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Entraînement en résistance en milieu hospitalier et à domicile dans les cardiopathies congénitales chez l'adulte

7 novembre 2024 mis à jour par: Ceyhun Topcuoglu, Hacettepe University

Comparaison des effets de l'entraînement en résistance en milieu hospitalier et à domicile chez les personnes atteintes d'une cardiopathie congénitale adulte

La cardiopathie congénitale (CHD) est définie comme des anomalies fonctionnelles ou anatomiques du cœur et des principaux vaisseaux intrathoraciques présentes à la naissance. Des réponses altérées à l'exercice chez les personnes atteintes de maladie coronarienne réduisent la capacité d'exercice et augmentent le risque de mortalité à long terme. Aujourd’hui, la population croissante d’adultes atteints de cardiopathie congénitale (ACHD) est confrontée à des problèmes chroniques résultant d’anomalies congénitales, ainsi qu’à une perte de force musculaire et à une diminution des activités de la vie quotidienne. Une fois que les traitements prévus dans cette proposition de projet seront mis en œuvre et que les données seront obtenues (surtout si ces données soutiennent les hypothèses), les protocoles de traitement appliqués dans cette étude et leurs effets seront pris en compte parallèlement aux plans de traitement actuels pour les personnes atteintes de maladie coronarienne qui éprouvent de la force musculaire. perte et déficience liées à la maladie. Avec de nouveaux programmes de traitement, cette étude vise à réduire la perte de force musculaire liée à la maladie, à améliorer les résultats liés à la maladie et à améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cardiopathies congénitales (CHD) sont définies comme des anomalies congénitales fonctionnelles ou anatomiques du cœur et des principaux vaisseaux intrathoraciques. De nombreux changements physiologiques accompagnent et facilitent l'adaptation du système circulatoire aux exigences hémodynamiques de l'exercice. Chez les personnes atteintes de maladie coronarienne, une altération de l'anatomie et de la physiologie cardiovasculaires affecte négativement les réponses à l'exercice de diverses manières et à des degrés divers. La déficience chez les personnes atteintes de maladie coronarienne réduit la capacité d'exercice et augmente le risque de mortalité à long terme. La déficience des réponses à l'exercice rend la prescription et la progression de l'exercice difficiles. De nos jours, la durée de vie croissante de la population adulte atteinte de cardiopathie congénitale (ACHD) est confrontée non seulement à des problèmes chroniques résultant d'anomalies congénitales, mais également à une perte de force musculaire et à une réduction des activités de la vie quotidienne. Une évaluation précoce de la force musculaire et de la capacité d'exercice chez les personnes atteintes d'ACHD et la mise en œuvre d'un entraînement physique approprié réduiront l'incidence de toutes causes et de mortalité par maladie cardiovasculaire. Malgré l'impact accru de la maladie et le risque de mortalité associé à l'âge chez les personnes atteintes de coronaropathie, le nombre d'études sur les personnes atteintes d'ACHD est insuffisant par rapport aux études menées sur les enfants.

Il a été démontré que les exercices de résistance, similaires aux exercices d’aérobic, améliorent les réponses symptomatiques et les réponses à l’exercice ; et peut être appliqué en toute sécurité chez les personnes atteintes de maladie coronarienne. Dans le domaine des maladies cardiovasculaires, l’entraînement en résistance non seulement maintient et augmente la force et la masse musculaires, mais a également des effets physiologiques et cliniques positifs sur le système cardiovasculaire et les facteurs de risque. Certaines études montrent également que l’entraînement en résistance améliore les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. L'utilisation de différents modèles d'application en réadaptation cardiaque est de plus en plus répandue. Aujourd’hui, l’augmentation des dépenses de santé et les problèmes économiques ont souligné l’importance d’exigences minimales en matière d’équipement. Des exigences minimales en matière d'équipement, un groupe de patients largement accessible et des problèmes et coûts de transport réduits soulignent l'importance de la réadaptation cardiaque à domicile.

L'étude est conçue pour être prospective, randomisée et en double aveugle. Les participants seront divisés en trois groupes : un groupe d'entraînement en résistance en milieu hospitalier, un groupe d'entraînement en résistance à domicile et un groupe témoin. Au moins 33 personnes atteintes de coronaropathie (au moins 11 personnes par groupe) seront incluses dans l'étude. Les effets à long terme de l'exercice seront évalués à l'aide des éléments suivants : force musculaire périphérique avec un appareil de test musculaire manuel, capacité fonctionnelle avec le test de marche de six minutes, activités de la vie quotidienne avec le test Glittre Daily Living Activities, capacité d'exercice des membres supérieurs. avec le Pegboard and Ring Test de six minutes, rigidité artérielle avec un appareil basé sur un oscillomètre utilisant la technique de vitesse de l'onde de pouls. Les participants suivront un entraînement de résistance en milieu hospitalier dans un groupe et un entraînement de résistance à domicile dans l'autre groupe, deux fois par semaine pendant 12 semaines. Aucune formation ne sera dispensée au groupe témoin. Les évaluations seront effectuées deux fois, avant et après l'entraînement physique.

Une fois que les traitements prévus dans la proposition de projet sont mis en œuvre et que les données sont obtenues, les protocoles de traitement et leurs effets appliqués dans le cadre de l'étude seront également pris en compte pour les personnes atteintes de maladie coronarienne incluses dans l'étude et pour celles diagnostiquées avec une maladie coronarienne qui souffrent de la maladie. exposition associée et perte de force musculaire après le projet. Les nouveaux programmes de traitement visent à réduire l’exposition liée à la maladie et la perte de force musculaire et à améliorer la qualité de vie. Il est prévu de préparer des articles de recherche et des présentations à des conférences internationales à partir des données obtenues dans le cadre du projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Melda SAGLAM, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +905326374279
  • E-mail: ptmelda@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de cardiopathie congénitale
  • Âgé entre 18 et 45 ans
  • Être informé de l'étude et fournir son consentement écrit pour participer
  • La stabilité clinique a été atteinte chez les patients
  • Aucun changement dans le traitement médicamenteux en cours affectant négativement la stabilité clinique

Critères d'exclusion :

  • Avoir d'autres maladies cardiovasculaires, neurologiques, orthopédiques ou toute autre maladie systémique
  • Être classé comme à haut risque (dysfonctionnement systolique sévère, pression artérielle pulmonaire élevée modérée/sévère, charge arythmique importante, arythmie maligne, etc.)
  • Ne convient pas aux évaluations cognitives, psychologiques et mentales
  • Subir une intervention chirurgicale autre qu’une chirurgie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance en milieu hospitalier
Les participants suivront un entraînement de résistance à l'aide d'une station de musculation et d'équipements élastiques (bandes élastiques et tubes).
Autre: Entraînement en résistance en milieu hospitalier

Les participants suivront un entraînement de résistance à l'aide d'une station de musculation et d'équipements élastiques (bandes élastiques et tubes).

L'intensité de l'entraînement en résistance avec la station de musculation sera déterminée sur la base d'un maximum de 1 répétition (1RM). L'entraînement en résistance avec la station de musculation sera effectué à 30-70 % de l'intensité 1RM et comprendra les exercices suivants : extension des jambes, traction vers le bas, presse pectorale et pont pectoral.

L'intensité de l'entraînement en résistance à l'aide d'équipements élastiques sera déterminée en fonction de l'effort perçu par l'individu. L'entraînement en résistance avec un équipement élastique sera effectué à une intensité de 12 à 14 sur l'échelle de Borg (modérée à quelque peu dure) pour les mouvements impliquant la flexion, l'extension, l'abduction et l'adduction de la hanche.

Le programme d'entraînement en résistance comprendra 8 à 12 répétitions, 2 à 3 séries, avec au moins 1 minute de repos entre les séries, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance à domicile
Les participants suivront un entraînement de résistance à domicile à l'aide d'équipements élastiques (bandes élastiques et tubes).
Autre: Entraînement de résistance à domicile

Les participants suivront un entraînement de résistance à domicile à l'aide d'équipements élastiques (bandes élastiques et tubes). L'intensité de l'entraînement en résistance sera déterminée en fonction de l'effort perçu par l'individu. L'entraînement se déroulera à une intensité de 12 à 14 sur l'échelle de Borg (modérée à assez dure), avec 8 à 12 répétitions, 2 à 3 séries et une période de repos d'au moins 1 minute entre les séries, deux fois par semaine pendant 12 semaines. La progression de l'intensité de l'entraînement sera obtenue en augmentant le poids une fois que l'effort perçu, tel que mesuré sur l'échelle de Borg modifiée, tombe en dessous de 3 (modéré) après avoir effectué 20 répétitions.

L'entraînement en résistance comprendra des exercices tels que l'extension des jambes, la traction vers le bas, la presse pectorale, le jeu de pectoraux et des mouvements impliquant la flexion, l'extension, l'abduction et l'adduction de la hanche. Pour garantir que les individus effectuent correctement les exercices, un suivi sera effectué via des réunions en ligne toutes les deux semaines. Ces réunions ne seront pas enregistrées.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune formation ne sera dispensée aux participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire périphérique - Isotonique
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
La force isotonique sera évaluée trois fois sur les côtés droit et gauche. La force isotonique sera évaluée à l'aide de la technique maximale d'une répétition avec une station de musculation pour les fonctions d'extension du genou, de traction, de presse pectorale et de pont pectoral.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Force musculaire périphérique-isométrique
Délai: Immédiatement avant le début du traitement jusqu'à 12 semaines après le traitement
La force isométrique sera évaluée trois fois sur les côtés droit et gauche. La force isométrique sera évaluée à l'aide d'un appareil de test musculaire manuel (K-Force Push, France) pour l'extension du genou, l'abduction, la flexion et l'extension de l'épaule et de la hanche, ainsi que la flexion et l'extension du coude.
Immédiatement avant le début du traitement jusqu'à 12 semaines après le traitement
Force de préhension
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
La force de préhension isométrique maximale sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique à main (K-Force Grip, France). Pendant le test, les individus seront assis droit sur une chaise avec leur coude positionné à une flexion de 90°. Trois mesures seront prises pour les mains droite et gauche, et la valeur la plus élevée sera enregistrée. Une période de repos de 20 secondes sera autorisée entre les mesures.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Capacité fonctionnelle
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6 MWT). Pour le 6 MWT, les points de départ et d'arrivée d'un couloir de 30 mètres seront marqués et les participants seront invités à parcourir la distance à leur vitesse de marche maximale sans courir pendant 6 minutes. Avant et après le test, les niveaux de fatigue seront enregistrés à l'aide de l'échelle de Borg, ainsi que les mesures de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la saturation en oxygène. Le 6 MWT est considéré comme un test d’effort sous-maximal facilement applicable, largement utilisé et sûr pour les personnes atteintes d’une cardiopathie congénitale.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Le test Glittre Activities of Daily Living (ADL) sera utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne et l'état fonctionnel. Les participants commenceront le test en position assise, portant des sacs à dos pesant 5 kg pour les hommes et 2,5 kg pour les femmes. Le test se déroulera sur une distance de 10 mètres entre une chaise et une étagère, avec un escalier à deux marches situé au milieu. Il sera demandé aux participants de marcher le plus rapidement possible jusqu'aux marches, de monter et descendre, de ramasser une bouteille de 1 kilogramme sur l'étagère, de la placer d'abord au centre, puis de la baisser, de la remettre au centre et enfin de la placer. c'est en haut. Ils reviendront ensuite, franchiront les marches, s'assiéront sur la chaise et se relèveront pour terminer un tour. Le temps total nécessaire pour terminer cinq tours sera enregistré en minutes.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Capacité d’exercice des membres supérieurs
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Le test de six minutes sur panneau perforé et anneau (6-PBRT) sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice des membres supérieurs. Pour le test, une planche sera utilisée avec six trous espacés de 10 cm sur un plan horizontal, et six trous supplémentaires seront positionnés 20 cm en dessous d'eux en alignement. Quatre tiges de bois, facilement insérées et retirées des trous, seront placées et 20 anneaux adaptés aux tiges seront utilisés. L'emplacement des tiges sera basé sur la mesure de la largeur des épaules de l'individu. Les participants devront placer les anneaux à deux mains, d’abord de bas en haut, puis de haut en bas, pendant six minutes. Deux anneaux retirés et remplacés simultanément seront comptés comme un jeu. À la fin des six minutes, le nombre total d'anneaux placés sera enregistré en fonction du nombre d'anneaux complétés.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Composition corporelle
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Le pourcentage de masse corporelle maigre de l'individu sera déterminé par analyse d'impédance bioélectrique. La mesure sera effectuée par la personne debout sur l'appareil, pieds nus et en attente. Si les valeurs du pourcentage de masse maigre se situent dans la plage normale, la composition corporelle est normale ; Les valeurs faibles du pourcentage de masse corporelle maigre indiquent une détérioration de la composition corporelle.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Rigidité artérielle
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
La rigidité artérielle sera évaluée de manière non invasive à l'aide du dispositif Mobil-O-GRAPH (TG) (IEM, Stolberg, Allemagne), un appareil basé sur un oscillomètre, avec la technique de vitesse d'onde de pouls (PWV). Pendant la mesure, le patient sera assis en position verticale sur une chaise et restera immobile en silence. Le brassard de l'appareil sera placé sur le bras droit de l'individu, avec son bord inférieur positionné au-dessus du coude. Le bras de l'individu sera soutenu et fixé avec un oreiller pour s'aligner au niveau du cœur.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité fonctionnelle
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Il sera évalué à l'aide du test de marche de 4 mètres. Le test de marche de 4 mètres sera effectué sur une piste de 4 mètres de long, avec des points de départ et d'arrivée clairement marqués à l'aide de cônes. Il sera demandé au patient de terminer le test à sa vitesse de marche habituelle. La minuterie démarrera au mouvement initial et s'arrêtera lorsque le point final sera franchi.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Mobilité fonctionnelle avec double tâche
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Il sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go à double tâche. Le test Timed Up and Go à double tâche demandera aux individus de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres à un rythme sûr et normal, de se retourner, de marcher. dos et asseyez-vous à nouveau, avec le temps enregistré en secondes. Au cours du test, il sera également demandé aux individus de tenir un verre d'eau dans une main pour évaluer la fonction motrice et de compter à rebours de 100 par trois pour évaluer la fonction cognitive. Un temps plus court indique un meilleur équilibre et une meilleure capacité de mobilité.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Cognition
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Il sera évalué à l'aide du test Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Le MoCA évalue des fonctions telles que la mémoire à court terme, les compétences visuospatiales, les fonctions exécutives, la pensée abstraite, la fluidité verbale, l'attention, la concentration et le langage. Le score total le plus élevé possible au test est de 30. Le score normal pour le test est de 21 points ou plus. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Ozdilek et al.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.
Il sera évalué à l'aide du Short Form-36 (SF-36). Le SF-36 est une échelle qui évalue la perception générale de l’état de santé et la qualité de vie. Il se compose d'un total de 8 sous-catégories : fonction physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, fonctionnement social, douleur et perception générale de l'état de santé. L'échelle comprend 36 items et 11 questions. Chaque sous-catégorie est notée entre 0 et 100. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Pinar et al.
De la période immédiatement avant le début du traitement jusqu’à 12 semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Estimé)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/09-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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