성인 선천성 심장병에 대한 병원 기반 및 가정 기반 저항 훈련
성인 선천성 심장병 환자를 대상으로 병원 기반 및 가정 기반 저항 훈련의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
선천성 심장병(CHD)은 심장과 주요 흉강내 혈관의 선천적 기능적 또는 해부학적 이상으로 정의됩니다. 운동의 혈역학적 요구에 대한 순환계의 적응을 수반하고 촉진하는 수많은 생리학적 변화가 있습니다. CHD가 있는 개인의 경우 심혈관 해부학 및 생리학의 변화가 다양한 방식과 정도로 운동에 대한 반응에 부정적인 영향을 미칩니다. CHD 환자의 장애는 운동 능력을 감소시키고 장기적인 사망 위험을 증가시킵니다. 운동에 대한 반응의 장애는 운동의 처방과 진행을 어렵게 만듭니다. 최근 성인선천심장병(ACHD) 인구의 수명이 늘어나면서 선천적 기형으로 인한 만성적인 문제뿐만 아니라 근력 저하, 일상생활 활동의 감소 등의 문제도 직면하고 있습니다. ACHD 환자의 근력과 운동 능력을 조기에 평가하고 적절한 운동 훈련을 실시하면 모든 원인의 발생률과 심혈관 질환 사망률을 줄일 수 있습니다. CHD 환자의 연령과 관련된 질병 관련 영향 및 사망 위험의 증가에도 불구하고 ACHD 환자에 대한 연구 수는 어린이를 대상으로 수행된 연구에 비해 부족합니다.
유산소 운동과 유사한 저항 운동은 증상 반응과 운동에 대한 반응을 향상시키는 것으로 나타났습니다. CHD가 있는 개인에게도 안전하게 적용될 수 있습니다. 심혈관 질환에서 저항력 훈련은 근력과 근육량을 유지하고 증가시킬 뿐만 아니라 심혈관계와 위험 요인에 긍정적인 생리적, 임상적 효과를 줍니다. 저항력 훈련이 일상생활 활동과 삶의 질을 향상시킨다는 연구 결과도 있습니다. 심장 재활에 다양한 응용 모델을 사용하는 것이 점점 더 널리 보급되고 있습니다. 오늘날 의료비 지출 증가와 경제적 문제로 인해 최소한의 장비 요구 사항이 중요해졌습니다. 최소한의 장비 요구 사항, 폭넓게 접근할 수 있는 환자 그룹, 교통 문제 및 비용 감소는 가정 기반 심장 재활의 중요성을 강조합니다.
이 연구는 전향적, 무작위, 이중맹검으로 설계되었습니다. 참가자는 병원 기반 저항 훈련 그룹, 가정 기반 저항 훈련 그룹, 통제 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. CHD를 앓고 있는 최소 33명의 개인(그룹당 최소 11명)이 연구에 포함될 것입니다. 운동의 장기적인 효과는 수동 근육 테스트 장치를 통한 말초 근력, 6분 걷기 테스트를 통한 기능적 능력, 글리터 일상 활동 테스트를 통한 일상 생활 활동, 상지 운동 능력을 통해 평가됩니다. 6분 페그보드 및 링 테스트를 통해 맥파 속도 기술을 사용하는 오실로미터 기반 장치로 동맥 경직도를 측정합니다. 참가자들은 한 그룹에서는 병원 기반 저항 훈련을, 다른 그룹에서는 가정 기반 저항 훈련을 12주 동안 일주일에 2번씩 받게 됩니다. 통제 그룹에는 교육이 제공되지 않습니다. 평가는 운동 훈련 전후에 두 번 실시됩니다.
프로젝트 제안에서 계획된 치료법이 구현되고 데이터가 확보되면, 연구 범위 내에서 적용되는 치료 프로토콜과 그 효과는 연구에 포함된 CHD 환자와 질병을 경험하는 CHD 진단 환자에 대해서도 고려됩니다. 프로젝트 후 관련 노출 및 근력 손실. 새로운 치료 프로그램은 질병 관련 노출과 근력 손실을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 프로젝트를 통해 얻은 데이터를 바탕으로 연구논문과 국제학술대회 발표자료를 준비할 계획이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melda SAGLAM, Prof. Dr.
- 전화번호: +905326374279
- 이메일: ptmelda@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ceyhun TOPCUOGLU, MSc
- 전화번호: +90 535 653 51 37
- 이메일: ceyhuntopcuoglu1@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe University
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연락하다:
- Ceyhun TOPCUOGLU, MSc
- 전화번호: +90 535 653 51 37
- 이메일: ceyhuntopcuoglu1@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병 진단
- 18세에서 45세 사이
- 연구에 대한 정보를 받고 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
- 환자들에게서 임상적 안정성이 확보됐다.
- 임상적 안정성에 부정적인 영향을 미치는 현재 진행 중인 약물 치료에는 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 추가적인 심혈관, 신경, 정형외과 또는 기타 전신 질환이 있는 경우
- 고위험군으로 분류됨(심각한 수축기 기능 장애, 중등도/심각한 폐동맥압 상승, 심각한 부정맥 부담, 악성 부정맥 등)
- 인지적, 심리적, 정신적 평가에는 적합하지 않습니다.
- 심장 수술 이외의 수술을 받는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병원 기반 저항 훈련 그룹
참가자들은 웨이트 트레이닝 스테이션과 탄성 장비(탄성 밴드 및 튜브)를 사용하여 저항 훈련을 받게 됩니다.
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참가자들은 웨이트 트레이닝 스테이션과 탄성 장비(탄성 밴드 및 튜브)를 사용하여 저항 훈련을 받게 됩니다. 웨이트 트레이닝 스테이션을 이용한 저항 트레이닝의 강도는 1회 최대 반복(1RM)을 기준으로 결정됩니다. 웨이트 트레이닝 스테이션을 이용한 저항 훈련은 1RM 강도의 30-70%로 실시되며 다음 운동이 포함됩니다: 다리 확장, 풀다운, 가슴 압박 및 펙 데크. 탄성 장비를 이용한 저항 훈련의 강도는 개인이 인지하는 운동량에 따라 결정됩니다. 탄성 장비를 사용한 저항 훈련은 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전과 관련된 움직임에 대해 Borg Scale(보통에서 다소 어려움)의 강도 12-14로 수행됩니다. 저항 훈련 요법은 8~12회 반복, 2~3세트, 세트 간 최소 1분의 휴식으로 구성되며, 12주 동안 주 2회입니다. |
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실험적: 재택 저항 훈련 그룹
참가자들은 탄성 장비(탄성 밴드 및 튜브)를 사용하여 집에서 저항 훈련을 받게 됩니다.
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참가자들은 탄성 장비(탄성 밴드 및 튜브)를 사용하여 집에서 저항 훈련을 받게 됩니다. 저항 훈련의 강도는 개인이 인지하는 운동량에 따라 결정됩니다. 훈련은 Borg Scale(보통에서 다소 어려움)에서 12-14의 강도로 실시되며, 8-12회 반복, 2-3세트, 세트 사이에 최소 1분의 휴식 시간이 일주일에 2번 수행됩니다. 12주. 훈련 강도의 향상은 수정된 보그 척도(Modified Borg Scale)로 측정된 인지된 운동량이 20회 반복을 완료한 후 3(보통) 아래로 떨어지면 체중을 증가시킴으로써 달성됩니다. 저항 훈련에는 다리 확장, 풀다운, 가슴 압박, 펙 데크, 고관절 굴곡, 확장, 외전 및 내전과 관련된 운동과 같은 운동이 포함됩니다. 개인이 올바른 운동을 수행할 수 있도록 2주 간격으로 온라인 미팅을 통해 Follow-up을 진행합니다. 이러한 회의는 기록되지 않습니다. |
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간섭 없음: 통제 그룹
참가자에게는 어떠한 교육도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근육 강도 - 등장성
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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등장성 강도는 오른쪽과 왼쪽 모두에서 3회 평가됩니다.
등장성 근력은 무릎 확장, 풀다운, 흉부 압박 및 흉근 데크 기능을 위한 웨이트 트레이닝 스테이션과 함께 1회 최대 반복 기술을 사용하여 평가됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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말초 근육 강도 - 아이소메트릭
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지
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등척성 강도는 오른쪽과 왼쪽 모두에서 세 번 평가됩니다.
등척성 근력은 수동 근육 테스트 장치(K-Force Push, 프랑스)를 사용하여 무릎 확장, 어깨 및 엉덩이 외전, 굴곡 및 확장은 물론 팔꿈치 굴곡 및 확장에 대해 평가됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지
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손 그립 강도
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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최대 등척성 손 그립 강도는 디지털 손 동력계(K-Force Grip, 프랑스)를 사용하여 평가됩니다.
테스트하는 동안 개인은 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태로 의자에 똑바로 앉게 됩니다.
오른손과 왼손 모두 세 번 측정하여 가장 높은 값을 기록합니다.
측정 사이에는 20초의 휴식 시간이 허용됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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기능적 능력
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
6MWT의 경우 30m 길이의 복도의 시작점과 끝점을 표시하고 참가자에게 6분 동안 뛰지 않고 최대 보행 속도로 거리를 걷도록 지시합니다.
테스트 전후에는 혈압, 심박수 및 산소 포화도 측정과 함께 Borg 척도를 사용하여 피로 수준이 기록됩니다.
6MWT는 선천성 심장 질환이 있는 개인에게 쉽게 적용 가능하고 널리 사용되며 안전한 최대하 운동 테스트로 간주됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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일상 생활의 글리터 활동(ADL) 테스트는 일상 생활 활동과 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 앉은 자세로 테스트를 시작하며, 남성은 5kg, 여성은 2.5kg의 배낭을 착용합니다.
테스트는 의자와 선반 사이의 10m 거리에서 진행되며 중앙에는 2단 계단이 위치합니다.
참가자들은 가능한 한 빨리 계단까지 걸어가서 오르락내리락하고, 선반에서 1kg짜리 병을 집어들고, 먼저 중앙에 놓은 다음, 낮추고, 중앙으로 되돌려 놓고 마지막으로 놓는 방식을 취하게 됩니다. 상단에 있어요.
그런 다음 돌아와서 계단을 통과하고 의자에 편안히 앉았다가 다시 일어서서 한 라운드를 완료합니다.
5라운드를 완료하는 데 걸린 총 시간은 분 단위로 기록됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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상지 운동 능력
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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6분 페그보드 및 링 테스트(6-PBRT)는 상지 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트를 위해 수평면에서 10cm 간격으로 6개의 구멍이 있는 보드가 사용되며, 6개의 추가 구멍이 그 아래 20cm에 정렬되어 배치됩니다.
구멍에 쉽게 끼우고 뺄 수 있는 나무막대 4개를 끼우고, 막대에 맞는 고리 20개를 사용한다.
막대의 위치는 개인의 어깨 너비 측정에 따라 결정됩니다.
참가자들은 6분 동안 양손으로 링을 먼저 아래에서 위로, 그런 다음 위에서 아래로 배치하도록 지시받습니다.
동시에 제거 및 교체되는 링 2개는 1세트로 계산됩니다.
6분이 지나면 완료된 링 수에 따라 설치된 링의 총 개수가 기록됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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신체 구성
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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개인의 제지방량 비율은 생체전기 임피던스 분석에 의해 결정됩니다.
측정은 개인이 맨발로 장치 위에 서서 기다리는 방식으로 이루어집니다.
제지방량 백분율 값이 정상 범위에 있으면 체성분이 정상입니다. 제지방량 비율이 낮은 값은 체성분의 악화를 나타냅니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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동맥 경직
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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동맥 경화는 펄스파 속도(PWV) 기술을 갖춘 오실로미터 기반 장치인 Mobil-O-GRAPH(TG) 장치(I.E.M., Stolberg, Germany)를 사용하여 비침습적으로 평가됩니다.
측정하는 동안 환자는 의자에 똑바로 앉아 침묵을 유지합니다.
장치의 커프는 개인의 오른쪽 팔에 위치하며 아래쪽 가장자리는 팔꿈치 위에 위치합니다.
개인의 팔은 심장 높이와 일치하도록 베개로 지지되고 고정됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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4미터 걷기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
4m 걷기 테스트는 원뿔을 사용하여 시작점과 끝점을 명확하게 표시한 4m 길이의 트랙에서 실시됩니다.
환자는 평소 걷는 속도로 테스트를 완료하라는 요청을 받습니다.
타이머는 초기 이동 시 시작되고 종료 지점을 지나면 중지됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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이중 작업을 통한 기능적 이동성
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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이는 이중 작업 시간 초과 및 이동 테스트를 사용하여 평가됩니다. 이중 작업 시간 초과 및 이동 테스트를 통해 개인은 의자에서 일어서고, 안전하고 정상적인 속도로 3미터를 걷고, 돌아서서 걷고, 걸어야 합니다. 뒤로 물러서서 다시 앉으세요. 시간은 초 단위로 기록됩니다.
테스트 중에 개인은 운동 기능을 평가하기 위해 한 손에 물 한 잔을 들고 인지 기능을 평가하기 위해 100에서 3으로 거꾸로 세도록 요청받을 것입니다.
시간이 짧을수록 균형감과 이동성 능력이 향상됩니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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인식
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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MoCA(몬트리올 인지 평가) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
MoCA는 단기 기억, 시공간 능력, 실행 기능, 추상적 사고, 언어 유창함, 주의력, 집중력 및 언어와 같은 기능을 평가합니다.
시험에서 가능한 최고 점수는 30점입니다.
시험의 일반적인 컷오프 점수는 21점 이상입니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Ozdilek et al.에 의해 수행되었습니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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건강 관련 삶의 질
기간: 치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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Short Form-36(SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
SF-36은 전반적인 건강인식과 삶의 질을 평가하는 척도이다.
신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 활력, 사회적 기능, 통증, 전반적인 건강 인식 등 총 8개의 하위 항목으로 구성됩니다.
척도에는 36개 항목과 11개 질문이 포함됩니다.
각 하위 범주는 0에서 100 사이의 점수로 매겨집니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Pinar et al.에 의해 수행되었습니다.
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치료 시작 직전부터 치료 후 12주까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bernier PL, Stefanescu A, Samoukovic G, Tchervenkov CI. The challenge of congenital heart disease worldwide: epidemiologic and demographic facts. Semin Thorac Cardiovasc Surg Pediatr Card Surg Annu. 2010;13(1):26-34. doi: 10.1053/j.pcsu.2010.02.005.
- Niedermeyer CDC, Shizukuishi MLY, Schaan CW, Lukrafka JL. Peripheral and respiratory muscle strength in children and adolescents with CHD: systematic review and meta-analysis. Cardiol Young. 2022 Nov;32(11):1728-1741. doi: 10.1017/S1047951122003092. Epub 2022 Oct 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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