콜롬비아 안티오키아에서 심폐 질환이 있는 노인을 위한 원격 재활을 통한 운동 처방.
목적: 콜롬비아 안티오키아에서 심폐 질환이 있는 노인을 대상으로 신체 운동을 통한 원격 재활의 효과를 평가합니다.
방법: 이 연구는 단일 센터에서 수행되는 단일 대조 시험입니다. 심폐질환을 앓고 있는 노인 50명의 샘플이 포함됩니다. 중재 그룹은 Microsoft Teams 플랫폼을 통해 물리 치료사가 제공하는 다중 구성 요소 신체 운동 중재(유산소, 근력, 유연성 및 신경 운동)를 받는 25명의 피험자로 구성됩니다. 대조군은 집에서 물리치료사로부터 전통적인 물리치료를 받는 25명의 피험자로 구성됩니다. 해당 개입은 "ClinicalTrials.gov"에 사전 등록됩니다.
기대효과: WHOQOL-Bref(세계보건기구 삶의 질)로 측정한 삶의 질 향상, 노인 체력 테스트 배터리로 평가한 신체 상태 증가, 단기 신체 성능 배터리로 측정한 노쇠 감소 (SPPB)이 예상됩니다. 또한 심폐 원격재활 프로토콜의 개발도 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 콜롬비아 안티오키아에서 심폐 질환이 있는 노인을 대상으로 원격 재활을 통한 신체 운동 처방의 효과를 조사할 것입니다. 이는 그들이 직면한 특정 조건을 고려하여 원격 재활 모델 내에서 이 인구에게 가장 유익하고 실현 가능한 운동 처방을 결정하는 것을 목표로 할 것입니다.
본 연구에서는 세 가지 주요 질문을 다룰 것입니다. 첫째, 원격 재활을 통해 제공될 때 다양한 심폐 질환이 있는 노인에게 가장 적합한 신체 운동 유형을 식별합니다. 둘째, 원격 지도를 통해 안전, 참여 및 효율성을 보장하기 위해 이러한 훈련을 가장 잘 구현하는 방법을 검토합니다. 마지막으로, 이 연구는 특히 이러한 건강 상태를 관리하는 노인들의 삶의 질 향상과 관련하여 원격 재활 처방 신체 운동의 이점을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, 콜롬비아
- Silvia Betancur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
- 임상 및 연구 상황에서 널리 사용되는 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 가이드에 확립된 지침에 따라 진단될 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 포함한 특정 만성 질환이 있는 개인에 대해 포함이 고려될 것입니다. . 마찬가지로 천식도 포함되며, 천식을 위한 글로벌 이니셔티브(GINA) 가이드에 설명된 기준에 따라 확인됩니다. 심부전도 포함되며 이전에 콜롬비아 인구에서 검증된 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류에 따라 분류됩니다. 또한, 세계보건기구(WHO)가 정의한 기준에 따라 확인된 대사증후군이 포함됩니다.
- 환자의 진단은 병력을 통해 확인되어야 합니다.
- 이러한 특정 기준은 본 연구를 위해 확립된 요구 사항을 충족하는 참가자를 선택하는 데 지침이 될 것입니다.
- 구두나 서면으로 의사소통이 가능해야 합니다.
- 병력에 의해 뒷받침되는 질병의 안정된 단계에 있어야 합니다.
- 질병이 만성으로 간주되려면 최소 3개월 동안 질병을 앓아야 합니다.
- 제2형 당뇨병 환자는 원격 재활 세션 동안 혈당 수치가 200mg/dL 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 백치.
- 간질 또는 발작의 병력.
- 최근 수술을 받은 환자입니다.
- 섬망 상태.
- 급성 심근경색 또는 최근의 불안정 협심증.
- 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥.
- 대동맥류를 해부합니다.
- 심한 대동맥 협착증.
- 급성 심내막염/심낭염.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 급성 혈전색전성 질환.
- 심한 급성 심부전.
- 심각한 급성 호흡 부전.
- 조절되지 않는 기립성 저혈압.
- 급성 보상부전 또는 조절되지 않는 저혈당증을 동반한 당뇨병.
- 최근 골절(최근 한달 이내, 근력운동).
- 기타 평가자 또는 피험자가 신체 활동을 방해한다고 판단하는 모든 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 개입
중재 그룹은 Microsoft Teams 플랫폼을 통해 물리 치료사가 제공하는 다중 구성 요소 신체 운동 중재(유산소, 근력, 유연성 및 신경 운동)를 받는 25명의 피험자로 구성됩니다.
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중재 그룹은 Microsoft Teams 플랫폼을 통해 물리 치료사가 제공하는 다중 구성 요소 신체 운동 중재(유산소, 근력, 유연성 및 신경 운동)를 받는 25명의 피험자로 구성됩니다.
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활성 비교기: 가정 개입
대조군은 집에서 물리치료사로부터 전통적인 물리치료를 받는 25명의 피험자로 구성됩니다.
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대조군은 집에서 물리치료사로부터 전통적인 물리치료를 받는 25명의 피험자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 - BREF(WHOQOL-BREF)
기간: 1개월 대 3개월
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WHOQOL-BREF는 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목), 환경 건강(8개 항목)의 4개 영역을 포괄하는 26개 항목 설문지와 전반적인 품질에 대한 항목입니다. 삶과 일반적인 건강.
각 항목은 5점 순서 척도로 평가되며 점수는 0~100 척도로 선형 변환됩니다.
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1개월 대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약성 SPPB(짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 1개월 대 3개월
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SPPB는 균형, 근력 및 이동성을 다루는 5가지 테스트를 통해 하지 기능을 평가합니다.
균형 테스트는 점차적으로 도전적인 세 가지 단계(발 모은 자세, 세미 탠덤, 전체 탠덤)로 구성되며 각 단계에서 도움 없이 10초를 목표로 합니다.
보행 속도는 휴대용 보행 분석 시스템으로 측정됩니다.
"5회 기립" 테스트의 경우 참가자는 앉기 시작하고 한 번의 기립을 시연한 후 발을 바닥에 편평하게 대고 가능한 한 빨리 5회 반복을 완료합니다.
점수는 성과를 반영하며 최대 점수는 12점입니다. 점수가 낮을수록 노인의 허약함이 더 크다는 것을 의미합니다.
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1개월 대 3개월
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시니어 체력 테스트 - 신체 상태
기간: 1개월 대 3개월
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노인 체력 테스트는 노인들의 다양한 체력 요소를 평가합니다. 하체 근력 - 의자 서기 테스트(30초): 30초 동안 의자에서 몇 번이나 일어설 수 있는지 세어 다리 근력을 측정합니다. 반복 횟수가 많을수록 좋습니다. 상체 근력 - 팔 컬 테스트: 설정된 시간(30초) 내에 얼마나 많은 팔 컬을 완료할 수 있는지 계산합니다. 반복 횟수가 많을수록 좋습니다. 유산소 지구력 - 6분 걷기 테스트: 6분 동안 걷는 지구력을 미터 단위로 평가합니다. 더 많은 미터를 걸을수록 좋습니다. 상체 유연성 - 등 스크래치 테스트: 손을 등 뒤에서 만져보며 어깨 유연성을 측정합니다. 도달 범위가 넓을수록 좋습니다. 하체 유연성 - 의자에 앉아서 닿기 테스트: 햄스트링과 허리의 유연성을 센티미터 단위로 평가합니다. 도달 범위가 넓을수록 좋습니다. |
1개월 대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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