- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664580
Salud nutricional y satisfacción después de la cirugía bariátrica: un estudio retrospectivo de cinco años
Mejora de la salud nutricional y la satisfacción del paciente cinco años después de la cirugía bariátrica metabólica con suplementación dirigida
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina retrospectivamente a 249 pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica metabólica en un centro especializado entre 2012 y 2017. Evalúa los resultados a largo plazo, incluida la pérdida de peso, el porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL) y las deficiencias nutricionales, con un enfoque específico en la efectividad de los protocolos de suplementación específicos para mejorar la salud nutricional después de la cirugía. El estudio analiza diferentes procedimientos quirúrgicos, incluidos LSG, RYGB y otros, comparando cirugías primarias y de revisión. Se evalúan las deficiencias nutricionales en vitaminas y minerales esenciales, destacando la necesidad de suplementación individualizada en función del tipo de cirugía y adherencia del paciente.
Los objetivos clave incluyen:
- Evaluación de la pérdida y el mantenimiento de peso a largo plazo mediante diferentes procedimientos de MBS.
- Identificar la prevalencia de deficiencias nutricionales, particularmente de hierro, vitamina D y B12.
- Evaluación de la satisfacción del paciente y las mejoras en la calidad de vida después de MBS.
Los datos se recopilaron de registros clínicos electrónicos e incluyen datos antropométricos, marcadores bioquímicos y uso de suplementos autoinformado. Los hallazgos enfatizan la importancia de la suplementación dirigida y el seguimiento regular para abordar las deficiencias persistentes. El estudio contribuye a comprender las estrategias óptimas de atención a largo plazo para los pacientes con MBS y subraya la importancia del apoyo nutricional personalizado después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 65 años sometidos a cirugía bariátrica metabólica (CMB) en el Centro Bariátrico Especializado entre 2012 y 2017, con un seguimiento de al menos cinco años postoperatorio.
Criterios de exclusión: personas con antecedentes de alcoholismo, ansiedad social grave que afecte la participación en la atención posoperatoria, diagnósticos recientes de enfermedades neoplásicas, trastornos neurocognitivos u otras enfermedades sistémicas que puedan afectar la calidad de vida y los resultados a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes post-cirugía bariátrica metabólica
Una cohorte de 249 pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica metabólica, incluidos varios procedimientos como gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) y bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), con seguimiento de los resultados a largo plazo relacionados con el mantenimiento del peso y las deficiencias nutricionales. y satisfacción del paciente
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Análisis observacional de varias cirugías bariátricas metabólicas, incluidas LSG, RYGB y OAGB, centrándose en resultados a largo plazo relacionados con el mantenimiento del peso, la salud nutricional y la satisfacción del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pérdida excesiva de peso (%EWL)
Periodo de tiempo: El porcentaje de exceso de peso perdido en relación con el valor inicial, calculado para evaluar el mantenimiento del peso a largo plazo después de diferentes cirugías bariátricas metabólicas.
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5 años después de la cirugía
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El porcentaje de exceso de peso perdido en relación con el valor inicial, calculado para evaluar el mantenimiento del peso a largo plazo después de diferentes cirugías bariátricas metabólicas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de deficiencias nutricionales
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
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Tasa de deficiencias nutricionales, específicamente de hierro, vitamina D y vitamina B12, después de una cirugía bariátrica metabólica, con especial atención a los pacientes que reciben suplementación específica.
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5 años después de la cirugía
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Satisfacción del paciente y calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
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Satisfacción del paciente autoinformada y mejora de la calidad de vida después de la cirugía, evaluadas a través de una encuesta personalizada.
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5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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