Træningsrecept via telerehabilitering til ældre voksne med hjerte-lungesygdom i Antioquia, Colombia.
Formål: At evaluere effekterne af telerehabilitering med fysisk træning hos ældre voksne med kardiorespiratorisk sygdom i Antioquia, Colombia.
Metoder: Denne undersøgelse vil være et enkelt kontrolleret forsøg udført på et enkelt center. En prøve på 50 ældre voksne med hjerte- og luftvejssygdomme vil blive inkluderet. Interventionsgruppen vil bestå af 25 forsøgspersoner, der modtager en multikomponent fysisk træningsintervention (aerob, styrke, fleksibilitet og neuromotorisk) leveret af en fysioterapeut via Microsoft Teams-platformen. Kontrolgruppen vil bestå af 25 forsøgspersoner, der modtager traditionel fysioterapi i hjemmet af en fysioterapeut. Interventionen vil blive forhåndsregistreret på "ClinicalTrials.gov".
Forventede resultater: En forbedring i livskvalitet, målt af WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life), en stigning i den fysiske tilstand vurderet med Senior Fitness Test-batteriet og en reduktion i skrøbelighed målt ved det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB) forventes. Derudover forventes udviklingen af en kardiopulmonal telerehabiliteringsprotokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af at ordinere fysisk træning gennem telerehabilitering til ældre voksne med hjerte- og luftvejssygdomme i Antioquia, Colombia. Det vil sigte mod at bestemme, hvilke træningsrecepter der er mest gavnlige og gennemførlige for denne befolkning inden for en telerehabiliteringsmodel, under hensyntagen til de specifikke forhold, de står over for.
Undersøgelsen vil behandle tre hovedspørgsmål. Først vil det identificere, hvilke typer fysiske øvelser der er mest velegnede til ældre voksne med forskellige kardiorespiratoriske tilstande, når de leveres via telerehabilitering. For det andet vil den undersøge, hvordan man bedst implementerer disse øvelser for at sikre sikkerhed, engagement og effektivitet gennem fjernvejledning. Endelig vil undersøgelsen evaluere fordelene ved telerehabilitering-ordineret fysiske øvelser, især med hensyn til forbedringer i livskvaliteten for ældre voksne, der håndterer disse sundhedstilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Colombia
- Silvia Betancur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen.
- Inklusion vil blive overvejet for personer med specifikke kroniske medicinske tilstande, herunder Chronic Obstructive Lung Disease (KOL), som vil blive diagnosticeret i henhold til retningslinjerne, der er fastlagt i den meget anvendte guide Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge . På samme måde vil astma blive inkluderet, identificeret i henhold til kriterierne skitseret i Global Initiative for Asthma (GINA) guiden. Hjertesvigt vil også blive inkluderet, kategoriseret baseret på New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikation, der tidligere er valideret i colombianske befolkninger. Derudover vil metabolisk syndrom blive inkluderet, med bekræftelse baseret på kriterier defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
- Patientens diagnose skal bekræftes gennem sygehistorie.
- Disse specifikke kriterier vil guide udvælgelsen af deltagere, der opfylder de fastsatte krav til denne undersøgelse.
- Skal kunne kommunikere mundtligt eller skriftligt.
- Skal være i en stabil fase af deres sygdom, understøttet af sygehistorie.
- Minimum 3 måneders sygdom, for at tilstanden kan betragtes som kronisk.
- Patienter med type II diabetes mellitus skal have et glukoseniveau lavere end 200 mg/dL under tele-rehabiliteringssessionen.
Ekskluderingskriterier:
- Demens.
- Epilepsi eller en historie med anfald.
- Patient, der for nylig er blevet opereret.
- Delirium.
- Akut myokardieinfarkt eller nylig ustabil angina.
- Ukontrollerede atrielle eller ventrikulære arytmier.
- Dissekere aortaaneurisme.
- Alvorlig aortastenose.
- Akut endocarditis/pericarditis.
- Ukontrolleret hypertension.
- Akut tromboembolisk sygdom.
- Alvorlig akut hjertesvigt.
- Alvorlig akut respirationssvigt.
- Ukontrolleret ortostatisk hypotension.
- Diabetes mellitus med akut dekompensation eller ukontrolleret hypoglykæmi.
- Nylig fraktur (inden for den seneste måned, styrketræning).
- Enhver anden omstændighed, som vurderes af evaluatoren eller emnet, der forhindrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundhedsinterventioner
Interventionsgruppen vil bestå af 25 forsøgspersoner, der modtager en multikomponent fysisk træningsintervention (aerob, styrke, fleksibilitet og neuromotorisk) leveret af en fysioterapeut via Microsoft Teams-platformen.
|
Interventionsgruppen vil bestå af 25 forsøgspersoner, der modtager en multikomponent fysisk træningsintervention (aerob, styrke, fleksibilitet og neuromotorisk) leveret af en fysioterapeut via Microsoft Teams-platformen
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeintervention
Kontrolgruppen vil bestå af 25 forsøgspersoner, der modtager traditionel fysioterapi i hjemmet af en fysioterapeut
|
Kontrolgruppen vil bestå af 25 forsøgspersoner, der modtager traditionel fysioterapi i hjemmet af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Måned 1 vs måned 3
|
WHOQOL-BREF er et spørgeskema med 26 punkter, der dækker fire domæner: fysisk sundhed (7 punkter), psykologisk sundhed (6 punkter), sociale relationer (3 punkter) og miljømæssig sundhed (8 punkter), sammen med emner om overordnet kvalitet af liv og almen sundhed.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts ordinær skala, og score er lineært transformeret til en 0-100 skala.
|
Måned 1 vs måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frailty SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: Måned 1 vs måned 3
|
SPPB vil vurdere underekstremiteternes funktion gennem fem tests, der dækker balance, styrke og mobilitet.
Balancetests vil have tre gradvist udfordrende stadier (fødder sammen, semi-tandem og fuld tandem), der sigter på 10 sekunder uden hjælp på hvert stadie.
Ganghastigheden vil blive målt med et bærbart ganganalysesystem.
For "fem gange sidde-til-stå"-testen vil deltagerne begynde at sidde og, efter at have demonstreret en sidde-til-stå-test, gennemføre fem gentagelser så hurtigt som muligt med fødderne fladt på gulvet.
Resultater vil afspejle præstation med en maksimal score på 12; lavere score indikerer større skrøbelighed hos ældre voksne.
|
Måned 1 vs måned 3
|
|
Senior Fitness Test- Fysisk tilstand
Tidsramme: Måned 1 vs måned 3
|
Senior Fitness Test evaluerer forskellige fysiske konditionskomponenter for ældre voksne: Underkropsstyrke - Stolestandstest (30 sekunder): Måler benstyrken ved at tælle, hvor mange gange en person kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder. Flere gentagelser er bedre. Overkropsstyrke - Armkrølletest: Tæller hvor mange armkrøller der kan gennemføres på en fastsat tid (30 sekunder). Flere gentagelser er bedre. Aerob udholdenhed - 6-minutters gangtest: Vurderer gangudholdenhed over 6 minutter, målt i meter. Flere meter gået er bedre. Overkropsfleksibilitet - Rygskrabetest: Måler skulderfleksibilitet ved at forsøge at røre hænder bag ryggen. Større rækkevidde er bedre. Underkropsfleksibilitet - Stolsidde- og rækkeviddetest: Vurderer fleksibiliteten af baglår og lænd, målt i centimeter. Større rækkevidde er bedre. |
Måned 1 vs måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .