Träningsrecept via telerehabilitering för äldre vuxna med hjärt- och lungsjukdom i Antioquia, Colombia.
Mål: Att utvärdera effekterna av telerehabilitering med fysisk träning hos äldre vuxna med kardiorespiratorisk sjukdom i Antioquia, Colombia.
Metoder: Denna studie kommer att vara en enda kontrollerad studie som genomförs vid ett enda centrum. Ett urval av 50 äldre vuxna med hjärt- och luftvägssjukdomar kommer att inkluderas. Interventionsgruppen kommer att bestå av 25 försökspersoner som får en multikomponent fysisk träningsintervention (aerob, styrka, flexibilitet och neuromotorisk) levererad av en fysioterapeut via Microsoft Teams-plattformen. Kontrollgruppen kommer att bestå av 25 försökspersoner som får traditionell sjukgymnastik i hemmet av en fysioterapeut. Interventionen kommer att förregistreras på "ClinicalTrials.gov".
Förväntade resultat: En förbättring av livskvalitet, mätt av WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life), en ökning av fysisk kondition utvärderad med Senior Fitness Test-batteriet och en minskning av svaghet mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB) förväntas. Dessutom förväntas utvecklingen av ett kardiopulmonell telerehabiliteringsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av att förskriva fysisk träning genom telerehabilitering för äldre vuxna med hjärt-respiratoriska sjukdomar i Antioquia, Colombia. Det kommer att syfta till att avgöra vilka träningsrecept som är mest fördelaktiga och genomförbara för denna befolkning inom en telerehabiliteringsmodell, med hänsyn till de specifika tillstånd de möter.
Studien kommer att behandla tre huvudfrågor. Först kommer den att identifiera vilka typer av fysiska övningar som är mest lämpliga för äldre vuxna med olika kardiorespiratoriska tillstånd när de levereras via telerehabilitering. För det andra kommer den att undersöka hur man bäst implementerar dessa övningar för att säkerställa säkerhet, engagemang och effektivitet genom fjärrvägledning. Slutligen kommer studien att utvärdera fördelarna med fysiska övningar som föreskrivs av telerehabilitering, särskilt när det gäller förbättringar i livskvalitet för äldre vuxna som hanterar dessa hälsotillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Colombia
- Silvia Betancur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går frivilligt med på att delta i studien.
- Inkludering kommer att övervägas för individer med specifika kroniska medicinska tillstånd, inklusive Chronic Obstructive Lung Disease (KOL), som kommer att diagnostiseras enligt riktlinjerna som fastställts i den allmänt använda guiden Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) i kliniska och forskningssammanhang. . På liknande sätt kommer astma att inkluderas, identifierat enligt kriterierna som beskrivs i guiden Global Initiative for Asthma (GINA). Hjärtsvikt kommer också att inkluderas, kategoriserat baserat på New York Heart Association (NYHA) funktionella klassificering som tidigare validerats i colombianska populationer. Dessutom kommer metabolt syndrom att inkluderas, med bekräftelse baserad på kriterier definierade av Världshälsoorganisationen (WHO).
- Patientens diagnos måste bekräftas genom medicinsk historia.
- Dessa specifika kriterier kommer att styra urvalet av deltagare som uppfyller de uppställda kraven för denna studie.
- Du ska kunna kommunicera muntligt eller skriftligt.
- Måste vara i en stabil fas av sin sjukdom, med stöd av medicinsk historia.
- Minst 3 månaders sjukdom för att tillståndet ska anses vara kroniskt.
- Patienter med typ II-diabetes mellitus måste ha en glukosnivå som är lägre än 200 mg/dL under telerehabiliteringen.
Uteslutningskriterier:
- Demens.
- Epilepsi eller en historia av anfall.
- Patient som nyligen opererats.
- Delirium.
- Akut hjärtinfarkt eller nyligen instabil angina.
- Okontrollerade förmaks- eller ventrikulära arytmier.
- Dissekera aortaaneurysm.
- Svår aortastenos.
- Akut endokardit/perikardit.
- Okontrollerad hypertoni.
- Akut tromboembolisk sjukdom.
- Svår akut hjärtsvikt.
- Allvarlig akut andningssvikt.
- Okontrollerad ortostatisk hypotoni.
- Diabetes mellitus med akut dekompensation eller okontrollerad hypoglykemi.
- Senaste fraktur (inom den senaste månaden, styrketräning).
- Alla andra omständigheter som utvärderaren eller försökspersonen anser som förhindrar fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsoinsatser
Interventionsgruppen kommer att bestå av 25 försökspersoner som får en multikomponent fysisk träningsintervention (aerob, styrka, flexibilitet och neuromotorisk) levererad av en fysioterapeut via Microsoft Teams-plattformen.
|
Interventionsgruppen kommer att bestå av 25 försökspersoner som får en multikomponent fysisk träningsintervention (aerobic, styrka, flexibilitet och neuromotorisk) levererad av en fysioterapeut via Microsoft Teams-plattformen
|
|
Aktiv komparator: Hemintervention
Kontrollgruppen kommer att bestå av 25 försökspersoner som får traditionell sjukgymnastik i hemmet av en fysioterapeut
|
Kontrollgruppen kommer att bestå av 25 försökspersoner som får traditionell sjukgymnastik i hemmet av en fysioterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Månad 1 vs månad 3
|
WHOQOL-BREF är ett frågeformulär med 26 punkter som täcker fyra domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljöhälsa (8 artiklar), tillsammans med punkter om övergripande kvalitet av liv och allmän hälsa.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig ordinalskala och poängen omvandlas linjärt till en 0-100 skala.
|
Månad 1 vs månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frailty SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsram: Månad 1 vs månad 3
|
SPPB kommer att bedöma nedre extremiteternas funktion genom fem tester som täcker balans, styrka och rörlighet.
Balanstest kommer att ha tre progressivt utmanande steg (fötter tillsammans, semi-tandem och full tandem), med sikte på 10 sekunder utan hjälp vid varje steg.
Gånghastigheten kommer att mätas med ett bärbart gånganalyssystem.
För "fem gånger sitt-till-stå"-testet kommer deltagarna att börja sitta och, efter att ha demonstrerat en sitt-till-stå-test, kommer de att genomföra fem repetitioner så snabbt som möjligt, med fötterna platt på golvet.
Poängen kommer att återspegla prestation, med en maximal poäng på 12; lägre poäng indikerar större svaghet hos äldre vuxna.
|
Månad 1 vs månad 3
|
|
Senior Fitness Test- Fysisk kondition
Tidsram: Månad 1 vs månad 3
|
Senior Fitness Test utvärderar olika fysiska konditionskomponenter för äldre vuxna: Underkroppsstyrka - Stolsställningstest (30 sekunder): Mäter benstyrkan genom att räkna hur många gånger en person kan resa sig från en stol på 30 sekunder. Fler repetitioner är bättre. Överkroppsstyrka - Armcurltest: Räknar hur många armcurl som kan genomföras på en viss tid (30 sekunder). Fler repetitioner är bättre. Aerob uthållighet - 6-minuters gångtest: Bedömer gånguthållighet över 6 minuter, mätt i meter. Fler meter till fots är bättre. Överkroppsflexibilitet - Back Scratch Test: Mäter axelflexibilitet genom att försöka röra händerna bakom ryggen. Större räckvidd är bättre. Flexibilitet i underkroppen - Stolsitt- och räckviddstest: Bedömer flexibiliteten i hamstrings och nedre delen av ryggen, mätt i centimeter. Större räckvidd är bättre. |
Månad 1 vs månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR-222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .