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哥伦比亚安蒂奥基亚省患有心肺疾病的老年人通过远程康复制定运动处方。

2024年12月14日 更新者:Silvia Patricia Betancur Bedoya、Fundacion Universitaria Maria Cano

目的:评估远程康复和体育锻炼对哥伦比亚安蒂奥基亚患有心肺疾病的老年人的效果。

方法:本研究将是在单一中心进行的单一对照试验。 将纳入 50 名患有心肺疾病的老年人样本。 干预组将由 25 名受试者组成,接受物理治疗师通过 Microsoft Teams 平台提供的多成分体育锻炼干预(有氧、力量、灵活性和神经运动)。 对照组将由 25 名受试者组成,他们在家中接受物理治疗师的传统物理治疗。 该干预措施将在“ClinicalTrials.gov”上预先注册。

预期结果:通过 WHOQOL-Bref(世界卫生组织生活质量)衡量生活质量的改善,通过高级体能测试电池评估的身体状况的改善,以及通过短期身体表现电池评估的虚弱程度的减少(SPPB)预计。 此外,预计将开发心肺远程康复方案。

研究概览

详细说明

这项研究将探讨通过远程康复对哥伦比亚安蒂奥基亚患有心肺疾病的老年人进行体育锻炼的效果。 其目标是在远程康复模型中确定哪些运动处方对该人群最有益和可行,同时考虑到他们面临的具体情况。

该研究将解决三个主要问题。 首先,它将确定通过远程康复进行哪些类型的体育锻炼最适合患有各种心肺疾病的老年人。 其次,它将研究如何最好地实施这些演习,以通过远程指导确保安全性、参与性和有效性。 最后,该研究将评估远程康复规定的体育锻炼的益处,特别是在改善管理这些健康状况的老年人的生活质量方面。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antioquia
      • Envigado、Antioquia、哥伦比亚
        • Silvia Betancur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自愿同意参加该研究。
  • 将考虑纳入患有特定慢性疾病的个人,包括慢性阻塞性肺病 (COPD),将根据在临床和研究背景下广泛使用的全球慢性阻塞性肺病倡议 (GOLD) 指南中制定的指南进行诊断。 同样,哮喘也将包括在内,并根据全球哮喘倡议 (GINA) 指南中概述的标准进行识别。 心力衰竭也将包括在内,根据先前在哥伦比亚人群中验证的纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类进行分类。 此外,代谢综合征也将包括在内,并根据世界卫生组织 (WHO) 定义的标准进行确认。
  • 患者的诊断必须通过病史来确认。
  • 这些具体标准将指导选择符合本研究既定要求的参与者。
  • 必须能够口头或书面沟通。
  • 必须处于病情稳定阶段,并有病史支持。
  • 至少患病 3 个月才能被视为慢性病。
  • II 型糖尿病患者在远程康复治疗期间血糖水平必须低于 200 mg/dL。

排除标准:

  • 失智。
  • 癫痫或有癫痫发作史。
  • 最近接受过手术的患者。
  • 谵妄。
  • 急性心肌梗塞或近期不稳定型心绞痛。
  • 不受控制的房性或室性心律失常。
  • 主动脉夹层动脉瘤。
  • 严重主动脉瓣狭窄。
  • 急性心内膜炎/心包炎。
  • 未控制的高血压。
  • 急性血栓栓塞性疾病。
  • 严重急性心力衰竭。
  • 严重急性呼吸衰竭。
  • 不受控制的直立性低血压。
  • 糖尿病伴有急性失代偿或不受控制的低血糖。
  • 最近骨折(最近一个月内进行力量训练)。
  • 评估人员或者被检查者认为妨碍身体活动的其他情形。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程医疗干预
干预组将由 25 名受试者组成,接受物理治疗师通过 Microsoft Teams 平台提供的多成分体育锻炼干预(有氧、力量、灵活性和神经运动)。
干预组将由 25 名受试者组成,接受物理治疗师通过 Microsoft Teams 平台提供的多成分体育锻炼干预(有氧运动、力量、灵活性和神经运动)
有源比较器:家庭干预
对照组将由 25 名受试者组成,他们在家中接受物理治疗师的传统物理治疗
对照组将由 25 名受试者组成,他们在家中接受物理治疗师的传统物理治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF)
大体时间:第 1 个月与第 3 个月
WHOQOL-BREF 是一份 26 项问卷,涵盖四个领域:身体健康(7 项)、心理健康(6 项)、社会关系(3 项)和环境健康(8 项),以及关于整体质量的项目。生活和总体健康。 每个项目按 5 分顺序评分,分数线性转换为 0-100 分值。
第 1 个月与第 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
虚弱 SPPB(短期物理性能电池)
大体时间:第 1 个月与第 3 个月
SPPB 将通过平衡、力量和活动能力等五项测试来评估下肢功能。 平衡测试将分为三个渐进的挑战性阶段(双脚并拢、半串联和全串联),每个阶段的目标是在独立的情况下 10 秒。 步态速度将通过便携式步态分析系统进行测量。 对于“五次从坐到站”测试,参与者将开始坐下,在演示一次从坐到站后,将双脚平放在地板上,尽快完成五次重复。 分数将反映表现,最高分为12分;分数越低表明老年人越虚弱。
第 1 个月与第 3 个月
高级体能测试-身体状况
大体时间:第 1 个月与第 3 个月

高级体能测试评估老年人的各种身体健康成分:

下半身力量 - 椅子站立测试(30 秒):通过计算一个人在 30 秒内从椅子上站起来的次数来测量腿部力量。 重复次数越多越好。

上半身力量-手臂弯举测试:计算在规定时间内(30秒)可以完成多少次手臂弯举。 重复次数越多越好。

有氧耐力 - 6 分钟步行测试:评估 6 分钟以上的步行耐力,以米为单位。 步行越多米越好。

上半身灵活性 - 背部划伤测试:通过尝试用手触摸背后来测量肩部灵活性。 覆盖范围越大越好。

下半身灵活性 - 椅子坐姿和伸展测试:评估腿筋和下背部的灵活性,以厘米为单位测量。 覆盖范围越大越好。

第 1 个月与第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月6日

首次发布 (实际的)

2024年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月14日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CR-222

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过本研究获得的数据可以提供给对远程康复有学术兴趣的合格研究人员

IPD 共享时间框架

数据请求可以在文章发表后 12 个月内提交,数据的访问期限最长为 24 个月。

IPD 共享访问标准

进行独立科学研究的合格研究人员可以使用 IPD 试验。 研究提案经过审查和批准后,请求将被批准。 欲了解更多信息或提交请求,请联系 silviapatriciabetancurbedoya@fumc.edu.co

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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