成人先天性心脏病的医院和家庭阻力训练
医院和家庭阻力训练对成人先天性心脏病患者的效果比较
研究概览
详细说明
先天性心脏病(CHD)被定义为心脏和主要胸腔血管的先天性功能或解剖异常。 有许多生理变化伴随并促进循环系统适应运动的血流动力学需求。 在患有先心病的个体中,心血管解剖学和生理学的改变会以各种方式和不同程度地对运动反应产生不利影响。 冠心病患者的运动能力受损会降低运动能力并增加长期死亡风险。 对运动反应的损害使得运动的处方和进展具有挑战性。 如今,成人先天性心脏病 (ACHD) 人群的寿命不断延长,不仅面临先天性畸形引起的慢性问题,还面临肌肉力量丧失和日常生活活动减少的问题。 对 ACHD 患者的肌肉力量和运动能力进行早期评估并实施适当的运动训练将降低全因发病率和心血管疾病死亡率。 尽管先天性心脏病患者的疾病相关影响和死亡风险与年龄相关,但与针对儿童的研究相比,针对先天性心脏病患者的研究数量还不够。
研究表明,抗阻运动与有氧运动类似,可以改善症状反应和运动反应;并且可以安全地应用于患有先心病的个体。 在心血管疾病中,阻力训练不仅可以维持和增加肌肉力量和质量,而且对心血管系统和危险因素具有积极的生理和临床作用。 还有研究表明,阻力训练可以改善日常生活活动和生活质量。 不同应用模型在心脏康复中的使用变得越来越广泛。 如今,医疗保健支出的增加和经济问题凸显了最低设备需求的重要性。 最低的设备要求、广泛的患者群体以及减少的交通问题和成本凸显了家庭心脏康复的重要性。
该研究是前瞻性、随机和双盲的。 参与者将被分为三组:医院阻力训练组、家庭阻力训练组和对照组。 该研究将至少包括 33 名 CHD 患者(每组至少 11 名患者)。 锻炼的长期效果将通过以下指标进行评估:使用手动肌肉测试装置评估外周肌肉力量,使用六分钟步行测试评估功能能力,使用 Glittre 日常生活活动测试评估日常生活活动能力,上肢运动能力通过六分钟的钉板和环测试,使用脉搏波速度技术通过基于示波器的设备测量动脉僵硬度。 一组参与者将接受医院阻力训练,另一组则接受家庭阻力训练,每周两次,持续 12 周。 不会向对照组提供任何培训。 评估将在运动训练之前和之后进行两次。
一旦项目提案中的计划治疗得到实施并获得数据,研究范围内应用的治疗方案及其效果也将被考虑用于研究中的先心病患者以及患有疾病的先心病患者。项目结束后相关的暴露和肌肉力量损失。 新的治疗计划旨在减少与疾病相关的暴露和肌肉力量损失,并提高生活质量。 计划根据该项目获得的数据准备研究文章和国际会议演讲。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Melda SAGLAM, Prof. Dr.
- 电话号码:+905326374279
- 邮箱:ptmelda@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ceyhun TOPCUOGLU, MSc
- 电话号码:+90 535 653 51 37
- 邮箱:ceyhuntopcuoglu1@gmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡、06230
- Hacettepe University
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接触:
- Ceyhun TOPCUOGLU, MSc
- 电话号码:+90 535 653 51 37
- 邮箱:ceyhuntopcuoglu1@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 先天性心脏病的诊断
- 年龄在18岁至45岁之间
- 了解该研究并提供参与的书面同意
- 患者已实现临床稳定
- 正在进行的药物治疗没有发生对临床稳定性产生负面影响的变化
排除标准:
- 患有其他心血管、神经、骨科或任何其他全身性疾病
- 被归类为高风险(严重收缩功能障碍、中度/重度肺动脉压力升高、明显心律失常负担、恶性心律失常等)
- 不适合认知、心理和精神评估
- 接受心脏手术以外的手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:医院抗阻训练小组
参与者将使用重量训练站和弹性设备(松紧带和管)进行阻力训练。
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参与者将使用重量训练站和弹性设备(松紧带和管)进行阻力训练。 重量训练站的阻力训练强度将根据 1 次最大重复次数 (1RM) 确定。 重量训练站的阻力训练将以 1RM 强度的 30-70% 进行,包括以下练习:腿部伸展、下拉、胸部推举和胸肌甲板。 使用弹性设备进行阻力训练的强度将根据个人的自觉运动量来确定。 使用弹性设备进行阻力训练,强度为博格量表 12-14(中等至稍硬),涉及髋关节屈曲、伸展、外展和内收的运动。 阻力训练方案包括 8-12 次重复,2-3 组,组间至少休息 1 分钟,每周两次,持续 12 周。 |
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实验性的:家庭阻力训练小组
参与者将在家中使用弹性设备(松紧带和管)进行阻力训练。
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参与者将在家中使用弹性设备(松紧带和管)进行阻力训练。 阻力训练的强度将根据个人感知的努力程度来确定。 训练强度为博格等级12-14(中度至稍硬),重复8-12次,2-3组,组间休息时间至少1分钟,每周两次12周。 一旦完成 20 次重复后,根据改良博格量表测量的感知运动量降至 3(中等)以下,即可通过增加重量来实现训练强度的进步。 阻力训练包括腿部伸展、下拉、胸部推举、胸肌甲板等练习,以及涉及髋部屈曲、伸展、外展和内收的运动。 为了确保个人正确地进行锻炼,每两周将通过在线会议进行跟进。 这些会议不会被记录。 |
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无干预:对照组
不会向参与者提供任何培训。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周围肌肉力量 - 等张
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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将在右侧和左侧评估三次等张强度。
将使用 1 次最大重复技术以及用于膝关节伸展、下拉、胸部推举和胸肌甲板功能的重量训练站来评估等张力量。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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周围肌肉力量 - 等长
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周
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将在右侧和左侧评估三次等长力量。
将使用手动肌肉测试装置(K-Force Push,法国)评估等长肌力,以评估膝关节伸展、肩部和髋部外展、屈曲和伸展以及肘部屈曲和伸展。
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从治疗开始前至治疗后12周
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握力
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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将使用数字手力计(K-Force Grip,法国)评估最大等距握力。
测试期间,受试者将直立坐在椅子上,肘部弯曲 90°。
右手和左手均进行三次测量,并记录最高值。
测量之间允许有 20 秒的休息时间。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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功能能力
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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将使用 6 分钟步行测试 (6 MWT) 评估功能能力。
6 MWT将标记30米走廊的起点和终点,并指示参赛者以最大步行速度走完这段距离,不得跑步6分钟。
测试前后,将使用博格量表记录疲劳程度,以及血压、心率和血氧饱和度的测量值。
6 MWT 被认为是针对先天性心脏病患者的一种易于应用、广泛使用且安全的次最大运动测试。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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日常生活活动 (ADL)
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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Glittre 日常生活活动 (ADL) 测试将用于评估日常生活活动和功能状态。
参与者将以坐姿开始测试,男性背着 5 公斤重的背包,女性背着 2.5 公斤重的背包。
测试将在椅子和架子之间 10 米的距离内进行,中间有一个两级楼梯。
要求参与者以最快的速度走到台阶上,爬上爬下,从架子上拿起一个1公斤重的瓶子,先将其放在中央,然后放下,放回中央,最后放置它在顶部。
然后他们会返回,通过台阶,坐回椅子上,然后再次站起来完成一轮。
完成五轮所需的总时间将以分钟为单位记录。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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上肢运动能力
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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六分钟钉板和环测试(6-PBRT)将用于评估上肢运动能力。
在测试中,将使用一块板,该板上有六个孔,在水平面上间隔 10 厘米,另外六个孔将位于它们下方 20 厘米处并对齐。
将放置四根易于插入孔中和从孔中取出的木棒,并使用 20 个适合木棒的环。
杆的放置将基于个人的肩宽测量。
参与者将被要求用双手放置戒指,首先从下到上,然后从上到下,持续六分钟。
同时拆卸和更换的两个环将计为一组。
六分钟结束时,将按照完成的环数记录放置环的总数。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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身体成分
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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个体的去脂体重百分比将通过生物电阻抗分析来确定。
测量将由个人赤脚站在设备上等待进行。
如果去脂体重百分比值在正常范围内,则身体成分正常;去脂体重百分比低值表明身体成分恶化。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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动脉僵硬
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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将使用 Mobil-O-GRAPH (TG) 设备(I.E.M.,Stolberg,德国)(一种基于示波计的设备)采用脉搏波速度 (PWV) 技术对动脉僵硬度进行非侵入性评估。
测量过程中,患者以直立姿势坐在椅子上,保持安静。
该设备的袖带将放置在患者的右臂上,其下边缘位于肘部上方。
患者的手臂将用枕头支撑和固定,以与心脏水平对齐。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能移动性
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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将使用 4 米步行测试对其进行评估。
4米步行测试将在4米长的跑道上进行,跑道上用锥体明确标出起点和终点。
患者将被要求以平常的步行速度完成测试。
计时器将从初始运动开始,并在越过终点时停止。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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双重任务的功能移动性
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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它将使用双任务计时起立行走测试进行评估。在双任务计时起立行走测试中,个人将被要求从椅子上站起来,以安全和正常的速度行走 3 米,转身,行走回来,再坐下,时间以秒为单位记录。
在测试过程中,受试者还将被要求单手拿着一杯水来评估运动功能,并从 100 开始倒数三分之二来评估认知功能。
时间越短表明平衡能力和活动能力越好。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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认识
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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将使用蒙特利尔认知评估(MoCA)测试对其进行评估。
MoCA 评估短期记忆、视觉空间技能、执行功能、抽象思维、言语流畅性、注意力、注意力和语言等功能。
测试的最高总分是 30 分。
测试的正常分数线为 21 分或更高。
该量表的土耳其效度和信度由 Ozdilek 等人进行。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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健康相关的生活质量
大体时间:从治疗开始前至治疗后12周。
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将使用简表 36 (SF-36) 进行评估。
SF-36 是评估一般健康认知和生活质量的量表。
它总共包括8个子类别:身体功能、由于身体问题导致的角色限制、由于情绪问题导致的角色限制、活力、社会功能、疼痛和一般健康感知。
该量表包括36个项目和11个问题。
每个子类别的得分在 0 到 100 之间。
分数越高表明生活质量越高。
该量表的土耳其效度和信度由 Pinar 等人进行。
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从治疗开始前至治疗后12周。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bernier PL, Stefanescu A, Samoukovic G, Tchervenkov CI. The challenge of congenital heart disease worldwide: epidemiologic and demographic facts. Semin Thorac Cardiovasc Surg Pediatr Card Surg Annu. 2010;13(1):26-34. doi: 10.1053/j.pcsu.2010.02.005.
- Niedermeyer CDC, Shizukuishi MLY, Schaan CW, Lukrafka JL. Peripheral and respiratory muscle strength in children and adolescents with CHD: systematic review and meta-analysis. Cardiol Young. 2022 Nov;32(11):1728-1741. doi: 10.1017/S1047951122003092. Epub 2022 Oct 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
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