Předpis cvičení prostřednictvím telerehabilitace pro starší dospělé s kardiopulmonálním onemocněním v Antioquia, Kolumbie.
Cíl: Zhodnotit účinky telerehabilitace s tělesným cvičením u starších dospělých s kardiorespiračním onemocněním v Antioquia, Kolumbie.
Metody: Tato studie bude jedinou kontrolovanou studií prováděnou v jediném centru. Bude zahrnut vzorek 50 starších dospělých s kardiorespiračními chorobami. Intervenční skupina se bude skládat z 25 subjektů, které budou dostávat vícesložkové fyzické cvičení (aerobní, silové, flexibilní a neuromotorické) poskytované fyzioterapeutem prostřednictvím platformy Microsoft Teams. Kontrolní skupina se bude skládat z 25 subjektů, které dostávají tradiční fyzikální terapii doma od fyzioterapeuta. Intervence bude předběžně registrována na „ClinicalTrials.gov“.
Očekávané výsledky: Zlepšení kvality života měřené WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life), zvýšení fyzické kondice hodnocené pomocí baterie Senior Fitness Test a snížení křehkosti měřené baterií Short Physical Performance Battery (SPPB). Navíc se očekává vývoj protokolu kardiopulmonální telerehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat účinky předepisování fyzického cvičení prostřednictvím telerehabilitace pro starší dospělé s kardiorespiračními chorobami v Antioquia v Kolumbii. Jeho cílem bude určit, které cvičební předpisy jsou pro tuto populaci v rámci telerehabilitačního modelu nejpřínosnější a nejschůdnější, s přihlédnutím ke specifickým podmínkám, kterým čelí.
Studie se bude zabývat třemi hlavními otázkami. Nejprve určí, které typy tělesných cvičení jsou nejvhodnější pro starší dospělé s různými kardiorespiračními stavy, pokud jsou podávány prostřednictvím telerehabilitace. Za druhé, prozkoumá, jak nejlépe provádět tato cvičení, aby byla zajištěna bezpečnost, zapojení a účinnost prostřednictvím dálkového vedení. Nakonec studie vyhodnotí přínosy tělesných cvičení předepsaných telerehabilitací, zejména pokud jde o zlepšení kvality života starších dospělých zvládajících tyto zdravotní stavy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Kolumbie
- Silvia Betancur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve studii.
- Bude zváženo zahrnutí jedinců se specifickými chronickými zdravotními stavy, včetně chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), která bude diagnostikována podle pokynů stanovených v široce používaném průvodci Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) v klinickém a výzkumném kontextu. . Podobně bude zahrnuto astma, identifikované podle kritérií uvedených v příručce Global Initiative for Asthma (GINA). Zahrnuto bude také srdeční selhání, kategorizované na základě funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA), která byla dříve ověřena v kolumbijské populaci. Navíc bude zahrnut metabolický syndrom s potvrzením na základě kritérií definovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO).
- Diagnóza pacienta musí být potvrzena anamnézou.
- Tato specifická kritéria budou vodítkem pro výběr účastníků, kteří splňují stanovené požadavky pro tuto studii.
- Musí umět komunikovat verbálně nebo písemně.
- Musí být ve stabilní fázi své nemoci, podpořené anamnézou.
- Minimálně 3 měsíce nemoci, aby byl stav považován za chronický.
- Pacienti s diabetem mellitus typu II musí mít během telerehabilitace hladinu glukózy nižší než 200 mg/dl.
Kritéria vyloučení:
- Demence.
- Epilepsie nebo záchvaty v anamnéze.
- Pacient, který nedávno podstoupil operaci.
- Delirium.
- Akutní infarkt myokardu nebo nedávná nestabilní angina pectoris.
- Nekontrolované síňové nebo ventrikulární arytmie.
- Disekující aneuryzma aorty.
- Těžká aortální stenóza.
- Akutní endokarditida/perikarditida.
- Nekontrolovaná hypertenze.
- Akutní tromboembolická nemoc.
- Závažné akutní srdeční selhání.
- Závažné akutní respirační selhání.
- Nekontrolovaná ortostatická hypotenze.
- Diabetes mellitus s akutní dekompenzací nebo nekontrolovanou hypoglykémií.
- Nedávná zlomenina (během posledního měsíce silový trénink).
- Jakákoli další okolnost, kterou hodnotící nebo subjekt posoudí a která brání fyzické aktivitě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth intervence
Intervenční skupina se bude skládat z 25 subjektů, které budou dostávat vícesložkové fyzické cvičení (aerobní, silové, flexibilní a neuromotorické) poskytované fyzioterapeutem prostřednictvím platformy Microsoft Teams.
|
Intervenční skupina se bude skládat z 25 subjektů, které budou dostávat vícesložkové fyzické cvičení (aerobní, silové, flexibilní a neuromotorické) poskytované fyzioterapeutem prostřednictvím platformy Microsoft Teams.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí intervence
Kontrolní skupina se bude skládat z 25 subjektů, které dostávají tradiční fyzikální terapii doma od fyzioterapeuta
|
Kontrolní skupina se bude skládat z 25 subjektů, které dostávají tradiční fyzikální terapii doma od fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života – BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Měsíc 1 versus měsíc 3
|
WHOQOL-BREF je dotazník o 26 položkách pokrývající čtyři oblasti: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek), spolu s položkami o celkové kvalitě život a celkové zdraví.
Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici a skóre se lineárně transformuje na stupnici 0-100.
|
Měsíc 1 versus měsíc 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehká SPPB (baterie s krátkým fyzickým výkonem)
Časové okno: Měsíc 1 versus měsíc 3
|
SPPB posoudí funkci dolních končetin pomocí pěti testů zahrnujících rovnováhu, sílu a pohyblivost.
Testy rovnováhy budou mít tři postupně náročné etapy (nohy u sebe, semi-tandem a úplný tandem), jejichž cílem je 10 sekund bez pomoci v každé fázi.
Rychlost chůze bude měřena pomocí přenosného systému analýzy chůze.
U testu „pětkrát ze sedu do stoje“ začnou účastníci sedět a po předvedení jednoho ze sedu a stoje dokončí pět opakování co nejrychleji, s chodidly na podlaze.
Skóre bude odrážet výkon s maximálním skóre 12; nižší skóre ukazuje na větší křehkost u starších dospělých.
|
Měsíc 1 versus měsíc 3
|
|
Senior Fitness Test - fyzická kondice
Časové okno: Měsíc 1 versus měsíc 3
|
Senior Fitness Test hodnotí různé složky fyzické zdatnosti pro starší dospělé: Síla dolní části těla – test stoje na židli (30 sekund): Měří sílu nohou počítáním, kolikrát se člověk dokáže zvednout ze židle za 30 sekund. Více opakování je lepší. Síla horní části těla – test stočení paží: Počítá, kolik stočen paží lze dokončit v nastaveném čase (30 sekund). Více opakování je lepší. Aerobní vytrvalost – 6minutový test chůze: Hodnotí vytrvalost chůze po dobu 6 minut, měřeno v metrech. Více ušlých metrů je lepší. Flexibilita horní části těla – test poškrábání na zádech: Měří flexibilitu ramen pomocí pokusu dotknout se rukou za zády. Větší dosah je lepší. Flexibilita dolní části těla – test sedu a dosahu na židli: Hodnotí flexibilitu hamstringů a spodní části zad, měřeno v centimetrech. Větší dosah je lepší. |
Měsíc 1 versus měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .