Prescripción de ejercicio vía telerehabilitación en adultos mayores con enfermedad cardiopulmonar en Antioquia, Colombia.
Objetivo: Evaluar los efectos de la telerehabilitación con ejercicio físico en adultos mayores con enfermedad cardiorrespiratoria en Antioquia, Colombia.
Métodos: Este estudio será un ensayo controlado único realizado en un solo centro. Se incluirá una muestra de 50 adultos mayores con enfermedades cardiorrespiratorias. El grupo de intervención estará formado por 25 sujetos que recibirán una intervención de ejercicio físico multicomponente (aeróbico, fuerza, flexibilidad y neuromotor) realizado por un fisioterapeuta a través de la plataforma Microsoft Teams. El grupo de control estará formado por 25 sujetos que recibirán fisioterapia tradicional en casa por parte de un fisioterapeuta. La intervención estará prerregistrada en "ClinicalTrials.gov".
Resultados Esperados: Una mejora en la calidad de vida, medida por el WHOQOL-Bref (Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud), un aumento en la condición física evaluada con la batería Senior Fitness Test y una reducción de la fragilidad medida por la Short Physical Performance Battery (SPPB) se esperan. Además, se prevé el desarrollo de un protocolo de telerehabilitación cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explorará los efectos de la prescripción de ejercicio físico mediante telerehabilitación para adultos mayores con enfermedades cardiorrespiratorias en Antioquia, Colombia. Su objetivo será determinar qué prescripciones de ejercicio son más beneficiosas y factibles para esta población dentro de un modelo de telerehabilitación, teniendo en cuenta las condiciones específicas que enfrentan.
El estudio abordará tres cuestiones principales. En primer lugar, identificará qué tipos de ejercicios físicos son más adecuados para adultos mayores con diversas afecciones cardiorrespiratorias cuando se realizan mediante telerehabilitación. En segundo lugar, examinará cómo implementar mejor estos ejercicios para garantizar la seguridad, el compromiso y la eficacia a través de orientación remota. Finalmente, el estudio evaluará los beneficios de los ejercicios físicos prescritos por telerehabilitación, particularmente con respecto a las mejoras en la calidad de vida de los adultos mayores que manejan estas condiciones de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, Colombia
- Silvia Betancur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acepta voluntariamente participar en el estudio.
- Se considerará la inclusión de personas con afecciones médicas crónicas específicas, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que se diagnosticarán de acuerdo con las pautas establecidas en la guía de la Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD), ampliamente utilizada en contextos clínicos y de investigación. . Asimismo, se incluirá el asma, identificada según los criterios descritos en la guía de la Iniciativa Global para el Asma (GINA). También se incluirá la insuficiencia cardíaca, categorizada según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) previamente validada en poblaciones colombianas. Además, se incluirá el síndrome metabólico, con confirmación basada en criterios definidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
- El diagnóstico del paciente debe confirmarse a través de la historia clínica.
- Estos criterios específicos guiarán la selección de los participantes que cumplan con los requisitos establecidos para este estudio.
- Debe poder comunicarse verbalmente o por escrito.
- Debe encontrarse en una fase estable de su enfermedad, sustentado en su historia clínica.
- Un mínimo de 3 meses de enfermedad para que la condición se considere crónica.
- Los pacientes con Diabetes Mellitus tipo II deberán tener un nivel de glucosa inferior a 200 mg/dL durante la sesión de telerehabilitación.
Criterios de exclusión:
- Demencia.
- Epilepsia o antecedentes de convulsiones.
- Paciente que ha sido operado recientemente.
- Delirio.
- Infarto agudo de miocardio o angina inestable reciente.
- Arritmias auriculares o ventriculares no controladas.
- Aneurisma disecante de aorta.
- Estenosis aórtica severa.
- Endocarditis/pericarditis aguda.
- Hipertensión no controlada.
- Enfermedad tromboembólica aguda.
- Insuficiencia cardíaca aguda grave.
- Insuficiencia respiratoria aguda grave.
- Hipotensión ortostática no controlada.
- Diabetes mellitus con descompensación aguda o hipoglucemia no controlada.
- Fractura reciente (en el último mes, entrenamiento de fuerza).
- Cualquier otra circunstancia que considere el evaluador o el sujeto que impida la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones de telesalud
El grupo de intervención estará formado por 25 sujetos que recibirán una intervención de ejercicio físico multicomponente (aeróbico, fuerza, flexibilidad y neuromotor) realizado por un fisioterapeuta a través de la plataforma Microsoft Teams.
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El grupo de intervención estará formado por 25 sujetos que recibirán una intervención de ejercicio físico multicomponente (aeróbico, fuerza, flexibilidad y neuromotor) impartida por un fisioterapeuta a través de la plataforma Microsoft Teams.
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Comparador activo: Intervención en el hogar
El grupo de control estará formado por 25 sujetos que recibirán fisioterapia tradicional en casa por parte de un fisioterapeuta.
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El grupo de control estará formado por 25 sujetos que recibirán fisioterapia tradicional en casa por parte de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida - BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Mes 1 frente a Mes 3
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El WHOQOL-BREF es un cuestionario de 26 ítems que cubre cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems), junto con ítems sobre la calidad general de la vida. vida y salud en general.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de 5 puntos y las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100.
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Mes 1 frente a Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad SPPB (Batería de Rendimiento Físico Corto)
Periodo de tiempo: Mes 1 frente a Mes 3
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El SPPB evaluará la función de las extremidades inferiores mediante cinco pruebas que abarcan el equilibrio, la fuerza y la movilidad.
Las pruebas de equilibrio tendrán tres etapas progresivamente desafiantes (pies juntos, semitándem y tándem completo), con un objetivo de 10 segundos sin ayuda en cada etapa.
La velocidad de la marcha se medirá con un sistema portátil de análisis de la marcha.
Para la prueba de "cinco veces sentarse y levantarse", los participantes comenzarán sentados y, después de demostrar una sentada y levantarse, completarán cinco repeticiones lo más rápido posible, con los pies apoyados en el suelo.
Las puntuaciones reflejarán el desempeño, con una puntuación máxima de 12; puntuaciones más bajas indican mayor fragilidad en los adultos mayores.
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Mes 1 frente a Mes 3
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Prueba de aptitud física para personas mayores: condición física
Periodo de tiempo: Mes 1 frente a Mes 3
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El Senior Fitness Test evalúa varios componentes de la aptitud física para adultos mayores: Fuerza de la parte inferior del cuerpo - Prueba de soporte en silla (30 segundos): Mide la fuerza de las piernas contando cuántas veces una persona puede levantarse de una silla en 30 segundos. Más repeticiones son mejores. Fuerza de la parte superior del cuerpo - Prueba de flexión de brazos: cuenta cuántas flexión de brazos se pueden completar en un tiempo determinado (30 segundos). Más repeticiones son mejores. Resistencia aeróbica - Prueba de caminata de 6 minutos: Evalúa la resistencia al caminar durante 6 minutos, medida en metros. Cuantos más metros caminemos, mejor. Flexibilidad de la parte superior del cuerpo - Prueba de raspado de espalda: Mide la flexibilidad de los hombros intentando tocar las manos detrás de la espalda. Un mayor alcance es mejor. Flexibilidad de la parte inferior del cuerpo: prueba de sentarse y alcanzar la silla: evalúa la flexibilidad de los isquiotibiales y la espalda baja, medida en centímetros. Un mayor alcance es mejor. |
Mes 1 frente a Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .