Treningsresept via telerehabilitering for eldre voksne med hjerte- og lungesykdom i Antioquia, Colombia.
Mål: Å evaluere effekten av telerehabilitering med fysisk trening hos eldre voksne med kardiorespiratorisk sykdom i Antioquia, Colombia.
Metoder: Denne studien vil være en enkelt kontrollert studie utført ved et enkelt senter. Et utvalg på 50 eldre voksne med hjerte- og luftveissykdommer vil bli inkludert. Intervensjonsgruppen vil bestå av 25 forsøkspersoner som mottar en multikomponent fysisk treningsintervensjon (aerobic, styrke, fleksibilitet og nevromotorisk) levert av en fysioterapeut via Microsoft Teams-plattformen. Kontrollgruppen vil bestå av 25 forsøkspersoner som får tradisjonell fysioterapi hjemme hos en fysioterapeut. Intervensjonen vil bli forhåndsregistrert på "ClinicalTrials.gov".
Forventede resultater: En forbedring i livskvalitet, målt av WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life), en økning i fysisk tilstand vurdert med Senior Fitness Test-batteriet, og en reduksjon i skrøpelighet målt med Short Physical Performance Battery (SPPB) forventes. I tillegg forventes utviklingen av en kardiopulmonal telerehabiliteringsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil utforske effekten av å foreskrive fysisk trening gjennom telerehabilitering for eldre voksne med kardiorespiratoriske sykdommer i Antioquia, Colombia. Det vil ta sikte på å finne ut hvilke treningsresepter som er mest fordelaktige og gjennomførbare for denne populasjonen innenfor en telerehabiliteringsmodell, tatt i betraktning de spesifikke forholdene de står overfor.
Studien vil ta for seg tre hovedspørsmål. Først vil den identifisere hvilke typer fysiske øvelser som er best egnet for eldre voksne med ulike kardiorespiratoriske tilstander når de leveres via telerehabilitering. For det andre vil den undersøke hvordan man best implementerer disse øvelsene for å sikre sikkerhet, engasjement og effektivitet gjennom fjernveiledning. Til slutt vil studien evaluere fordelene med telerehabilitering foreskrevet fysiske øvelser, spesielt når det gjelder forbedringer i livskvalitet for eldre voksne som håndterer disse helsetilstandene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Envigado, Antioquia, Colombia
- Silvia Betancur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godtar frivillig å delta i studien.
- Inkludering vil bli vurdert for personer med spesifikke kroniske medisinske tilstander, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som vil bli diagnostisert i henhold til retningslinjene etablert i den mye brukte guiden Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) i kliniske og forskningsmessige sammenhenger . Tilsvarende vil astma inkluderes, identifisert i henhold til kriteriene skissert i guiden Global Initiative for Asthma (GINA). Hjertesvikt vil også bli inkludert, kategorisert basert på New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering som tidligere er validert i colombianske populasjoner. I tillegg vil metabolsk syndrom inkluderes, med bekreftelse basert på kriterier definert av Verdens helseorganisasjon (WHO).
- Pasientens diagnose må bekreftes gjennom sykehistorie.
- Disse spesifikke kriteriene vil veilede utvelgelsen av deltakere som oppfyller de etablerte kravene for denne studien.
- Må kunne kommunisere muntlig eller skriftlig.
- Må være i en stabil fase av sykdommen, støttet av medisinsk historie.
- Minimum 3 måneders sykdom for at tilstanden skal anses som kronisk.
- Pasienter med type II diabetes mellitus må ha et glukosenivå lavere enn 200 mg/dL under telerehabiliteringsøkten.
Ekskluderingskriterier:
- Demens.
- Epilepsi eller en historie med anfall.
- Pasient som nylig er operert.
- Delirium.
- Akutt hjerteinfarkt eller nylig ustabil angina.
- Ukontrollerte atrielle eller ventrikulære arytmier.
- Dissekere aortaaneurisme.
- Alvorlig aortastenose.
- Akutt endokarditt/perikarditt.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Akutt tromboembolisk sykdom.
- Alvorlig akutt hjertesvikt.
- Alvorlig akutt respirasjonssvikt.
- Ukontrollert ortostatisk hypotensjon.
- Diabetes mellitus med akutt dekompensasjon eller ukontrollert hypoglykemi.
- Nylig brudd (i løpet av siste måned, styrketrening).
- Enhver annen omstendighet som vurderes av evaluatoren eller faget som hindrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelseintervensjoner
Intervensjonsgruppen vil bestå av 25 forsøkspersoner som mottar en multikomponent fysisk treningsintervensjon (aerobic, styrke, fleksibilitet og nevromotorisk) levert av en fysioterapeut via Microsoft Teams-plattformen.
|
Intervensjonsgruppen vil bestå av 25 forsøkspersoner som mottar en multikomponent fysisk treningsintervensjon (aerobic, styrke, fleksibilitet og nevromotorisk) levert av en fysioterapeut via Microsoft Teams-plattformen
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeintervensjon
Kontrollgruppen vil bestå av 25 forsøkspersoner som får tradisjonell fysioterapi hjemme hos en fysioterapeut
|
Kontrollgruppen vil bestå av 25 forsøkspersoner som får tradisjonell fysioterapi hjemme hos en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet – BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Måned 1 vs måned 3
|
WHOQOL-BREF er et spørreskjema med 26 elementer som dekker fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer), sammen med elementer om generell kvalitet på liv og generell helse.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts ordinær skala, og poengsummene transformeres lineært til en 0-100 skala.
|
Måned 1 vs måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frailty SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: Måned 1 vs måned 3
|
SPPB vil vurdere underekstremitetsfunksjonen gjennom fem tester som dekker balanse, styrke og mobilitet.
Balansetestene vil ha tre gradvis utfordrende stadier (føtter sammen, semi-tandem og full tandem), med sikte på 10 sekunder uten hjelp på hvert trinn.
Ganghastighet vil bli målt med et bærbart ganganalysesystem.
For "fem ganger sitt-å-stå"-testen vil deltakerne begynne sittende og, etter å ha demonstrert en sitt-å-stå-test, vil de fullføre fem repetisjoner så raskt som mulig, med føttene flatt på gulvet.
Poeng vil reflektere ytelse, med en maksimal poengsum på 12; lavere skår indikerer større skrøpelighet hos eldre voksne.
|
Måned 1 vs måned 3
|
|
Senior Fitness Test- Fysisk tilstand
Tidsramme: Måned 1 vs måned 3
|
Senior Fitness Test evaluerer ulike fysiske kondisjonskomponenter for eldre voksne: Underkroppsstyrke - Stolstandtest (30 sekunder): Måler beinstyrke ved å telle hvor mange ganger en person kan reise seg fra en stol på 30 sekunder. Flere repetisjoner er bedre. Overkroppsstyrke - Armkrølltest: Teller hvor mange armkrøller som kan fullføres på en angitt tid (30 sekunder). Flere repetisjoner er bedre. Aerobic utholdenhet - 6-minutters gangtest: Vurderer gangutholdenhet over 6 minutter, målt i meter. Flere meter gange er bedre. Overkroppsfleksibilitet - Back Scratch Test: Måler skulders fleksibilitet ved å forsøke å berøre hendene bak ryggen. Større rekkevidde er bedre. Fleksibilitet i underkroppen - Stolsitt- og rekkeviddetest: Vurderer fleksibiliteten til hamstrings og korsrygg, målt i centimeter. Større rekkevidde er bedre. |
Måned 1 vs måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR-222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .