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Salud nutricional y satisfacción después de la cirugía bariátrica: un estudio retrospectivo de cinco años

28 de octubre de 2024 actualizado por: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Mejora de la salud nutricional y la satisfacción del paciente cinco años después de la cirugía bariátrica metabólica con suplementación dirigida

Un estudio retrospectivo que analiza los resultados a largo plazo de la cirugía bariátrica metabólica (CMB) centrándose en la pérdida de peso, las deficiencias nutricionales y la satisfacción del paciente durante un seguimiento de cinco años. Este estudio evalúa los resultados de diferentes procedimientos quirúrgicos, incluida la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG), el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y otras técnicas de MBS. Los hallazgos tienen como objetivo proporcionar información sobre el manejo nutricional óptimo y la atención al paciente después de la cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio examina retrospectivamente a 249 pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica metabólica en un centro especializado entre 2012 y 2017. Evalúa los resultados a largo plazo, incluida la pérdida de peso, el porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL) y las deficiencias nutricionales, con un enfoque específico en la efectividad de los protocolos de suplementación específicos para mejorar la salud nutricional después de la cirugía. El estudio analiza diferentes procedimientos quirúrgicos, incluidos LSG, RYGB y otros, comparando cirugías primarias y de revisión. Se evalúan las deficiencias nutricionales en vitaminas y minerales esenciales, destacando la necesidad de suplementación individualizada en función del tipo de cirugía y adherencia del paciente.

Los objetivos clave incluyen:

  1. Evaluación de la pérdida y el mantenimiento de peso a largo plazo mediante diferentes procedimientos de MBS.
  2. Identificar la prevalencia de deficiencias nutricionales, particularmente de hierro, vitamina D y B12.
  3. Evaluación de la satisfacción del paciente y las mejoras en la calidad de vida después de MBS.

Los datos se recopilaron de registros clínicos electrónicos e incluyen datos antropométricos, marcadores bioquímicos y uso de suplementos autoinformado. Los hallazgos enfatizan la importancia de la suplementación dirigida y el seguimiento regular para abordar las deficiencias persistentes. El estudio contribuye a comprender las estrategias óptimas de atención a largo plazo para los pacientes con MBS y subraya la importancia del apoyo nutricional personalizado después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

249

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que se sometieron a cirugía bariátrica metabólica, incluidas LSG y RYGB, en un centro especializado, con un enfoque en resultados a largo plazo en el mantenimiento del peso, la salud nutricional y la satisfacción del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 65 años sometidos a cirugía bariátrica metabólica (CMB) en el Centro Bariátrico Especializado entre 2012 y 2017, con un seguimiento de al menos cinco años postoperatorio.

Criterios de exclusión: personas con antecedentes de alcoholismo, ansiedad social grave que afecte la participación en la atención posoperatoria, diagnósticos recientes de enfermedades neoplásicas, trastornos neurocognitivos u otras enfermedades sistémicas que puedan afectar la calidad de vida y los resultados a largo plazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes post-cirugía bariátrica metabólica
Una cohorte de 249 pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica metabólica, incluidos varios procedimientos como gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) y bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), con seguimiento de los resultados a largo plazo relacionados con el mantenimiento del peso y las deficiencias nutricionales. y satisfacción del paciente
Análisis observacional de varias cirugías bariátricas metabólicas, incluidas LSG, RYGB y OAGB, centrándose en resultados a largo plazo relacionados con el mantenimiento del peso, la salud nutricional y la satisfacción del paciente.
Otros nombres:
  • nutrición
  • peso
  • bariátrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pérdida excesiva de peso (%EWL)
Periodo de tiempo: El porcentaje de exceso de peso perdido en relación con el valor inicial, calculado para evaluar el mantenimiento del peso a largo plazo después de diferentes cirugías bariátricas metabólicas.
5 años después de la cirugía
El porcentaje de exceso de peso perdido en relación con el valor inicial, calculado para evaluar el mantenimiento del peso a largo plazo después de diferentes cirugías bariátricas metabólicas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de deficiencias nutricionales
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Tasa de deficiencias nutricionales, específicamente de hierro, vitamina D y vitamina B12, después de una cirugía bariátrica metabólica, con especial atención a los pacientes que reciben suplementación específica.
5 años después de la cirugía
Satisfacción del paciente y calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Satisfacción del paciente autoinformada y mejora de la calidad de vida después de la cirugía, evaluadas a través de una encuesta personalizada.
5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y la naturaleza retrospectiva del estudio, lo que limita el consentimiento para compartir datos más allá de los propósitos iniciales de la investigación. Los resultados agregados del estudio y los hallazgos relevantes están disponibles previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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