Telerehabilitáción keresztül felírt gyakorlatok szív- és tüdőbetegségben szenvedő idősebb felnőttek számára Antioquiában, Kolumbiában.
Célkitűzés: A fizikai gyakorlattal végzett telerehabilitáció hatásainak értékelése szív- és légzőszervi betegségben szenvedő idősebb felnőtteknél Antioquiában, Kolumbiában.
Módszerek: Ez a vizsgálat egyetlen kontrollált vizsgálat lesz, egyetlen központban. Egy 50, szív- és légzőszervi betegségben szenvedő idősebb felnőttből álló mintát vesznek fel. Az intervenciós csoport 25 alanyból áll, akik többkomponensű fizikai gyakorlatban (aerob, erő, rugalmasság és neuromotoros) részesülnek, amelyet egy fizikai terapeuta hajt végre a Microsoft Teams platformon keresztül. A kontrollcsoport 25 alanyból áll, akik hagyományos fizikoterápiát kapnak otthon egy fizikoterapeutától. A beavatkozás előzetesen regisztrálva lesz a „ClinicalTrials.gov” oldalon.
Várt eredmények: Az életminőség javulása a WHOQOL-Bref (Egészségügyi Világszervezet életminősége) által mérve, a fizikai állapot javulása a Senior Fitness Test akkumulátorral mérve, és a törékenység csökkenése a Short Physical Performance Battery által mérve. (SPPB) várható. Ezenkívül várható egy kardiopulmonális telerehabilitációs protokoll kidolgozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kolumbiai Antioquiában, szív- és légzőszervi megbetegedésekben szenvedő idős felnőttek számára távrehabilitáción keresztül történő fizikai gyakorlatok felírásának hatásait vizsgálja. Célja, hogy meghatározza, mely gyakorlatok a legelőnyösebbek és megvalósíthatóbbak e populáció számára egy telerehabilitációs modellen belül, figyelembe véve azokat a speciális feltételeket, amelyekkel szembesülnek.
A tanulmány három fő kérdéssel foglalkozik. Először is meg fogja határozni, hogy milyen típusú fizikai gyakorlatok a legalkalmasabbak a különböző szív- és légzőszervi betegségekkel küzdő felnőttek számára, ha telerehabilitáción keresztül végzik. Másodszor, megvizsgálja, hogyan lehet a legjobban végrehajtani ezeket a gyakorlatokat a biztonság, az elkötelezettség és a hatékonyság biztosítása érdekében távirányítással. Végül a tanulmány értékelni fogja a távrehabilitációval felírt fizikai gyakorlatok előnyeit, különös tekintettel az ilyen egészségi állapotú idősebb felnőttek életminőségének javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Colombia
- Silvia Betancur
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban.
- Megfontolandó a felvétel olyan személyek esetében, akik speciális krónikus betegségben szenvednek, ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) is, akiket a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel foglalkozó globális kezdeményezés (GOLD) útmutatójában meghatározott irányelvek szerint diagnosztizálnak klinikai és kutatási összefüggésekben. . Hasonlóképpen, az asztma is szerepelni fog, a Global Initiative for Asthma (GINA) útmutatóban felvázolt kritériumok szerint azonosítva. A szívelégtelenség is szerepelni fog, a New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolása alapján, amelyet korábban a kolumbiai populációkban érvényesítettek. Ezenkívül a metabolikus szindróma is szerepelni fog, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által meghatározott kritériumok alapján.
- A beteg diagnózisát a kórtörténet alapján kell megerősíteni.
- Ezek a konkrét kritériumok fogják irányítani azon résztvevők kiválasztását, akik megfelelnek a jelen tanulmányban meghatározott követelményeknek.
- Képesnek kell lennie szóban vagy írásban kommunikálni.
- Betegségük stabil szakaszában kell lennie, kórtörténettel alátámasztva.
- Legalább 3 hónapos betegség, hogy az állapot krónikusnak minősüljön.
- A II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek glükózszintjének 200 mg/dl-nél alacsonyabbnak kell lennie a távrehabilitációs kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj.
- Epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében.
- Nemrég műtéten átesett beteg.
- Delírium.
- Akut miokardiális infarktus vagy nemrégiben kialakult instabil angina.
- Kontrollálatlan pitvari vagy kamrai aritmiák.
- Az aorta aneurizma boncolása.
- Súlyos aorta szűkület.
- Akut endocarditis/pericarditis.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Akut thromboemboliás betegség.
- Súlyos akut szívelégtelenség.
- Súlyos akut légzési elégtelenség.
- Nem kontrollált ortosztatikus hipotenzió.
- Diabetes mellitus akut dekompenzációval vagy kontrollálatlan hipoglikémiával.
- Friss törés (az elmúlt hónapban, erősítő edzés).
- Bármilyen egyéb körülmény, amelyet az értékelő vagy az alany úgy ítél meg, hogy megakadályozza a fizikai aktivitást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távegészségügyi beavatkozások
Az intervenciós csoport 25 alanyból áll, akik többkomponensű fizikai gyakorlatban (aerob, erő, rugalmasság és neuromotoros) részesülnek, amelyet egy fizikai terapeuta hajt végre a Microsoft Teams platformon keresztül.
|
Az intervenciós csoport 25 alanyból áll, akik többkomponensű fizikai gyakorlatban (aerob, erő, rugalmasság és neuromotoros) részesülnek, amelyet egy fizikai terapeuta hajt végre a Microsoft Teams platformon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni beavatkozás
A kontrollcsoport 25 alanyból áll, akik hagyományos fizikoterápiát kapnak otthon egy fizikoterapeutától
|
A kontrollcsoport 25 alanyból áll, akik hagyományos fizikoterápiát kapnak otthon egy fizikoterapeutától.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség – BREF (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 1. hónap vs 3. hónap
|
A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló kérdőív, amely négy területet fed le: fizikai egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezeti egészség (8 elem), valamint az általános minőséggel kapcsolatos kérdések. élet és általános egészség.
Minden elem értékelése 5 pontos sorszámskálán történik, a pontszámokat pedig lineárisan 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át.
|
1. hónap vs 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyenge SPPB (rövid fizikai teljesítményű akkumulátor)
Időkeret: 1. hónap vs 3. hónap
|
Az SPPB öt teszten keresztül értékeli az alsó végtagok működését, amelyek lefedik az egyensúlyt, az erőt és a mobilitást.
Az egyensúlytesztek három, egyre nagyobb kihívást jelentő szakaszból állnak (lábak együtt, féltandem és teljes tandem), amelyek mindegyik szakaszban 10 másodpercig tartanak segítség nélkül.
A járás sebességét egy hordozható járáselemző rendszerrel mérik.
Az „ötször ülni-állni” teszt során a résztvevők ülve kezdik, és miután bemutattak egy ülést állást, a lehető leggyorsabban végeznek el öt ismétlést úgy, hogy lábuk a padlón van.
A pontszámok a teljesítményt tükrözik, a maximális pontszám 12; az alacsonyabb pontszámok nagyobb törékenységet jeleznek az idősebb felnőtteknél.
|
1. hónap vs 3. hónap
|
|
Senior Fitness Teszt – Fizikai állapot
Időkeret: 1. hónap vs 3. hónap
|
A Senior Fitness Test különféle fizikai erőnléti összetevőket értékel az idősebb felnőttek számára: Alsó test erő – Székállás teszt (30 másodperc): Méri a lábak erejét úgy, hogy megszámolja, hányszor tud felállni egy személy 30 másodperc alatt. A több ismétlés jobb. Felsőtest erő – Karhajlítási teszt: Megszámolja, hogy egy beállított idő (30 másodperc) alatt hány karhajlítást lehet végrehajtani. A több ismétlés jobb. Aerob állóképesség – 6 perces séta teszt: Felméri a gyaloglás állóképességét 6 perc alatt, méterben mérve. Több megtett méter jobb. Felsőtest rugalmassága – Hátkarcolás teszt: Méri a vállak rugalmasságát a hát mögötti kezek megérintésével. A nagyobb elérhetőség jobb. Alsó test rugalmassága – Székülési és nyúlási teszt: Felméri a combhajlító izmok és a hát alsó részének rugalmasságát, centiméterben mérve. A nagyobb elérhetőség jobb. |
1. hónap vs 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .