Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusresepti etäkuntoutuksen kautta iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja keuhkosairaus Antioquiassa, Kolumbiassa.

lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Silvia Patricia Betancur Bedoya, Fundacion Universitaria Maria Cano

Tavoite: Arvioida etäkuntoutuksen ja fyysisen harjoituksen vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia Antioquiassa, Kolumbiassa.

Menetelmät: Tämä tutkimus on yksi kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan yhdessä keskustassa. Mukana on 50 ikääntynyttä sydän- ja hengityselinsairauksia sairastavaa näyte. Interventioryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat monikomponenttisen fyysisen harjoituksen (aerobinen, voima, joustavuus ja neuromotorinen) fysioterapeutin toimittaman Microsoft Teams -alustan kautta. Kontrolliryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa kotona fysioterapeutilta. Interventio rekisteröidään etukäteen osoitteessa "ClinicalTrials.gov".

Odotetut tulokset: elämänlaadun paraneminen, mitattuna WHOQOL-Brefillä (World Health Organization Quality of Life), fyysisen kunnon paraneminen Senior Fitness Test -akulla arvioituna ja heikkouden väheneminen Short Physical Performance Battery -akulla mitattuna (SPPB) odotetaan. Lisäksi on odotettavissa kardiopulmonaarisen etäkuntoutusprotokollan kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii fyysisen harjoittelun määräämisen vaikutuksia etäkuntoutukseen iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia Antioquiassa Kolumbiassa. Sen tavoitteena on määrittää, mitkä liikuntamääräykset ovat edullisimmat ja toteuttamiskelpoisimmat tälle väestölle etäkuntoutusmallissa, ottaen huomioon heidän kohtaamaansa erityisolosuhteet.

Tutkimus käsittelee kolmea pääkysymystä. Ensinnäkin se tunnistaa, minkä tyyppiset fyysiset harjoitukset sopivat parhaiten iäkkäille aikuisille, joilla on erilaisia ​​sydän-hengityssairauksia, kun ne suoritetaan etäkuntoutuksen kautta. Toiseksi se tutkii, kuinka nämä harjoitukset voidaan parhaiten toteuttaa turvallisuuden, sitoutumisen ja tehokkuuden varmistamiseksi etäohjauksen avulla. Lopuksi tutkimuksessa arvioidaan etäkuntoutukseen määrättyjen fyysisten harjoitusten etuja, erityisesti koskien näitä terveysongelmia hoitavien iäkkäiden aikuisten elämänlaadun paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antioquia
      • Envigado, Antioquia, Kolumbia
        • Silvia Betancur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
  • Mukaan ottamista harkitaan henkilöille, joilla on tiettyjä kroonisia sairauksia, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka diagnosoidaan kliinisissä ja tutkimuksissa laajalti käytetyssä globaalissa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloitteessa (GOLD) annettujen ohjeiden mukaisesti. . Vastaavasti mukaan luetaan astma, joka tunnistetaan Global Initiative for Asthma (GINA) -oppaassa esitettyjen kriteerien mukaisesti. Mukana on myös sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen perusteella, joka on aiemmin validoitu Kolumbian väestössä. Lisäksi metabolinen oireyhtymä otetaan mukaan, ja vahvistus perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemiin kriteereihin.
  • Potilaan diagnoosi on vahvistettava sairaushistorian kautta.
  • Nämä erityiset kriteerit ohjaavat sellaisten osallistujien valintaa, jotka täyttävät tälle tutkimukselle asetetut vaatimukset.
  • Pitää pystyä kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti.
  • Heidän on oltava sairautensa vakaassa vaiheessa sairaushistorian tukemana.
  • Vähintään 3 kuukautta sairautta, jotta sairautta voidaan pitää kroonisena.
  • Tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden glukoositason tulee olla alle 200 mg/dl etäkuntoutusistunnon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia.
  • Epilepsia tai kouristuskohtaukset.
  • Potilas, jolle on äskettäin tehty leikkaus.
  • Delirium.
  • Akuutti sydäninfarkti tai äskettäinen epästabiili angina pectoris.
  • Hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt.
  • Aortan aneurysman leikkaaminen.
  • Vaikea aorttastenoosi.
  • Akuutti endokardiitti/perikardiitti.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Akuutti tromboembolinen sairaus.
  • Vaikea akuutti sydämen vajaatoiminta.
  • Vaikea akuutti hengitysvajaus.
  • Hallitsematon ortostaattinen hypotensio.
  • Diabetes mellitus, johon liittyy akuutti dekompensaatio tai hallitsematon hypoglykemia.
  • Äskettäinen murtuma (viime kuukauden aikana, voimaharjoittelu).
  • Mikä tahansa muu arvioijan tai tutkittavan seikka, joka estää fyysistä toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäterveystoimenpiteet
Interventioryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat monikomponenttisen fyysisen harjoituksen (aerobinen, voima, joustavuus ja neuromotorinen) fysioterapeutin toimittaman Microsoft Teams -alustan kautta.
Interventioryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat monikomponenttisen fyysisen harjoittelun (aerobinen, voima, joustavuus ja neuromotorinen) fysioterapeutin toimittaman Microsoft Teams -alustan kautta.
Active Comparator: Kotiinterventio
Kontrolliryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa kotona fysioterapeutilta
Kontrolliryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa kotona fysioterapeutilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu – BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 vs kuukausi 3
WHOQOL-BREF on 26 kohdan kyselylomake, joka kattaa neljä osa-aluetta: fyysinen terveys (7 kohtaa), psyykkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa) sekä asioita yleisestä laadusta. elämää ja yleistä terveyttä. Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen järjestysasteikolla, ja pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Kuukausi 1 vs kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frailty SPPB (short Physical Performance Battery)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 vs kuukausi 3
SPPB arvioi alaraajojen toiminnan viidellä testillä, jotka kattavat tasapainon, voiman ja liikkuvuuden. Tasapainotesteissä on kolme asteittain haastavaa vaihetta (jalat yhdessä, semi-tandem ja täysi tandem), joissa jokaisessa vaiheessa tavoitellaan 10 sekuntia ilman apua. Kävelynopeus mitataan kannettavalla askelanalyysijärjestelmällä. "Viisi kertaa istua seisomaan" -testissä osallistujat aloittavat istuen ja yhden istumisen seisomaan osoittamisen jälkeen suorittavat viisi toistoa mahdollisimman nopeasti jalat lattialla. Pisteet kuvastavat suorituskykyä, ja enimmäispistemäärä on 12; alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa haurautta vanhemmilla aikuisilla.
Kuukausi 1 vs kuukausi 3
Senior-kuntotesti - fyysinen kunto
Aikaikkuna: Kuukausi 1 vs kuukausi 3

Senior Fitness Test -testissä arvioidaan erilaisia ​​fyysisen kunnon osia vanhemmille aikuisille:

Alavartalon vahvuus – Tuolin seisontatesti (30 sekuntia): Mittaa jalkojen voimaa laskemalla kuinka monta kertaa ihminen pystyy nousemaan tuolista 30 sekunnissa. Lisää toistoja on parempi.

Ylävartalon vahvuus - Käsivarsien kihartumistesti: Laskee, kuinka monta käden kihartamista voidaan suorittaa asetetussa ajassa (30 sekuntia). Lisää toistoja on parempi.

Aerobinen kestävyys - 6 minuutin kävelytesti: Arvioi kävelykestävyyden 6 minuutin aikana metreinä mitattuna. Enemmän kävelymetrejä on parempi.

Ylävartalon joustavuus - Selkäraaputustesti: Mittaa hartioiden joustavuutta yrittämällä koskettaa käsiä selän takana. Suurempi kattavuus on parempi.

Alavartalon joustavuus – Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti: Arvioi reiden ja alaselän joustavuutta senttimetreinä mitattuna. Suurempi kattavuus on parempi.

Kuukausi 1 vs kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita etäkuntoutukseen

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 12 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat saada IPD-kokeilun. Pyynnöt hyväksytään tutkimusehdotuksen tarkastelun ja hyväksymisen jälkeen. Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä: silviapatriciabetancurbedoya@fumc.edu.co

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa