Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na receptę poprzez telerehabilitację dla starszych osób dorosłych z chorobą krążeniowo-oddechową w Antioquia w Kolumbii.

14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Silvia Patricia Betancur Bedoya, Fundacion Universitaria Maria Cano

Cel: Ocena wpływu telerehabilitacji połączonej z ćwiczeniami fizycznymi u osób starszych z chorobami układu krążenia i oddechowego w Antioquia w Kolumbii.

Metody: Badanie to będzie pojedynczym kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w jednym ośrodku. Uwzględniona zostanie próba 50 starszych osób dorosłych cierpiących na choroby układu krążenia i układu oddechowego. Grupa interwencyjna będzie składać się z 25 osób objętych wieloskładnikową interwencją w zakresie ćwiczeń fizycznych (aerobik, siła, elastyczność i neuromotoryka) prowadzoną przez fizjoterapeutę za pośrednictwem platformy Microsoft Teams. Grupę kontrolną będzie stanowić 25 osób poddanych tradycyjnej fizjoterapii w domu pod okiem fizjoterapeuty. Interwencja zostanie wstępnie zarejestrowana na stronie „ClinicalTrials.gov”.

Oczekiwane rezultaty: Poprawa jakości życia mierzona za pomocą WHOQOL-Bref (Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia), poprawa kondycji fizycznej ocenianej za pomocą zestawu Senior Fitness Test oraz zmniejszenie słabości mierzonej za pomocą Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej (SPPB). Dodatkowo przewiduje się opracowanie protokołu telerehabilitacji krążeniowo-oddechowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadane zostaną skutki przepisywania ćwiczeń fizycznych w drodze telerehabilitacji starszym osobom dorosłym z chorobami układu krążenia i oddechowego w Antioquia w Kolumbii. Jego celem będzie określenie, które zalecenia ćwiczeń są najkorzystniejsze i wykonalne dla tej populacji w ramach modelu telerehabilitacji, biorąc pod uwagę specyficzne warunki, z jakimi się borykają.

Badanie będzie odpowiadać na trzy główne pytania. Po pierwsze, w ramach badania zostaną określone, które rodzaje ćwiczeń fizycznych są najodpowiedniejsze dla osób starszych z różnymi schorzeniami krążeniowo-oddechowymi, wykonywane w ramach telerehabilitacji. Po drugie, zbada, jak najlepiej wdrożyć te ćwiczenia, aby zapewnić bezpieczeństwo, zaangażowanie i skuteczność za pomocą zdalnego przewodnictwa. Wreszcie w badaniu ocenione zostaną korzyści wynikające z ćwiczeń fizycznych zalecanych w ramach telerehabilitacji, szczególnie w odniesieniu do poprawy jakości życia osób starszych, które radzą sobie z tymi schorzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Envigado, Antioquia, Kolumbia
        • Silvia Betancur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolnie wyrażam zgodę na udział w badaniu.
  • Włączenie zostanie uwzględnione w przypadku osób cierpiących na określone przewlekłe schorzenia, w tym przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), która zostanie zdiagnozowana zgodnie z wytycznymi ustalonymi w szeroko stosowanym przewodniku Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) w kontekście klinicznym i badawczym . Podobnie uwzględniona zostanie astma zidentyfikowana zgodnie z kryteriami określonymi w przewodniku Global Initiative for Asthma (GINA). Uwzględniona zostanie także niewydolność serca, sklasyfikowana w oparciu o klasyfikację funkcjonalną New York Heart Association (NYHA), zatwierdzoną wcześniej w populacjach kolumbijskich. Dodatkowo uwzględniony zostanie zespół metaboliczny, którego potwierdzenie będzie oparte na kryteriach określonych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO).
  • Rozpoznanie pacjenta należy potwierdzić na podstawie wywiadu lekarskiego.
  • Te szczegółowe kryteria będą kierować wyborem uczestników, którzy spełniają ustalone wymagania tego badania.
  • Musi umieć komunikować się ustnie lub pisemnie.
  • Musi znajdować się w stabilnej fazie choroby, potwierdzonej wywiadem medycznym.
  • Aby chorobę można było uznać za przewlekłą, choroba trwa co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjenci z cukrzycą typu II podczas sesji telerehabilitacji muszą mieć poziom glukozy niższy niż 200 mg/dl.

Kryteria wykluczenia:

  • Demencja.
  • Padaczka lub napady padaczkowe w wywiadzie.
  • Pacjent, który niedawno przeszedł operację.
  • Delirium.
  • Ostry zawał mięśnia sercowego lub niedawna niestabilna dławica piersiowa.
  • Niekontrolowane arytmie przedsionkowe lub komorowe.
  • Rozcinający tętniak aorty.
  • Ciężkie zwężenie aorty.
  • Ostre zapalenie wsierdzia/zapalenie osierdzia.
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Ostra choroba zakrzepowo-zatorowa.
  • Ciężka ostra niewydolność serca.
  • Ciężka, ostra niewydolność oddechowa.
  • Niekontrolowana hipotonia ortostatyczna.
  • Cukrzyca z ostrą dekompensacją lub niekontrolowaną hipoglikemią.
  • Niedawne złamanie (w ciągu ostatniego miesiąca trening siłowy).
  • Każda inna okoliczność uznana przez oceniającego lub badanego, uniemożliwiająca aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencje telezdrowia
Grupa interwencyjna będzie składać się z 25 osób objętych wieloskładnikową interwencją w zakresie ćwiczeń fizycznych (aerobik, siła, elastyczność i neuromotoryka) prowadzoną przez fizjoterapeutę za pośrednictwem platformy Microsoft Teams.
Inny: Ćwiczenia zdalne
Grupa interwencyjna będzie składać się z 25 osób objętych wieloskładnikową interwencją w zakresie ćwiczeń fizycznych (aerobik, siła, elastyczność i neuromotoryka) prowadzoną przez fizjoterapeutę za pośrednictwem platformy Microsoft Teams
Aktywny komparator: Interwencja domowa
Grupę kontrolną będzie stanowić 25 osób poddanych tradycyjnej fizjoterapii w domu pod okiem fizjoterapeuty
Inny: Ćwiczenia domowe
Grupę kontrolną będzie stanowić 25 osób poddanych tradycyjnej fizjoterapii w domu pod okiem fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia - BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 kontra miesiąc 3
WHOQOL-BREF to 26-elementowy kwestionariusz obejmujący cztery domeny: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji), wraz z pozycjami dotyczącymi ogólnej jakości życia. życie i ogólny stan zdrowia. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali porządkowej, a wyniki są liniowo przekształcane w skali 0-100.
Miesiąc 1 kontra miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frailty SPPB (krótka bateria o wydajności fizycznej)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 kontra miesiąc 3
SPPB oceni funkcję kończyny dolnej za pomocą pięciu testów obejmujących równowagę, siłę i mobilność. Testy równowagi będą składać się z trzech etapów o coraz większym stopniu trudności (stopy razem, pół-tandem i pełny tandem), z celem na każdym etapie przez 10 sekund bez pomocy. Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą przenośnego systemu analizy chodu. W przypadku testu „pięć razy z siadania na stanie” uczestnicy rozpoczną od pozycji siedzącej, a po zademonstrowaniu jednego przysiadu i stania wykonają pięć powtórzeń tak szybko, jak to możliwe, ze stopami płasko na podłodze. Wyniki będą odzwierciedlać wydajność, a maksymalny wynik to 12; niższe wyniki wskazują na większą słabość u osób starszych.
Miesiąc 1 kontra miesiąc 3
Test sprawnościowy seniorów – kondycja fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 1 kontra miesiąc 3

Test sprawności fizycznej seniorów ocenia różne elementy sprawności fizycznej osób starszych:

Siła dolnych partii ciała — test stania na krześle (30 sekund): Mierzy siłę nóg, licząc, ile razy dana osoba może wstać z krzesła w ciągu 30 sekund. Im więcej powtórzeń, tym lepiej.

Siła górnej części ciała - Test uginania ramion: Liczy, ile ugięć ramion można wykonać w określonym czasie (30 sekund). Im więcej powtórzeń, tym lepiej.

Wytrzymałość aerobowa – test 6-minutowego marszu: ocenia wytrzymałość podczas chodzenia w ciągu 6 minut, mierzoną w metrach. Im więcej przebytych metrów, tym lepiej.

Elastyczność górnej części ciała – test zarysowania pleców: mierzy elastyczność ramion, próbując dotknąć dłoni za plecami. Większy zasięg jest lepszy.

Elastyczność dolnej części ciała – test siadania i sięgania na krześle: ocenia elastyczność ścięgien podkolanowych i dolnej części pleców, mierzoną w centymetrach. Większy zasięg jest lepszy.
Miesiąc 1 kontra miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Universitaria Maria Cano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym telerehabilitacją

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać już po 12 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 24 miesiące.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do próbnego IPD mają wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe. Wnioski zostaną przyjęte po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań. Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, skontaktuj się z silviapatriciabetancurbedoya@fumc.edu.co

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia zdalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj