Vestibilidad del agente virtual en pacientes con oncología (datos NTT)
27 de mayo de 2026 actualizado por: Duke University
Un estudio piloto aleatorizado que compara la viabilidad de usar un agente virtual frente a un agente humano fuera del sitio con pacientes con oncología a bordo con un dispositivo de monitoreo remoto
El propósito de este estudio es comparar el uso de un agente virtual frente a un agente humano al incorporar pacientes de oncología por teléfono con dispositivos remotos de monitoreo de pacientes (RPM).
Los dispositivos RPM son instrumentos que un paciente puede usar para medir su propio peso y signos vitales.
Los agentes virtuales y humanos estarán disponibles por teléfono para instruir al paciente sobre cómo usar los dispositivos RPM para medir el peso, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la temperatura y la saturación de oxígeno.
Los pacientes serán asignados al azar al agente virtual o humano, tendrán evaluaciones de su historia médica y oncológica, bienestar general, mediciones corporales y signos vitales, y completarán cuestionarios sobre su experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito y la autorización de HIPAA para la publicación de información de salud personal.
- Edad ≥18
- Cáncer de pulmón
Planeando regresar a la Clínica del Centro de Cáncer de Duke durante tres días seguidos
- Los pacientes cuyo tratamiento no requiere que regresen a la clínica durante tres días seguidos, pero que están dispuestos a regresar voluntariamente para participar en este estudio puede inscribirse.
- Puntaje del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) de 0-2
Fluidez nativa del inglés hablado según lo determine el investigador
- Los hablantes de inglés no nativos pueden inscribirse si han logrado la fluidez nativa.
Los vitales recolectados por la clínica utilizando el equipo mantenido por Duke deben estar dentro de los rangos especificados por los dispositivos de monitoreo de pacientes remotos.
- Peso ≤ 180 kg
- Presión arterial sistólica ≤ 300 mmHg
- Pulse de 40-200 bpm
- SPO2 de 70-100%
- Temperatura 34.0-42.2 ° C
- Circunferencia del brazo de 22-42 cm
Criterios de exclusión:
- Visión, discurso o discapacidad auditiva que tiene el potencial de interferir con el uso del dispositivo o agente de monitoreo de pacientes remotos, en opinión del investigador.
- Tiene un marcapasos implantado, la derivación Arterio-Venus (A-V), un historial de mastectomía o aclaramiento de ganglios linfáticos, antecedentes de problemas de flujo sanguíneo severos o trastornos sanguíneos, o antecedentes de déficit circulatorio grave en el brazo.
- Esta embarazada
- Tiene un historial o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del estudio, interferir con la participación del sujeto durante la duración total del estudio, o no es lo mejor para el sujeto de participar, En opinión del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agente virtual
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El agente virtual es un agente de audio interactivo que es similar a los agentes de voz que interactúan con las personas que llaman en muchas industrias hoy.
Crean una interacción muy humana en contraste con los agentes de llamadas virtuales más tradicionales que solo pueden responder a las opciones de menú (p. Ej.
"Elija" 1 "para citas, elija" 2 "para preguntas sobre su factura", etc.).
El agente virtual está diseñado para lograr la tarea muy específica de incorporar al paciente en el uso de los dispositivos RPM.
Está capacitado para comprender el discurso de inglés humano normal, detecta el tono emocional y la frustración de las personas que llaman, y está entrenado para desescalarse cuando sea apropiado.
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Comparador activo: Agente humano
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El agente humano incorporará al paciente en el uso de los dispositivos RPM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del agente virtual versus agente humano para incorporar pacientes a dispositivos RPM según lo evaluado por la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3
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El SUS es un cuestionario que evalúa la usabilidad percibida.
Incluye 10 elementos de cinco puntos con un tono positivo y negativo alterno.
El puntaje final es un número 0-100 con una puntuación más alta que indica una mejor usabilidad.
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Día 1, Día 2, Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la experiencia del paciente cuando se usa un agente virtual en el contexto de la enseñanza de un paciente según lo evaluado por la encuesta de experiencia del paciente.
Periodo de tiempo: Día 3
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La encuesta de experiencia del paciente incluye 3 preguntas abiertas sobre experiencia con el proceso de capacitación, información sobre el uso de dispositivos de monitoreo en el hogar y cualquier otra información importante para que los investigadores lo sepan.
El análisis descriptivo se realizará dentro de cada brazo.
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Día 3
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Identificación de oportunidades para mejorar el uso de un agente virtual en el contexto de la enseñanza de un paciente según lo evaluado por la encuesta de experiencia del paciente.
Periodo de tiempo: Día 3
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La encuesta de experiencia del paciente incluye 3 preguntas abiertas sobre experiencia con el proceso de capacitación, información sobre el uso de dispositivos de monitoreo en el hogar y cualquier otra información importante para que los investigadores lo sepan.
El análisis descriptivo se realizará dentro de cada brazo.
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Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Alder, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00116186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .