- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680271
Harjoitusresepti etäkuntoutuksen kautta iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja keuhkosairaus Antioquiassa, Kolumbiassa.
Tavoite: Arvioida etäkuntoutuksen ja fyysisen harjoituksen vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia Antioquiassa, Kolumbiassa.
Menetelmät: Tämä tutkimus on yksi kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan yhdessä keskustassa. Mukana on 50 ikääntynyttä sydän- ja hengityselinsairauksia sairastavaa näyte. Interventioryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat monikomponenttisen fyysisen harjoituksen (aerobinen, voima, joustavuus ja neuromotorinen) fysioterapeutin toimittaman Microsoft Teams -alustan kautta. Kontrolliryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa kotona fysioterapeutilta. Interventio rekisteröidään etukäteen osoitteessa "ClinicalTrials.gov".
Odotetut tulokset: elämänlaadun paraneminen, mitattuna WHOQOL-Brefillä (World Health Organization Quality of Life), fyysisen kunnon paraneminen Senior Fitness Test -akulla arvioituna ja heikkouden väheneminen Short Physical Performance Battery -akulla mitattuna (SPPB) odotetaan. Lisäksi on odotettavissa kardiopulmonaarisen etäkuntoutusprotokollan kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii fyysisen harjoittelun määräämisen vaikutuksia etäkuntoutukseen iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia Antioquiassa Kolumbiassa. Sen tavoitteena on määrittää, mitkä liikuntamääräykset ovat edullisimmat ja toteuttamiskelpoisimmat tälle väestölle etäkuntoutusmallissa, ottaen huomioon heidän kohtaamaansa erityisolosuhteet.
Tutkimus käsittelee kolmea pääkysymystä. Ensinnäkin se tunnistaa, minkä tyyppiset fyysiset harjoitukset sopivat parhaiten iäkkäille aikuisille, joilla on erilaisia sydän-hengityssairauksia, kun ne suoritetaan etäkuntoutuksen kautta. Toiseksi se tutkii, kuinka nämä harjoitukset voidaan parhaiten toteuttaa turvallisuuden, sitoutumisen ja tehokkuuden varmistamiseksi etäohjauksen avulla. Lopuksi tutkimuksessa arvioidaan etäkuntoutukseen määrättyjen fyysisten harjoitusten etuja, erityisesti koskien näitä terveysongelmia hoitavien iäkkäiden aikuisten elämänlaadun paranemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Kolumbia
- Silvia Betancur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
- Mukaan ottamista harkitaan henkilöille, joilla on tiettyjä kroonisia sairauksia, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka diagnosoidaan kliinisissä ja tutkimuksissa laajalti käytetyssä globaalissa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloitteessa (GOLD) annettujen ohjeiden mukaisesti. . Vastaavasti mukaan luetaan astma, joka tunnistetaan Global Initiative for Asthma (GINA) -oppaassa esitettyjen kriteerien mukaisesti. Mukana on myös sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen perusteella, joka on aiemmin validoitu Kolumbian väestössä. Lisäksi metabolinen oireyhtymä otetaan mukaan, ja vahvistus perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemiin kriteereihin.
- Potilaan diagnoosi on vahvistettava sairaushistorian kautta.
- Nämä erityiset kriteerit ohjaavat sellaisten osallistujien valintaa, jotka täyttävät tälle tutkimukselle asetetut vaatimukset.
- Pitää pystyä kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti.
- Heidän on oltava sairautensa vakaassa vaiheessa sairaushistorian tukemana.
- Vähintään 3 kuukautta sairautta, jotta sairautta voidaan pitää kroonisena.
- Tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden glukoositason tulee olla alle 200 mg/dl etäkuntoutusistunnon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia.
- Epilepsia tai kouristuskohtaukset.
- Potilas, jolle on äskettäin tehty leikkaus.
- Delirium.
- Akuutti sydäninfarkti tai äskettäinen epästabiili angina pectoris.
- Hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt.
- Aortan aneurysman leikkaaminen.
- Vaikea aorttastenoosi.
- Akuutti endokardiitti/perikardiitti.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Akuutti tromboembolinen sairaus.
- Vaikea akuutti sydämen vajaatoiminta.
- Vaikea akuutti hengitysvajaus.
- Hallitsematon ortostaattinen hypotensio.
- Diabetes mellitus, johon liittyy akuutti dekompensaatio tai hallitsematon hypoglykemia.
- Äskettäinen murtuma (viime kuukauden aikana, voimaharjoittelu).
- Mikä tahansa muu arvioijan tai tutkittavan seikka, joka estää fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveystoimenpiteet
Interventioryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat monikomponenttisen fyysisen harjoituksen (aerobinen, voima, joustavuus ja neuromotorinen) fysioterapeutin toimittaman Microsoft Teams -alustan kautta.
|
Interventioryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat monikomponenttisen fyysisen harjoittelun (aerobinen, voima, joustavuus ja neuromotorinen) fysioterapeutin toimittaman Microsoft Teams -alustan kautta.
|
|
Active Comparator: Kotiinterventio
Kontrolliryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa kotona fysioterapeutilta
|
Kontrolliryhmä koostuu 25 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa kotona fysioterapeutilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu – BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 vs kuukausi 3
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan kyselylomake, joka kattaa neljä osa-aluetta: fyysinen terveys (7 kohtaa), psyykkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa) sekä asioita yleisestä laadusta. elämää ja yleistä terveyttä.
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen järjestysasteikolla, ja pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
|
Kuukausi 1 vs kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frailty SPPB (short Physical Performance Battery)
Aikaikkuna: Kuukausi 1 vs kuukausi 3
|
SPPB arvioi alaraajojen toiminnan viidellä testillä, jotka kattavat tasapainon, voiman ja liikkuvuuden.
Tasapainotesteissä on kolme asteittain haastavaa vaihetta (jalat yhdessä, semi-tandem ja täysi tandem), joissa jokaisessa vaiheessa tavoitellaan 10 sekuntia ilman apua.
Kävelynopeus mitataan kannettavalla askelanalyysijärjestelmällä.
"Viisi kertaa istua seisomaan" -testissä osallistujat aloittavat istuen ja yhden istumisen seisomaan osoittamisen jälkeen suorittavat viisi toistoa mahdollisimman nopeasti jalat lattialla.
Pisteet kuvastavat suorituskykyä, ja enimmäispistemäärä on 12; alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa haurautta vanhemmilla aikuisilla.
|
Kuukausi 1 vs kuukausi 3
|
|
Senior-kuntotesti - fyysinen kunto
Aikaikkuna: Kuukausi 1 vs kuukausi 3
|
Senior Fitness Test -testissä arvioidaan erilaisia fyysisen kunnon osia vanhemmille aikuisille: Alavartalon vahvuus – Tuolin seisontatesti (30 sekuntia): Mittaa jalkojen voimaa laskemalla kuinka monta kertaa ihminen pystyy nousemaan tuolista 30 sekunnissa. Lisää toistoja on parempi. Ylävartalon vahvuus - Käsivarsien kihartumistesti: Laskee, kuinka monta käden kihartamista voidaan suorittaa asetetussa ajassa (30 sekuntia). Lisää toistoja on parempi. Aerobinen kestävyys - 6 minuutin kävelytesti: Arvioi kävelykestävyyden 6 minuutin aikana metreinä mitattuna. Enemmän kävelymetrejä on parempi. Ylävartalon joustavuus - Selkäraaputustesti: Mittaa hartioiden joustavuutta yrittämällä koskettaa käsiä selän takana. Suurempi kattavuus on parempi. Alavartalon joustavuus – Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti: Arvioi reiden ja alaselän joustavuutta senttimetreinä mitattuna. Suurempi kattavuus on parempi. |
Kuukausi 1 vs kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .