Prescrizione degli esercizi tramite teleriabilitazione per gli anziani con malattie cardiopolmonari ad Antioquia, Colombia.
Obiettivo: valutare gli effetti della teleriabilitazione con esercizio fisico negli anziani con malattia cardiorespiratoria ad Antioquia, Colombia.
Metodi: Questo studio sarà un singolo studio controllato condotto in un unico centro. Verrà incluso un campione di 50 anziani con malattie cardiorespiratorie. Il gruppo di intervento sarà composto da 25 soggetti che riceveranno un intervento di esercizio fisico multicomponente (aerobico, forza, flessibilità e neuromotorio) fornito da un fisioterapista tramite la piattaforma Microsoft Teams. Il gruppo di controllo sarà composto da 25 soggetti che riceveranno la terapia fisica tradizionale a casa da un fisioterapista. L'intervento sarà pre-registrato su "ClinicalTrials.gov".
Risultati attesi: un miglioramento della qualità della vita, misurato dal WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life), un aumento della condizione fisica valutata con la batteria del Senior Fitness Test e una riduzione della fragilità misurata con la Short Physical Performance Battery (SPPB) sono attesi. Inoltre, è previsto lo sviluppo di un protocollo di teleriabilitazione cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplorerà gli effetti della prescrizione di esercizio fisico attraverso la teleriabilitazione per gli anziani con malattie cardiorespiratorie ad Antioquia, in Colombia. Il suo obiettivo sarà determinare quali prescrizioni di esercizi siano più vantaggiose e fattibili per questa popolazione all’interno di un modello di teleriabilitazione, tenendo conto delle condizioni specifiche che devono affrontare.
Lo studio affronterà tre domande principali. Innanzitutto, identificherà quali tipi di esercizi fisici sono più adatti agli anziani con varie condizioni cardiorespiratorie se somministrati tramite teleriabilitazione. In secondo luogo, esaminerà come implementare al meglio queste esercitazioni per garantire sicurezza, coinvolgimento ed efficacia attraverso la guida remota. Infine, lo studio valuterà i benefici degli esercizi fisici prescritti dalla teleriabilitazione, in particolare per quanto riguarda i miglioramenti della qualità della vita per gli anziani che gestiscono queste condizioni di salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, Colombia
- Silvia Betancur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio.
- Verrà presa in considerazione l'inclusione di soggetti affetti da specifiche condizioni mediche croniche, inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che verrà diagnosticata secondo le linee guida stabilite nella guida GOLD (Iniziativa globale per la malattia polmonare cronica ostruttiva) ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca. . Allo stesso modo verrà inclusa l’asma, identificata secondo i criteri delineati nella guida Global Initiative for Asthma (GINA). Verrà inclusa anche l'insufficienza cardiaca, classificata in base alla classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) precedentemente convalidata nelle popolazioni colombiane. Inoltre, sarà inclusa la sindrome metabolica, con conferma basata su criteri definiti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
- La diagnosi del paziente deve essere confermata attraverso l'anamnesi.
- Questi criteri specifici guideranno la selezione dei partecipanti che soddisfano i requisiti stabiliti per questo studio.
- Deve essere in grado di comunicare verbalmente o per iscritto.
- Deve trovarsi in una fase stabile della malattia, supportata dall'anamnesi medica.
- Un minimo di 3 mesi di malattia affinché la condizione sia considerata cronica.
- I pazienti con diabete mellito di tipo II devono avere un livello di glucosio inferiore a 200 mg/dL durante la sessione di teleriabilitazione.
Criteri di esclusione:
- Demenza.
- Epilessia o storia di convulsioni.
- Paziente che ha subito recentemente un intervento chirurgico.
- Delirio.
- Infarto miocardico acuto o recente angina instabile.
- Aritmie atriali o ventricolari incontrollate.
- Aneurisma aortico dissecante.
- Stenosi aortica grave.
- Endocardite/pericardite acuta.
- Ipertensione incontrollata.
- Malattia tromboembolica acuta.
- Grave insufficienza cardiaca acuta.
- Grave insufficienza respiratoria acuta.
- Ipotensione ortostatica incontrollata.
- Diabete mellito con scompenso acuto o ipoglicemia non controllata.
- Frattura recente (entro l'ultimo mese, allenamento per la forza).
- Qualsiasi altra circostanza ritenuta dal valutatore o dal soggetto che impedisca l'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventi di teleassistenza sanitaria
Il gruppo di intervento sarà composto da 25 soggetti che riceveranno un intervento di esercizio fisico multicomponente (aerobico, forza, flessibilità e neuromotorio) fornito da un fisioterapista tramite la piattaforma Microsoft Teams.
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Il gruppo di intervento sarà composto da 25 soggetti che riceveranno un intervento di esercizio fisico multicomponente (aerobico, forza, flessibilità e neuromotorio) erogato da un fisioterapista tramite la piattaforma Microsoft Teams
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Comparatore attivo: Intervento domiciliare
Il gruppo di controllo sarà composto da 25 soggetti che riceveranno la terapia fisica tradizionale a casa da un fisioterapista
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Il gruppo di controllo sarà composto da 25 soggetti che riceveranno la terapia fisica tradizionale a casa da un fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita - BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Mese 1 vs Mese 3
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Il WHOQOL-BREF è un questionario composto da 26 item che copre quattro ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item), insieme a item sulla qualità generale della vita. vita e salute generale.
Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a 5 punti e i punteggi vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100.
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Mese 1 vs Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fragilità SPPB (batteria con prestazioni fisiche scarse)
Lasso di tempo: Mese 1 vs Mese 3
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L'SPPB valuterà la funzione degli arti inferiori attraverso cinque test che coprono equilibrio, forza e mobilità.
I test di equilibrio avranno tre fasi progressivamente impegnative (piedi uniti, semi-tandem e tandem completo), con l'obiettivo di 10 secondi senza aiuto in ciascuna fase.
La velocità dell'andatura sarà misurata con un sistema portatile di analisi dell'andatura.
Per il test "cinque volte sit-to-stand", i partecipanti inizieranno seduti e, dopo aver dimostrato un sit-to-stand, completeranno cinque ripetizioni il più rapidamente possibile, con i piedi appoggiati sul pavimento.
I punteggi rifletteranno le prestazioni, con un punteggio massimo di 12; punteggi più bassi indicano una maggiore fragilità negli anziani.
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Mese 1 vs Mese 3
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Test di idoneità senior: condizione fisica
Lasso di tempo: Mese 1 vs Mese 3
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Il Senior Fitness Test valuta vari componenti della forma fisica degli anziani: Forza della parte inferiore del corpo - Test in piedi sulla sedia (30 secondi): misura la forza delle gambe contando quante volte una persona riesce ad alzarsi da una sedia in 30 secondi. Più ripetizioni sono migliori. Forza della parte superiore del corpo - Test di flessione delle braccia: conta quanti piegamenti delle braccia possono essere completati in un tempo prestabilito (30 secondi). Più ripetizioni sono migliori. Resistenza aerobica - Test del cammino di 6 minuti: valuta la resistenza al cammino per 6 minuti, misurata in metri. Più metri percorsi sono meglio è. Flessibilità della parte superiore del corpo - Test di graffio della schiena: misura la flessibilità delle spalle tentando di toccare le mani dietro la schiena. Una portata maggiore è meglio. Flessibilità della parte inferiore del corpo - Test di seduta e raggiungimento della sedia: valuta la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena, misurata in centimetri. Una portata maggiore è meglio. |
Mese 1 vs Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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