Prescription d'exercices par téléréadaptation pour les personnes âgées atteintes de maladie cardiopulmonaire à Antioquia, Colombie.
Objectif : Évaluer les effets de la télérééducation avec exercice physique chez les personnes âgées atteintes d'une maladie cardiorespiratoire à Antioquia, Colombie.
Méthodes : Cette étude sera un seul essai contrôlé mené dans un seul centre. Un échantillon de 50 personnes âgées atteintes de maladies cardiorespiratoires sera inclus. Le groupe d'intervention sera composé de 25 sujets recevant une intervention d'exercice physique à plusieurs composantes (aérobie, force, flexibilité et neuromoteur) dispensée par un physiothérapeute via la plateforme Microsoft Teams. Le groupe témoin sera composé de 25 sujets recevant une physiothérapie traditionnelle à domicile par un physiothérapeute. L'intervention sera pré-enregistrée sur "ClinicalTrials.gov".
Résultats attendus : Une amélioration de la qualité de vie, mesurée par le WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life), une augmentation de la condition physique évaluée avec la batterie Senior Fitness Test, et une réduction de la fragilité mesurée par la Short Physical Performance Battery. (SPPB) sont attendus. De plus, le développement d'un protocole de téléréadaptation cardiopulmonaire est prévu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude explorera les effets de la prescription d'exercice physique par téléréadaptation pour les personnes âgées atteintes de maladies cardiorespiratoires à Antioquia, en Colombie. Il visera à déterminer quelles prescriptions d'exercices sont les plus bénéfiques et réalisables pour cette population dans un modèle de téléréadaptation, en tenant compte des conditions spécifiques auxquelles elles sont confrontées.
L’étude abordera trois questions principales. Premièrement, il identifiera quels types d'exercices physiques sont les plus adaptés aux personnes âgées souffrant de diverses conditions cardiorespiratoires lorsqu'ils sont dispensés par téléréadaptation. Deuxièmement, il examinera la meilleure façon de mettre en œuvre ces exercices pour garantir la sécurité, l'engagement et l'efficacité grâce au guidage à distance. Enfin, l'étude évaluera les bénéfices des exercices physiques prescrits par téléréadaptation, notamment en ce qui concerne les améliorations de la qualité de vie des personnes âgées gérant ces problèmes de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Envigado, Antioquia, Colombie
- Silvia Betancur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Accepter volontairement de participer à l'étude.
- L'inclusion sera envisagée pour les personnes souffrant de maladies chroniques spécifiques, y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui seront diagnostiquées conformément aux lignes directrices établies dans le guide largement utilisé de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) dans des contextes cliniques et de recherche. . De même, l'asthme sera inclus, identifié selon les critères décrits dans le guide de la Global Initiative for Asthma (GINA). L'insuffisance cardiaque sera également incluse, classée selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) précédemment validée dans les populations colombiennes. De plus, le syndrome métabolique sera inclus, avec une confirmation basée sur des critères définis par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
- Le diagnostic du patient doit être confirmé par ses antécédents médicaux.
- Ces critères spécifiques guideront la sélection des participants qui répondent aux exigences établies pour cette étude.
- Doit être capable de communiquer verbalement ou par écrit.
- Doit être dans une phase stable de sa maladie, appuyée par des antécédents médicaux.
- Un minimum de 3 mois de maladie pour que la maladie soit considérée comme chronique.
- Les patients atteints de diabète sucré de type II doivent avoir un taux de glucose inférieur à 200 mg/dL lors de la séance de télé-rééducation.
Critères d'exclusion :
- Démence.
- Épilepsie ou antécédents de convulsions.
- Patient ayant récemment subi une intervention chirurgicale.
- Délire.
- Infarctus aigu du myocarde ou angine instable récente.
- Arythmies auriculaires ou ventriculaires incontrôlées.
- Anévrisme disséquant de l'aorte.
- Sténose aortique sévère.
- Endocardite/péricardite aiguë.
- Hypertension incontrôlée.
- Maladie thromboembolique aiguë.
- Insuffisance cardiaque aiguë sévère.
- Insuffisance respiratoire aiguë sévère.
- Hypotension orthostatique incontrôlée.
- Diabète sucré avec décompensation aiguë ou hypoglycémie incontrôlée.
- Fracture récente (au cours du dernier mois, entraînement en force).
- Toute autre circonstance jugée par l'évaluateur ou le sujet qui empêche l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions de télésanté
Le groupe d'intervention sera composé de 25 sujets recevant une intervention d'exercice physique à plusieurs composantes (aérobie, force, flexibilité et neuromoteur) dispensée par un physiothérapeute via la plateforme Microsoft Teams.
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Le groupe d'intervention sera composé de 25 sujets recevant une intervention d'exercice physique à plusieurs composants (aérobie, force, flexibilité et neuromoteur) dispensée par un physiothérapeute via la plateforme Microsoft Teams.
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Comparateur actif: Intervention à domicile
Le groupe témoin sera composé de 25 sujets recevant une thérapie physique traditionnelle à domicile par un physiothérapeute.
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Le groupe témoin sera composé de 25 sujets recevant une physiothérapie traditionnelle à domicile par un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie - BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Mois 1 vs Mois 3
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Le WHOQOL-BREF est un questionnaire de 26 items couvrant quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items), ainsi que des items sur la qualité globale de la vie et la santé générale.
Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale de 5 points et les scores sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100.
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Mois 1 vs Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frailty SPPB (batterie de performance physique courte)
Délai: Mois 1 vs Mois 3
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Le SPPB évaluera la fonction des membres inférieurs à travers cinq tests couvrant l'équilibre, la force et la mobilité.
Les tests d'équilibre comporteront trois étapes de plus en plus difficiles (pieds joints, semi-tandem et tandem complet), visant 10 secondes sans aide à chaque étape.
La vitesse de marche sera mesurée avec un système d'analyse de la marche portable.
Pour le test « cinq fois assis-debout », les participants commenceront assis et, après avoir démontré une position assis-debout, effectueront cinq répétitions le plus rapidement possible, les pieds à plat sur le sol.
Les scores refléteront la performance, avec un score maximum de 12 ; des scores plus faibles indiquent une plus grande fragilité chez les personnes âgées.
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Mois 1 vs Mois 3
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Test de condition physique pour seniors - Condition physique
Délai: Mois 1 vs Mois 3
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Le Test de condition physique pour seniors évalue diverses composantes de la condition physique des personnes âgées : Force du bas du corps - Test de position sur chaise (30 secondes) : mesure la force des jambes en comptant combien de fois une personne peut se lever d'une chaise en 30 secondes. Plus de répétitions, c'est mieux. Force du haut du corps - Test de flexion des bras : compte le nombre de boucles de bras pouvant être effectuées dans un temps défini (30 secondes). Plus de répétitions, c'est mieux. Endurance aérobie - Test de marche de 6 minutes : évalue l'endurance de marche sur 6 minutes, mesurée en mètres. Plus de mètres parcourus, c'est mieux. Flexibilité du haut du corps – Test de grattage du dos : mesure la flexibilité des épaules en essayant de toucher les mains derrière le dos. Une plus grande portée est meilleure. Flexibilité du bas du corps - Test d'assise et d'atteinte sur chaise : évalue la flexibilité des ischio-jambiers et du bas du dos, mesurée en centimètres. Une plus grande portée est meilleure. |
Mois 1 vs Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .