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종양학 환자의 가상 에이전트 타당성 (NTT 데이터)

2026년 5월 27일 업데이트: Duke University

가상 에이전트와 오프 사이트 휴먼 에이전트를 사용하여 종양학 환자를 원격 모니터링 장치로 사용하는 타당성을 비교하는 무작위 파일럿 연구

이 연구의 목적은 전화기를 통해 종양학 환자를 원격 환자 모니터링 (RPM) 장치로 온 보드 종양학 환자와 비교할 때 가상 에이전트와 인간 에이전트의 사용을 비교하는 것입니다. RPM 장치는 환자가 자신의 체중과 활력 징후를 측정하는 데 사용할 수있는 도구입니다. 가상 및 인간 에이전트는 전화로 모두 환자에게 RPM 장치를 사용하여 체중, 혈압, 심박수, 온도 및 산소 포화도를 측정하는 방법에 대해 지시 할 수 있습니다. 환자는 가상 또는 인간 에이전트로 무작위로 배정되며 의료 및 종양 병력에 대한 평가, 전반적인 복지, 신체 측정 및 활력 징후가 있으며 경험에 대한 설문지를 완료 할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 개인 건강 정보 공개에 대한 서면 사전 동의 및 HIPAA 승인을 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
  2. 나이 ≥18
  3. 폐암
  4. 3 일 연속 듀크 암 센터 클리닉으로 돌아갈 계획

    • 치료를받은 환자는 3 일 연속 클리닉으로 돌아 오도록 요구하지 않지만 자발적 으로이 연구에 참여하기 위해 기꺼이 복귀하려는 환자는 등록 할 수 있습니다.
  5. 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 점수 0-2
  6. 수사관이 결정한 영어의 원시 유창함

    • 비 원어민 영어 사용자는 기본 유창성을 달성 한 경우 등록 할 수 있습니다.
  7. Duke 유지 관리 장비를 사용하여 클리닉에서 수집 한 생물은 원격 환자 모니터링 장치에서 지정된 범위 내에 있어야합니다.

    • 체중 ≤ 180kg
    • 수축기 혈압 ≤ 300 mmhg
    • 40-200 bpm의 맥박 속도
    • 70-100%의 SPO2
    • 온도 34.0-42.2 ° C
  8. 22-42cm의 팔 둘레

제외 기준 :

  1. 조사자의 의견으로 원격 환자 모니터링 장치 또는 대리인의 사용을 방해 할 가능성이있는 비전, 언어 또는 청각 장애.
  2. 이식 된 맥박 조정기, A-V (Arterio-Venus) 션트, 유방 절제술 또는 림프절 통관의 병력, 심각한 혈류 문제 또는 혈액 장애의 병력 또는 팔의 심한 순환 결핍 병력이 있습니다.
  3. 임신 중입니다
  4. 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 연구의 전체 기간에 대한 피험자의 참여를 방해하거나 참여 대상의 최선의 이익이되지 않는 상태, 치료 또는 실험실 이상에 대한 역사 또는 현재의 증거가 있습니다. 수사관의 의견으로.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 에이전트
가상 에이전트는 오늘날 많은 산업에서 발신자와 상호 작용하는 음성 에이전트와 유사한 대화식 오디오 에이전트입니다. 그들은 메뉴 옵션에만 응답 할 수있는보다 전통적인 가상 통화 에이전트와 대조적으로 매우 인간과 같은 상호 작용을 만듭니다 (예 : 약속을 위해 ""1 "을 선택하고 청구서에 대한 질문은"2 "를 선택하십시오. 가상 에이전트는 RPM 장치를 사용하여 환자를 온보드하는 매우 구체적인 작업을 수행하도록 설계되었습니다. 그것은 정상적인 인간 영어 연설을 이해하고, 발신자의 감정적 인 어조와 좌절을 감지하고, 적절할 때 탈출되도록 훈련되었습니다.
활성 비교기: 인간 요원
인간 에이전트는 RPM 장치를 사용하여 환자를 탑승합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도 (SUS)에 의해 평가 된 바와 같이, 온 보딩 환자에 대한 가상 에이전트 대 인간 에이전트의 유용성
기간: 1 일, 2 일, 3 일
SUS는 인식 된 유용성을 평가하는 설문지입니다. 긍정적이고 부정적인 톤이 번갈아 가며 10 개의 5 점 항목이 포함되어 있습니다. 최종 점수는 숫자 0-100이며 점수가 높을수록 유용성이 향상됩니다.
1 일, 2 일, 3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 경험에 대한 설명 환자 경험 조사에서 평가 한 환자를 가르치는 맥락에서 가상 에이전트를 사용할 때.
기간: 3 일
환자 경험 설문 조사에는 교육 프로세스 경험에 대한 3 가지 개방형 질문, 가정에서 모니터링 장치 사용에 대한 정보 및 연구원이 알 수있는 다른 중요한 정보가 포함되어 있습니다. 설명 분석은 각 팔 내에서 수행됩니다.
3 일
환자 경험 설문 조사에서 평가 한 환자를 가르치는 맥락에서 가상 에이전트의 사용을 개선 할 수있는 기회의 식별.
기간: 3 일
환자 경험 설문 조사에는 교육 프로세스 경험에 대한 3 가지 개방형 질문, 가정에서 모니터링 장치 사용에 대한 정보 및 연구원이 알 수있는 다른 중요한 정보가 포함되어 있습니다. 설명 분석은 각 팔 내에서 수행됩니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Laura Alder, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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