Prescrição de exercícios por telerreabilitação para idosos com doença cardiopulmonar em Antioquia, Colômbia.
Objetivo: Avaliar os efeitos da telerreabilitação com exercício físico em idosos com doenças cardiorrespiratórias em Antioquia, Colômbia.
Métodos: Este estudo será um único ensaio controlado realizado em um único centro. Será incluída uma amostra de 50 idosos com doenças cardiorrespiratórias. O grupo de intervenção será composto por 25 sujeitos que receberão uma intervenção de exercício físico multicomponente (aeróbico, força, flexibilidade e neuromotora) ministrada por um fisioterapeuta por meio da plataforma Microsoft Teams. O grupo controle será composto por 25 sujeitos recebendo fisioterapia tradicional em casa com um fisioterapeuta. A intervenção será pré-registrada em “ClinicalTrials.gov”.
Resultados Esperados: Melhoria na qualidade de vida, medida pelo WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life), aumento da condição física avaliada com a bateria Senior Fitness Test, e redução da fragilidade medida pela Short Physical Performance Battery (SPPB) são esperados. Além disso, está previsto o desenvolvimento de um protocolo de telerreabilitação cardiopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explorará os efeitos da prescrição de exercícios físicos por meio da telerreabilitação para idosos com doenças cardiorrespiratórias em Antioquia, Colômbia. Terá como objetivo determinar quais as prescrições de exercícios mais benéficas e viáveis para esta população num modelo de telerreabilitação, tendo em conta as condições específicas que enfrentam.
O estudo abordará três questões principais. Primeiro, identificará quais tipos de exercícios físicos são mais adequados para idosos com diversas condições cardiorrespiratórias, quando realizados por telerreabilitação. Em segundo lugar, examinará a melhor forma de implementar estes exercícios para garantir a segurança, o envolvimento e a eficácia através da orientação remota. Por fim, o estudo avaliará os benefícios dos exercícios físicos prescritos por telerreabilitação, principalmente no que diz respeito às melhorias na qualidade de vida dos idosos que gerenciam essas condições de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, Colômbia
- Silvia Betancur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concordar voluntariamente em participar do estudo.
- A inclusão será considerada para indivíduos com condições médicas crônicas específicas, incluindo Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que será diagnosticada de acordo com as diretrizes estabelecidas no guia da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD), amplamente utilizado em contextos clínicos e de pesquisa. . Da mesma forma, será incluída a asma, identificada de acordo com os critérios definidos no guia da Global Initiative for Asthma (GINA). Também será incluída insuficiência cardíaca, categorizada com base na classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) previamente validada em populações colombianas. Além disso, será incluída a síndrome metabólica, com confirmação baseada em critérios definidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
- O diagnóstico do paciente deve ser confirmado através do histórico médico.
- Esses critérios específicos orientarão a seleção dos participantes que atendam aos requisitos estabelecidos para este estudo.
- Deve ser capaz de se comunicar verbalmente ou por escrito.
- Deve estar em uma fase estável da doença, apoiada pelo histórico médico.
- Um mínimo de 3 meses de doença para que a condição seja considerada crônica.
- Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo II devem apresentar nível de glicose inferior a 200 mg/dL durante a sessão de tele-reabilitação.
Critérios de exclusão:
- Demência.
- Epilepsia ou história de convulsões.
- Paciente recentemente submetido a cirurgia.
- Delírio.
- Infarto agudo do miocárdio ou angina instável recente.
- Arritmias atriais ou ventriculares não controladas.
- Aneurisma Dissecante de Aorta.
- Estenose aórtica grave.
- Endocardite/pericardite aguda.
- Hipertensão não controlada.
- Doença tromboembólica aguda.
- Insuficiência cardíaca aguda grave.
- Insuficiência respiratória aguda grave.
- Hipotensão ortostática não controlada.
- Diabetes mellitus com descompensação aguda ou hipoglicemia não controlada.
- Fratura recente (no último mês, treinamento de força).
- Qualquer outra circunstância considerada pelo avaliador ou pelo sujeito que impeça a atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções de telessaúde
O grupo de intervenção será composto por 25 sujeitos que receberão uma intervenção de exercício físico multicomponente (aeróbico, força, flexibilidade e neuromotora) ministrada por um fisioterapeuta por meio da plataforma Microsoft Teams.
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O grupo de intervenção será composto por 25 sujeitos que receberão uma intervenção de exercício físico multicomponente (aeróbico, força, flexibilidade e neuromotora) ministrada por um fisioterapeuta por meio da plataforma Microsoft Teams
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Comparador Ativo: Intervenção Domiciliar
O grupo controle será composto por 25 sujeitos recebendo fisioterapia tradicional em casa com um fisioterapeuta
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O grupo controle será composto por 25 sujeitos recebendo fisioterapia tradicional em casa com um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida - BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Mês 1 vs Mês 3
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O WHOQOL-BREF é um questionário de 26 itens que abrange quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens), juntamente com itens sobre qualidade geral de vida e saúde geral.
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de 5 pontos e as pontuações são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100.
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Mês 1 vs Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragilidade SPPB (Bateria Curta de Desempenho Físico)
Prazo: Mês 1 vs Mês 3
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O SPPB avaliará a função dos membros inferiores por meio de cinco testes que abrangem equilíbrio, força e mobilidade.
Os testes de equilíbrio terão três etapas progressivamente desafiadoras (pés juntos, semi-tandem e tandem completo), com duração de 10 segundos sem ajuda em cada etapa.
A velocidade da marcha será medida com um sistema portátil de análise de marcha.
Para o teste “cinco vezes sentar e levantar”, os participantes começarão sentados e, após demonstrarem um sentar e levantar, completarão cinco repetições o mais rápido possível, com os pés apoiados no chão.
As pontuações refletirão o desempenho, com pontuação máxima de 12; pontuações mais baixas indicam maior fragilidade em idosos.
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Mês 1 vs Mês 3
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Teste de Fitness Sênior - Condição Física
Prazo: Mês 1 vs Mês 3
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O Senior Fitness Test avalia vários componentes da aptidão física para idosos: Força da parte inferior do corpo - Teste de levantar da cadeira (30 segundos): Mede a força das pernas contando quantas vezes uma pessoa consegue se levantar de uma cadeira em 30 segundos. Mais repetições são melhores. Força da parte superior do corpo - teste de flexão de braço: conta quantas flexões de braço podem ser concluídas em um tempo definido (30 segundos). Mais repetições são melhores. Resistência Aeróbica - Teste de Caminhada de 6 Minutos: Avalia a resistência de caminhada durante 6 minutos, medida em metros. Mais metros percorridos são melhores. Flexibilidade da parte superior do corpo - Teste de arranhão nas costas: Mede a flexibilidade dos ombros tentando tocar as mãos atrás das costas. Maior alcance é melhor. Flexibilidade da parte inferior do corpo - Teste de sentar e alcançar na cadeira: avalia a flexibilidade dos isquiotibiais e da região lombar, medida em centímetros. Maior alcance é melhor. |
Mês 1 vs Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .