Назначение физических упражнений посредством телереабилитации для пожилых людей с сердечно-легочными заболеваниями в Антиокии, Колумбия.
Цель: оценить эффективность телереабилитации с помощью физических упражнений у пожилых людей с кардиореспираторными заболеваниями в Антиокии, Колумбия.
Методы: Данное исследование будет представлять собой одно контролируемое исследование, проводимое в одном центре. Будет включена выборка из 50 пожилых людей с кардиореспираторными заболеваниями. Группа вмешательства будет состоять из 25 субъектов, получающих многокомпонентные физические упражнения (аэробные, силовые, гибкие и нейромоторные), проводимые физиотерапевтом через платформу Microsoft Teams. Контрольная группа будет состоять из 25 субъектов, получающих традиционную физиотерапию дома у физиотерапевта. Вмешательство будет предварительно зарегистрировано на сайте «ClinicalTrials.gov».
Ожидаемые результаты: улучшение качества жизни, измеряемое WHOQOL-Bref (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения), улучшение физического состояния, оцениваемое с помощью набора тестов физической подготовки для пожилых людей, и снижение слабости, измеряемого с помощью шкалы Short Physical Performance Test. (СПББ). Кроме того, ожидается разработка протокола сердечно-легочной телереабилитации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены последствия назначения физических упражнений посредством телереабилитации для пожилых людей с кардиореспираторными заболеваниями в Антиокии, Колумбия. Целью проекта будет определить, какие рецепты упражнений наиболее полезны и осуществимы для этой группы населения в рамках модели телереабилитации, принимая во внимание конкретные условия, с которыми они сталкиваются.
В исследовании будут рассмотрены три основных вопроса. Во-первых, будет определено, какие виды физических упражнений наиболее подходят для пожилых людей с различными кардиореспираторными заболеваниями при их проведении посредством телереабилитации. Во-вторых, будет изучено, как лучше всего реализовать эти учения, чтобы обеспечить безопасность, вовлеченность и эффективность посредством дистанционного управления. Наконец, исследование оценит преимущества физических упражнений, прописанных по телереабилитации, особенно в отношении улучшения качества жизни пожилых людей, страдающих этими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Колумбия
- Silvia Betancur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольно согласиться принять участие в исследовании.
- Включение будет рассматриваться для лиц с конкретными хроническими заболеваниями, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), которая будет диагностирована в соответствии с рекомендациями, установленными в широко используемом руководстве Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) в клиническом и исследовательском контексте. . Аналогичным образом будет включена астма, определяемая в соответствии с критериями, изложенными в руководстве Глобальной инициативы по астме (GINA). Сердечная недостаточность также будет включена и классифицирована на основе функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), ранее проверенной на популяциях Колумбии. Кроме того, будет включен метаболический синдром с подтверждением на основе критериев, определенных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
- Диагноз пациента должен быть подтвержден данными анамнеза.
- Эти конкретные критерии будут определять отбор участников, соответствующих установленным требованиям для этого исследования.
- Должен уметь общаться устно или письменно.
- Должен находиться в стабильной фазе болезни, что подтверждается анамнезом.
- Минимум 3 месяца болезни, чтобы состояние можно было считать хроническим.
- Во время сеанса телереабилитации у пациентов с сахарным диабетом II типа уровень глюкозы должен быть ниже 200 мг/дл.
Критерии исключения:
- Деменция.
- Эпилепсия или судороги в анамнезе.
- Пациент, недавно перенесший операцию.
- Бред.
- Острый инфаркт миокарда или недавняя нестабильная стенокардия.
- Неконтролируемые предсердные или желудочковые аритмии.
- Расслаивающая аневризма аорты.
- Тяжелый аортальный стеноз.
- Острый эндокардит/перикардит.
- Неконтролируемая гипертония.
- Острая тромбоэмболическая болезнь.
- Тяжелая острая сердечная недостаточность.
- Тяжелая острая дыхательная недостаточность.
- Неконтролируемая ортостатическая гипотензия.
- Сахарный диабет с острой декомпенсацией или неконтролируемой гипогликемией.
- Недавний перелом (в течение последнего месяца силовые тренировки).
- Любое другое обстоятельство, которое, по мнению оценщика или испытуемого, препятствует физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телездравоохранение
Группа вмешательства будет состоять из 25 субъектов, получающих многокомпонентные физические упражнения (аэробные, силовые, гибкие и нейромоторные), проводимые физиотерапевтом через платформу Microsoft Teams.
|
Группа вмешательства будет состоять из 25 субъектов, получающих многокомпонентные физические упражнения (аэробные, силовые, гибкие и нейромоторные), проводимые физиотерапевтом через платформу Microsoft Teams.
|
|
Активный компаратор: Домашнее вмешательство
Контрольная группа будет состоять из 25 субъектов, получающих традиционную физиотерапию дома у физиотерапевта.
|
Контрольная группа будет состоять из 25 субъектов, получающих традиционную физиотерапию дома у физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни – BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Месяц 1 против Месяца 3
|
WHOQOL-BREF представляет собой опросник из 26 пунктов, охватывающий четыре области: физическое здоровье (7 вопросов), психологическое здоровье (6 вопросов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 вопросов), а также вопросы, касающиеся общего качества жизнь и общее состояние здоровья.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной порядковой шкале, а баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100.
|
Месяц 1 против Месяца 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрупкость SPPB (батарея короткой физической работоспособности)
Временное ограничение: Месяц 1 против Месяца 3
|
SPPB оценит функцию нижних конечностей с помощью пяти тестов, охватывающих баланс, силу и подвижность.
Тесты на баланс будут состоять из трех этапов постепенного увеличения сложности (ноги вместе, полутандем и полный тандем), на каждом этапе вам потребуется 10 секунд без посторонней помощи.
Скорость походки будет измеряться с помощью портативной системы анализа походки.
В тесте «пять раз приседать и стоять» участники начнут сидеть и, продемонстрировав одно приседание, выполнят пять повторений как можно быстрее, поставив ноги на пол.
Очки будут отражать производительность, максимум 12 баллов; более низкие баллы указывают на большую слабость у пожилых людей.
|
Месяц 1 против Месяца 3
|
|
Фитнес-тест для пожилых людей – физическое состояние
Временное ограничение: Месяц 1 против Месяца 3
|
Фитнес-тест для пожилых людей оценивает различные компоненты физической подготовки пожилых людей: Сила нижней части тела — тест на стойку на стуле (30 секунд): измеряет силу ног путем подсчета, сколько раз человек может подняться со стула за 30 секунд. Чем больше повторений, тем лучше. Сила верхней части тела — тест на сгибание рук: подсчитывает, сколько сгибаний рук можно выполнить за установленное время (30 секунд). Чем больше повторений, тем лучше. Аэробная выносливость – 6-минутный тест ходьбы: оценивается выносливость при ходьбе в течение 6 минут, измеряется в метрах. Чем больше метров пройти, тем лучше. Гибкость верхней части тела — тест на царапины на спине: измеряется гибкость плеч путем попытки коснуться рук за спиной. Чем больше охват, тем лучше. Гибкость нижней части тела — тест на сидение и вытягивание рук на стуле: оценивается гибкость подколенных сухожилий и нижней части спины, измеряется в сантиметрах. Чем больше охват, тем лучше. |
Месяц 1 против Месяца 3
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .