Entrenamiento de resistencia hospitalario y domiciliario en enfermedades cardíacas congénitas en adultos
Comparación de los efectos del entrenamiento de resistencia en el hospital y en el hogar en personas con cardiopatía congénita en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardiopatía congénita (CHD) se define como anomalías anatómicas o funcionales congénitas del corazón y de los principales vasos intratorácicos. Existen numerosos cambios fisiológicos que acompañan y facilitan la adaptación del sistema circulatorio a las demandas hemodinámicas del ejercicio. En personas con enfermedad coronaria, la anatomía y fisiología cardiovascular alteradas afectan negativamente las respuestas al ejercicio de diversas maneras y en diversos grados. El deterioro en personas con enfermedad coronaria reduce la capacidad de ejercicio y aumenta el riesgo de mortalidad a largo plazo. El deterioro de las respuestas al ejercicio hace que la prescripción y progresión del ejercicio sea un desafío. Hoy en día, la creciente esperanza de vida de la población adulta con cardiopatía congénita (ACHD) se enfrenta no sólo a problemas crónicos derivados de anomalías congénitas, sino también a la pérdida de fuerza muscular y a una reducción de las actividades de la vida diaria. La evaluación temprana de la fuerza muscular y la capacidad de ejercicio en personas con ACHD y la implementación de un entrenamiento físico adecuado reducirán la incidencia de mortalidad por enfermedades cardiovasculares y por todas las causas. A pesar del mayor impacto relacionado con la enfermedad y el riesgo de mortalidad asociado con la edad en personas con enfermedad coronaria, el número de estudios en personas con ACHD es insuficiente en comparación con los estudios realizados en niños.
Se ha demostrado que el ejercicio de resistencia, similar al ejercicio aeróbico, mejora las respuestas sintomáticas y las respuestas al ejercicio; y se puede aplicar de forma segura en personas con enfermedad coronaria. En las enfermedades cardiovasculares, el entrenamiento de resistencia no sólo mantiene y aumenta la fuerza y la masa muscular, sino que también tiene efectos fisiológicos y clínicos positivos sobre el sistema cardiovascular y los factores de riesgo. También hay estudios que demuestran que el entrenamiento de resistencia mejora las actividades de la vida diaria y la calidad de vida. Cada vez está más extendido el uso de diferentes modelos de aplicación en rehabilitación cardíaca. Hoy en día, el aumento de los gastos sanitarios y los problemas económicos han puesto de relieve la importancia de unos requisitos mínimos de equipamiento. Los requisitos mínimos de equipo, un grupo de pacientes ampliamente accesible y la reducción de los problemas y costos de transporte resaltan la importancia de la rehabilitación cardíaca en el hogar.
El estudio está diseñado para ser prospectivo, aleatorizado y doble ciego. Los participantes se dividirán en tres grupos: un grupo de entrenamiento de resistencia en el hospital, un grupo de entrenamiento de resistencia en el hogar y un grupo de control. Se incluirán en el estudio al menos 33 personas con enfermedad coronaria (al menos 11 personas por grupo). Los efectos a largo plazo del ejercicio se evaluarán utilizando lo siguiente: fuerza de los músculos periféricos con un dispositivo manual de prueba muscular, capacidad funcional con la prueba de caminata de seis minutos, actividades de la vida diaria con la prueba de actividades de la vida diaria de Glittre, capacidad de ejercicio de las extremidades superiores con el Pegboard and Ring Test de seis minutos, rigidez arterial con un dispositivo basado en oscilómetro utilizando la técnica de velocidad de onda de pulso. Los participantes se someterán a un entrenamiento de resistencia en el hospital en un grupo y a un entrenamiento de resistencia en el hogar en el otro grupo, dos veces por semana durante 12 semanas. No se proporcionará capacitación al grupo de control. Las evaluaciones se realizarán dos veces, antes y después del entrenamiento físico.
Una vez que se implementen los tratamientos planificados en la propuesta del proyecto y se obtengan los datos, los protocolos de tratamiento y sus efectos aplicados dentro del alcance del estudio también se considerarán para las personas con enfermedad coronaria incluidas en el estudio y para aquellos diagnosticados con enfermedad coronaria que experimentan la enfermedad. exposición relacionada y pérdida de fuerza muscular después del proyecto. Los nuevos programas de tratamiento tienen como objetivo reducir la exposición relacionada con la enfermedad y la pérdida de fuerza muscular y mejorar la calidad de vida. Está previsto preparar artículos de investigación y presentaciones en congresos internacionales a partir de los datos obtenidos del proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melda SAGLAM, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +905326374279
- Correo electrónico: ptmelda@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ceyhun TOPCUOGLU, MSc
- Número de teléfono: +90 535 653 51 37
- Correo electrónico: ceyhuntopcuoglu1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University
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Contacto:
- Ceyhun TOPCUOGLU, MSc
- Número de teléfono: +90 535 653 51 37
- Correo electrónico: ceyhuntopcuoglu1@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cardiopatía congénita.
- Edad entre 18 y 45 años
- Ser informado sobre el estudio y dar su consentimiento por escrito para participar.
- Se ha logrado estabilidad clínica en los pacientes.
- No hay cambios en el tratamiento farmacológico en curso que afecten negativamente a la estabilidad clínica.
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedades cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas o cualquier otra enfermedad sistémica adicional.
- Ser clasificado como de alto riesgo (disfunción sistólica grave, presión arterial pulmonar elevada moderada/grave, carga arrítmica significativa, arritmia maligna, etc.)
- No apto para evaluaciones cognitivas, psicológicas y mentales.
- Someterse a una cirugía que no sea una cirugía cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia hospitalario
Los participantes se someterán a un entrenamiento de resistencia utilizando una estación de entrenamiento con pesas y equipo elástico (bandas y tubos elásticos).
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Los participantes se someterán a un entrenamiento de resistencia utilizando una estación de entrenamiento con pesas y equipo elástico (bandas y tubos elásticos). La intensidad del entrenamiento de resistencia con la estación de entrenamiento con pesas se determinará en función de 1 repetición máxima (1RM). El entrenamiento de resistencia con la estación de entrenamiento con pesas se llevará a cabo al 30-70% de la intensidad de 1RM e incluirá los siguientes ejercicios: extensión de piernas, jalón hacia abajo, prensa de pecho y plataforma de pectorales. La intensidad del entrenamiento de resistencia utilizando equipos elásticos se determinará según el esfuerzo percibido por el individuo. El entrenamiento de resistencia con equipo elástico se realizará a una intensidad de 12-14 en la escala de Borg (moderada a algo dura) para movimientos que involucran flexión, extensión, abducción y aducción de la cadera. El régimen de entrenamiento de resistencia constará de 8 a 12 repeticiones, 2 a 3 series, con al menos 1 minuto de descanso entre series, dos veces por semana durante 12 semanas. |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia en el hogar
Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia en casa utilizando equipos elásticos (bandas y tubos elásticos).
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Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia en casa utilizando equipos elásticos (bandas y tubos elásticos). La intensidad del entrenamiento de resistencia se determinará en función del esfuerzo percibido por el individuo. El entrenamiento se realizará a una intensidad de 12-14 en la Escala de Borg (moderada a algo dura), con 8-12 repeticiones, 2-3 series y un período de descanso de al menos 1 minuto entre series, dos veces por semana durante 12 semanas. La progresión en la intensidad del entrenamiento se logrará aumentando el peso una vez que el esfuerzo percibido, medido en la Escala de Borg Modificada, caiga por debajo de 3 (moderado) después de completar 20 repeticiones. El entrenamiento de resistencia incluirá ejercicios como extensión de piernas, jalón hacia abajo, prensa de pecho, plataforma de pectorales y movimientos que involucran flexión, extensión, abducción y aducción de la cadera. Para garantizar que las personas realicen los ejercicios correctamente, se realizará un seguimiento mediante reuniones en línea cada dos semanas. Estas reuniones no serán grabadas. |
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionará formación a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos periféricos: isotónica
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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La fuerza isotónica se evaluará tres veces tanto en el lado derecho como en el izquierdo.
La fuerza isotónica se evaluará utilizando la técnica máxima de 1 repetición con una estación de entrenamiento con pesas para las funciones de extensión de rodilla, jalón hacia abajo, prensa de pecho y plataforma de pectorales.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Fuerza muscular periférica-isométrica
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del tratamiento.
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La fuerza isométrica se evaluará tres veces tanto en el lado derecho como en el izquierdo.
La fuerza isométrica se evaluará utilizando un dispositivo de prueba muscular manual (K-Force Push, Francia) para extensión de rodilla, abducción, flexión y extensión de hombro y cadera, así como flexión y extensión del codo.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del tratamiento.
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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La fuerza máxima isométrica de agarre manual se evaluará utilizando un dinamómetro de mano digital (K-Force Grip, Francia).
Durante la prueba, los individuos se sentarán erguidos en una silla con el codo colocado en una flexión de 90°.
Se tomarán tres medidas tanto para la mano derecha como para la izquierda, y se registrará el valor más alto.
Se permitirá un período de descanso de 20 segundos entre mediciones.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT).
Para el 6 MWT, se marcarán los puntos de inicio y fin de un corredor de 30 metros, y se indicará a los participantes que caminen la distancia a su velocidad máxima sin correr durante 6 minutos.
Antes y después de la prueba, se registrarán los niveles de fatiga mediante la escala de Borg, junto con mediciones de presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno.
El 6 MWT se considera una prueba de ejercicio submáximo segura, ampliamente utilizada y de fácil aplicación para personas con cardiopatías congénitas.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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La prueba Glittre de actividades de la vida diaria (ADL) se utilizará para evaluar las actividades de la vida diaria y el estado funcional.
Los participantes comenzarán la prueba sentados, llevando mochilas de 5 kg para los hombres y 2,5 kg para las mujeres.
La prueba se desarrollará sobre una distancia de 10 metros entre una silla y una estantería, con una escalera de dos escalones situada en el medio.
Se pedirá a los participantes que caminen lo más rápido posible hasta las escaleras, suban y bajen, recojan una botella de 1 kilogramo del estante, primero la coloquen en el centro, luego la bajen, la devuelvan al centro y finalmente la coloquen. está en la parte superior.
Luego regresarán, pasarán los escalones, se sentarán en la silla y se levantarán nuevamente para completar una ronda.
El tiempo total necesario para completar cinco rondas se registrará en minutos.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Capacidad de ejercicio de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Se utilizará la prueba de anillo y tablero perforado de seis minutos (6-PBRT) para evaluar la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores.
Para la prueba, se utilizará una tabla con seis orificios espaciados a 10 cm en un plano horizontal, y se colocarán seis orificios adicionales alineados 20 cm debajo de ellos.
Se colocarán cuatro varillas de madera, de fácil inserción y extracción de los orificios, y se utilizarán 20 anillos que se ajusten a las varillas.
La colocación de las varillas se basará en la medida del ancho de los hombros del individuo.
Se indicará a los participantes que coloquen los anillos con ambas manos, primero de abajo hacia arriba y luego de arriba hacia abajo, en el transcurso de seis minutos.
Dos anillos que se retiren y reemplacen simultáneamente se contarán como un juego.
Al final de los seis minutos, se registrará el número total de anillos colocados en términos del número de anillos completados.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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El porcentaje de masa corporal magra del individuo se determinará mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
La medición la realizará la persona parada sobre el dispositivo con los pies descalzos y esperando.
Si los valores del porcentaje de masa corporal magra están en el rango normal, la composición corporal es normal; Los valores bajos del porcentaje de masa corporal magra indican un deterioro de la composición corporal.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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La rigidez arterial se evaluará de forma no invasiva utilizando el dispositivo Mobil-O-GRAPH (TG) (I.E.M., Stolberg, Alemania), un dispositivo basado en oscilómetro, con la técnica de velocidad de onda de pulso (PWV).
Durante la medición, el paciente se sentará en posición vertical en una silla y permanecerá quieto en silencio.
El manguito del dispositivo se colocará en el brazo derecho del individuo, con su borde inferior colocado por encima del codo.
El brazo del individuo se apoyará y fijará con una almohada para alinearlo con el nivel del corazón.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Se evaluará mediante el Test de Caminata de 4 metros.
La prueba de marcha de 4 metros se realizará sobre una pista de 4 metros de largo, con puntos de inicio y fin claramente marcados mediante conos.
Se le pedirá al paciente que complete la prueba a su velocidad habitual al caminar.
El cronómetro comenzará en el movimiento inicial y se detendrá cuando se cruce el punto final.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Movilidad funcional con doble tarea
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go de doble tarea. En la prueba Timed Up and Go de doble tarea, se pedirá a las personas que se levanten de una silla, caminen 3 metros a un ritmo normal y seguro, se den la vuelta y caminen. retroceda y vuelva a sentarse, con el tiempo registrado en segundos.
Durante la prueba, también se pedirá a los individuos que sostengan un vaso de agua en una mano para evaluar la función motora y que cuenten hacia atrás desde 100 de tres en tres para evaluar la función cognitiva.
Un tiempo más corto indica un mejor equilibrio y capacidad de movilidad.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Cognición
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Se evaluará mediante la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
El MoCA evalúa funciones como la memoria a corto plazo, las habilidades visoespaciales, las funciones ejecutivas, el pensamiento abstracto, la fluidez verbal, la atención, la concentración y el lenguaje.
La puntuación total más alta posible en la prueba es 30.
La puntuación límite normal para el examen es 21 puntos o más.
La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Ozdilek et al.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Se evaluará mediante el Formulario Corto-36 (SF-36).
El SF-36 es una escala que evalúa la percepción de salud general y la calidad de vida.
Consta de un total de 8 subcategorías: función física, limitaciones de rol por problemas físicos, limitaciones de rol por problemas emocionales, vitalidad, funcionamiento social, dolor y percepción de salud general.
La escala incluye 36 ítems y 11 preguntas.
Cada subcategoría se puntúa entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Pinar et al.
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Desde inmediatamente antes de que comenzara el tratamiento hasta 12 semanas después del mismo.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernier PL, Stefanescu A, Samoukovic G, Tchervenkov CI. The challenge of congenital heart disease worldwide: epidemiologic and demographic facts. Semin Thorac Cardiovasc Surg Pediatr Card Surg Annu. 2010;13(1):26-34. doi: 10.1053/j.pcsu.2010.02.005.
- Niedermeyer CDC, Shizukuishi MLY, Schaan CW, Lukrafka JL. Peripheral and respiratory muscle strength in children and adolescents with CHD: systematic review and meta-analysis. Cardiol Young. 2022 Nov;32(11):1728-1741. doi: 10.1017/S1047951122003092. Epub 2022 Oct 6.
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- 2024/09-11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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