Oefeningsrecept via telerehabilitatie voor oudere volwassenen met hart- en vaatziekten in Antioquia, Colombia.
Doel: Het evalueren van de effecten van telerehabilitatie met lichaamsbeweging bij oudere volwassenen met hart- en vaatziekten in Antioquia, Colombia.
Methoden: Dit onderzoek zal een enkelvoudig gecontroleerd onderzoek zijn, uitgevoerd in één enkel centrum. Er zal een steekproef van 50 oudere volwassenen met hart- en vaatziekten worden opgenomen. De interventiegroep zal bestaan uit 25 proefpersonen die een uit meerdere componenten bestaande fysieke inspanningsinterventie (aeroob, kracht, flexibiliteit en neuromotoriek) ontvangen, gegeven door een fysiotherapeut via het Microsoft Teams-platform. De controlegroep zal bestaan uit 25 proefpersonen die thuis traditionele fysiotherapie krijgen van een fysiotherapeut. De interventie zal vooraf worden geregistreerd op "ClinicalTrials.gov".
Verwachte resultaten: Een verbetering van de levenskwaliteit, gemeten door de WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life), een toename van de fysieke conditie beoordeeld met de Senior Fitness Test-batterij, en een vermindering van kwetsbaarheid gemeten door de Short Physical Performance Battery (SPPB) worden verwacht. Bovendien wordt de ontwikkeling van een protocol voor cardiopulmonale telerevalidatie verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effecten onderzoeken van het voorschrijven van lichaamsbeweging via telerehabilitatie voor oudere volwassenen met hart- en vaatziekten in Antioquia, Colombia. Het doel hiervan is om te bepalen welke oefenvoorschriften het meest voordelig en haalbaar zijn voor deze populatie binnen een telerehabilitatiemodel, rekening houdend met de specifieke omstandigheden waarmee zij worden geconfronteerd.
Het onderzoek zal drie hoofdvragen beantwoorden. Ten eerste zal worden vastgesteld welke soorten fysieke oefeningen het meest geschikt zijn voor oudere volwassenen met verschillende cardiorespiratoire aandoeningen wanneer ze via telerevalidatie worden gegeven. Ten tweede zal worden onderzocht hoe deze oefeningen het beste kunnen worden uitgevoerd om de veiligheid, betrokkenheid en effectiviteit te garanderen door middel van begeleiding op afstand. Ten slotte zal de studie de voordelen van door telerevalidatie voorgeschreven fysieke oefeningen evalueren, vooral met betrekking tot verbeteringen in de levenskwaliteit van oudere volwassenen die met deze gezondheidsproblemen omgaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Colombia
- Silvia Betancur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek.
- Inclusie zal worden overwogen voor personen met specifieke chronische medische aandoeningen, waaronder Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), die zullen worden gediagnosticeerd volgens de richtlijnen die zijn vastgelegd in de veelgebruikte gids van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) in klinische en onderzoekscontexten. . Op dezelfde manier zal astma worden opgenomen, geïdentificeerd volgens de criteria die zijn uiteengezet in de gids van het Global Initiative for Asthma (GINA). Hartfalen zal ook worden opgenomen, gecategoriseerd op basis van de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA) die eerder werd gevalideerd in Colombiaanse populaties. Daarnaast zal het metabool syndroom worden opgenomen, met bevestiging op basis van criteria gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
- De diagnose van de patiënt moet worden bevestigd door middel van de medische geschiedenis.
- Deze specifieke criteria zullen als leidraad dienen voor de selectie van deelnemers die voldoen aan de vastgestelde vereisten voor dit onderzoek.
- Moet mondeling of schriftelijk kunnen communiceren.
- Moeten zich in een stabiele fase van hun ziekte bevinden, ondersteund door de medische geschiedenis.
- Een ziekte van minimaal 3 maanden voordat de aandoening als chronisch wordt beschouwd.
- Patiënten met diabetes mellitus type II moeten tijdens de telerevalidatiesessie een glucosespiegel hebben die lager is dan 200 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- dementie.
- Epilepsie of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
- Patiënt die onlangs een operatie heeft ondergaan.
- Delirium.
- Acuut myocardinfarct of recente instabiele angina pectoris.
- Ongecontroleerde atriale of ventriculaire aritmieën.
- Het ontleden van een aorta-aneurysma.
- Ernstige aortastenose.
- Acute endocarditis/pericarditis.
- Ongecontroleerde hypertensie.
- Acute trombo-embolische ziekte.
- Ernstig acuut hartfalen.
- Ernstig acuut ademhalingsfalen.
- Ongecontroleerde orthostatische hypotensie.
- Diabetes mellitus met acute decompensatie of ongecontroleerde hypoglykemie.
- Recente breuk (in de afgelopen maand, krachttraining).
- Elke andere omstandigheid die door de beoordelaar of de proefpersoon wordt geacht en die fysieke activiteit verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventies op het gebied van telezorg
De interventiegroep zal bestaan uit 25 proefpersonen die een uit meerdere componenten bestaande fysieke inspanningsinterventie (aeroob, kracht, flexibiliteit en neuromotoriek) ontvangen, gegeven door een fysiotherapeut via het Microsoft Teams-platform.
|
De interventiegroep zal bestaan uit 25 proefpersonen die een uit meerdere componenten bestaande fysieke inspanningsinterventie (aëroob, kracht, flexibiliteit en neuromotoriek) ontvangen, gegeven door een fysiotherapeut via het Microsoft Teams-platform.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie thuis
De controlegroep zal bestaan uit 25 proefpersonen die thuis traditionele fysiotherapie krijgen van een fysiotherapeut
|
De controlegroep zal bestaan uit 25 proefpersonen die thuis traditionele fysiotherapie krijgen van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven - BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Maand 1 versus maand 3
|
De WHOQOL-BREF is een vragenlijst van 26 items die vier domeinen bestrijkt: lichamelijke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgevingsgezondheid (8 items), samen met items over de algehele kwaliteit van het leven. leven en algemene gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 5 punten, en de scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0-100.
|
Maand 1 versus maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frailty SPPB (korte batterij voor fysieke prestaties)
Tijdsspanne: Maand 1 versus maand 3
|
De SPPB zal de functie van de onderste ledematen beoordelen aan de hand van vijf tests die betrekking hebben op evenwicht, kracht en mobiliteit.
Balanstests bestaan uit drie geleidelijk uitdagende fasen (voeten naast elkaar, semi-tandem en volledige tandem), waarbij in elke fase wordt gestreefd naar 10 seconden zonder hulp.
De loopsnelheid wordt gemeten met een draagbaar loopanalysesysteem.
Voor de test 'vijf keer zitten-naar-staan' gaan de deelnemers zitten en zullen, na één keer zitten-naar-staan te hebben gedemonstreerd, zo snel mogelijk vijf herhalingen voltooien, met de voeten plat op de vloer.
Scores weerspiegelen de prestaties, met een maximale score van 12; lagere scores duiden op grotere kwetsbaarheid bij oudere volwassenen.
|
Maand 1 versus maand 3
|
|
Senior fitnesstest - fysieke conditie
Tijdsspanne: Maand 1 versus maand 3
|
De Senior Fitness Test evalueert verschillende fysieke fitheidscomponenten voor oudere volwassenen: Kracht van het onderlichaam - Stoelstandtest (30 seconden): Meet de beensterkte door te tellen hoe vaak een persoon in 30 seconden uit een stoel kan opstaan. Meer herhalingen zijn beter. Kracht van het bovenlichaam - Armkrultest: telt hoeveel armkrullen er binnen een bepaalde tijd (30 seconden) kunnen worden voltooid. Meer herhalingen zijn beter. Aërobe uithoudingsvermogen - 6 minuten looptest: beoordeelt het loopuithoudingsvermogen gedurende 6 minuten, gemeten in meters. Meer gelopen meters zijn beter. Flexibiliteit van het bovenlichaam - Rugkrastest: Meet de flexibiliteit van de schouder door te proberen de handen achter de rug aan te raken. Een groter bereik is beter. Flexibiliteit van het onderlichaam - Zit- en reiktest op stoel: beoordeelt de flexibiliteit van de hamstrings en de onderrug, gemeten in centimeters. Een groter bereik is beter. |
Maand 1 versus maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .