zadowolenia pacjenta

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy w latach 2012–2017 przeszli metaboliczną operację bariatryczną (MBS) w Specjalistycznym Centrum Bariatrii, z okresem obserwacji wynoszącym co najmniej pięć lat po operacji.

Kryteria wykluczenia: Osoby z alkoholizmem w wywiadzie, poważnymi lękami społecznymi wpływającymi na uczestnictwo w opiece pooperacyjnej, niedawno zdiagnozowaną chorobą nowotworową, zaburzeniami neurokognitywnymi lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi potencjalnie wpływającymi na jakość życia i długoterminowe wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po operacjach bariatrycznych po przemianie materii
Kohorta 249 pacjentów, którzy przeszli metaboliczną operację bariatryczną, w tym różne procedury, takie jak laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) i bajpas żołądka Roux-en-Y (RYGB), z obserwacją długoterminowych wyników związanych z utrzymaniem masy ciała i niedoborami żywieniowymi i zadowolenie pacjentów
Inny: Procedury metabolicznej chirurgii bariatrycznej
Analiza obserwacyjna różnych metabolicznych operacji bariatrycznych, w tym LSG, RYGB i OAGB, skupiająca się na długoterminowych wynikach związanych z utrzymaniem masy ciała, zdrowiem odżywienia i zadowoleniem pacjenta.
Inne nazwy:
  • odżywianie
  • waga
  • bariatryczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent nadmiernej utraty wagi (%EWL)
Ramy czasowe: Procent utraconej masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych, obliczony w celu oceny długoterminowego utrzymania masy ciała po różnych metabolicznych operacjach bariatrycznych.
5 lat po operacji
Procent utraconej masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych, obliczony w celu oceny długoterminowego utrzymania masy ciała po różnych metabolicznych operacjach bariatrycznych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedoborów żywieniowych
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Wskaźnik niedoborów żywieniowych, zwłaszcza żelaza, witaminy D i witaminy B12, po metabolicznej operacji bariatrycznej, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów otrzymujących ukierunkowaną suplementację.
5 lat po operacji
Zadowolenie pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Samodzielnie zgłaszana satysfakcja pacjenta i poprawa jakości życia po operacji, oceniana za pomocą niestandardowej ankiety.
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Raffaele Telematic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100/SR/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na ochronę prywatności oraz retrospektywny charakter badania, co ogranicza zgodę na udostępnianie danych poza pierwotnymi celami badawczymi. Zagregowane wyniki badań i odpowiednie ustalenia są dostępne na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj